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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000028837
受付番号 R000033005
科学的試験名 赤外線反射光を用いた脂腺癌と霰粒腫の鑑別に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/08/31
最終更新日 2020/08/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 赤外線反射光を用いた脂腺癌と霰粒腫の鑑別に関する研究 Study of differences in infrared light meibography findings between sebaceous gland carcinoma and chalazion
一般向け試験名略称/Acronym 赤外線反射光を用いた脂腺癌と霰粒腫の鑑別に関する研究 Study of differences in infrared light meibography findings between sebaceous gland carcinoma and chalazion
科学的試験名/Scientific Title 赤外線反射光を用いた脂腺癌と霰粒腫の鑑別に関する研究 Study of differences in infrared light meibography findings between sebaceous gland carcinoma and chalazion
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 赤外線反射光を用いた脂腺癌と霰粒腫の鑑別に関する研究 Study of differences in infrared light meibography findings between sebaceous gland carcinoma and chalazion
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 脂腺癌 霰粒腫 eyelid sebaceous gland carcinoma, chalazion
疾患区分1/Classification by specialty
眼科学/Ophthalmology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 脂腺癌と霰粒腫の赤外線反射写真所見の差異 defferences in inflared light meibography findings between sebaceous gland carcinoma and chalazion
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 赤外線反射光を用いた脂腺癌と霰粒腫の鑑別方法を探る find the method to make diffencial diagnosis of eyelid sebaceous gland carcinoma and chalazion
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 脂腺癌、霰粒腫の赤外線反射強度 the strength of infrared light reflex of sebaceouc gland carcionma and chalazion
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 年齢 性 病歴 組織診断  age, sex, duration of condition, pathological diagnosis

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 霰粒腫 脂腺癌のいずれかの診断がついており、マイボグラフィーを撮影している diagnosis chalazion or eyelid sebaceous gland carcinoma
除外基準/Key exclusion criteria 治療前にマイボグラフィーを撮影していない no meibography examination before treatment
目標参加者数/Target sample size 83

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
康平
ミドルネーム
園田
Koh-hei
ミドルネーム
Sonoda
所属組織/Organization 九州大学 Kyushu University
所属部署/Division name 医学研究院眼科学分野 Graduate school of medicineDepartment of ophthalmology
郵便番号/Zip code 812-8533
住所/Address 福岡市東区馬出3-1-1 Fukuoka city Higashiku maidashi 3-1-1
電話/TEL 092-642-5648
Email/Email sonodak@eye.med.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
健一
ミドルネーム
高木
Ken-ichi
ミドルネーム
Takaki
組織名/Organization 九州大学 Kyushu University
部署名/Division name 医学研究院眼科学分野 Graduate school of medicineDepartment of ophthalmology
郵便番号/Zip code 812-8533
住所/Address 福岡市東区馬出3-1-1 Fukuoka city Higashiku maidashi 3-1-1
電話/TEL 092-642-5648
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mblactak@eye.med.kyushu-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 九州大学 Kyushu University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 九州大学病院臨床研究支援課倫理審査係 Institutional review board fot clinical trials of Kyushu-University Hospital
住所/Address 福岡市東区馬出3-1-1 Fukuoka city Higashiku maidashi 3-1-1
電話/Tel 092-642-5082
Email/Email bynintei@jimu.kyushu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 08 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol http://www.eye.med.kyushu-u.ac.jp/
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications http://www.eye.med.kyushu-u.ac.jp/
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 83
主な結果/Results 脂腺癌と霰粒腫の赤外線反射強度の違いが明らかとなった differences in infrared light reflex strength between eyelid sebaceous gland carcinoma and chalazion
主な結果入力日/Results date posted
2020 08 28
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics 67名 霰粒腫患者
16名 脂腺癌患者
67 chalazion patients
16 Sebaceous carcinoma patients
参加者の流れ/Participant flow フォロー中に臨床的に診断し、マイボグラフィーを撮影した患者を組み入れた Clinical or pathological daiagnosis of chalazion or sebaceous carcinoma with the examination of
meibography
有害事象/Adverse events なし no Adverse events
評価項目/Outcome measures 診断
マイボグラフィー所見
diagnosis
meibography findings
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2011 01 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 04 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2011 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 09 29
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2023 09 30
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2023 09 30
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2023 12 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information 年齢、性、脂腺癌16例,霰粒腫67例  Age, sex, sixteen eyelid sebaceous carcionma patients, and 67 chalazion patients

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 08 25
最終更新日/Last modified on
2020 08 28


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033005
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033005

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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