UMIN試験ID | UMIN000028847 |
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受付番号 | R000033012 |
科学的試験名 | 食品による紫外線照射後の炎症と色素沈着抑制試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/27 |
最終更新日 | 2018/06/05 11:03:13 |
日本語
食品による紫外線照射後の炎症と色素沈着抑制試験
英語
The inhibitory effects on "UV-induced inflammation and pigmentation " by ingestion of test food in human.
日本語
食品による紫外線照射後の炎症と色素沈着抑制試験
英語
The inhibitory effects on "UV-induced inflammation and pigmentation " by ingestion of test food in human.
日本語
食品による紫外線照射後の炎症と色素沈着抑制試験
英語
The inhibitory effects on "UV-induced inflammation and pigmentation " by ingestion of test food in human.
日本語
食品による紫外線照射後の炎症と色素沈着抑制試験
英語
The inhibitory effects on "UV-induced inflammation and pigmentation " by ingestion of test food in human.
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy people
皮膚科学/Dermatology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日清食品自社乳酸菌を配合した食品を連続摂取することにより、紫外線により誘発される皮膚の炎症反応が軽減されるか否かを検討することを目的とする
英語
To investigate whether skin inflammatory reactions induced by ultraviolet rays are reduced by consecutive ingestion of foods which contains lactic acid bacteria stored in Nissin Foods
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1) MED(最小紅斑量)
英語
1) MED (minimal erythemal dose)
日本語
1) MED部位および近傍部位の紅斑および色素沈着
2) 1.5 MED 部位および近傍部位の紅斑および色素沈着
3) 抗酸化効果:露光部皮膚の角層中Catalase 活性
4) 使用感アンケート項目
5) 有害事象
英語
1) Erythemal and pigmentation in the MED site and nearby areas of the MED site
2) Erythemal and pigmentation in the 1.5 MED site and nearby areas of the MED site
3) Antioxidant effect: Catalase activity in the stratum corneum of the exposed area
4) Questionnaire for use feedbacks
5) Adverse events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
日清食品自社乳酸菌Aを1日2カプセル、9週間摂取する。
英語
Ingestion of the lactic acid bacteria stored in Nissin Foods A food 2 capsules per day for 9 weeks.
日本語
日清食品自社乳酸菌Bを1日2カプセル、9週間摂取する。
英語
Ingestion of the lactic acid bacteria stored in Nissin Foods B food 2 capsules per day for 9 weeks.
日本語
プラセボ品を1日2カプセル、9週間摂取する。
英語
Ingestion of the placebo food 2 capsules per day for 9 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
49 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢が30歳以上50歳未満
2)男女
3) FitzpatrickのスキンタイプがタイプIIまたはIIIに該当する者
4)文書により自発的な試験参加の同意が得られる者
英語
1) Japanese adults aged from 30 to 49 years old at the time of informed consent was provided
2) Male and female
3) Type II or III of Fitzpatric Skin Type
4) Voluntary test participants who provided written informed consent
日本語
1)光線過敏症と診断された者
2)皮膚の光感受性に影響を与える薬剤(抗炎症剤、降圧剤)を服用している者
3)食品に対してアレルギー発症の恐れがある者、乳糖不耐症の者
4)皮膚科に通院中の者
5)評価部位の皮膚に、試験の結果に影響を及ぼす可能性のある因子(アトピー性皮膚炎や蕁麻疹などの疾患、炎症、湿疹、外傷、ざ瘡、吹き出物、イボ、シミなど、あるいはそれらの痕跡、背部に極端な日焼けの履歴)がある者
6)高度の貧血の自覚症状のある者
7)疾病の治療や予防等のために医療機関等で処置(ホルモン補充療法、薬物療法、運動療法、食事療法、その他)を受けている者、あるいは治療が必要な状態と判断される者
8)糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、心臓、循環器、呼吸器、内分泌系、神経系の重篤な疾患あるいは精神疾患、アルコールや薬物依存の既往歴・現病歴を有する者(肝炎ウイルス検査で陽性の者を含む)
9)評価部位に対するスキンケア施術(美容サロン、エステ、化粧品などの塗布など)やマッサージを、過去4週間以内に受けた、あるいは試験期間中に受ける予定がある者
10)屋外での長時間の作業、運動、あるいは海水浴、日焼けサロンなど、日常生活を超えて紫外線に曝露したことが、過去2ヶ月の間にあった、あるいは試験期間中にその予定がある者(紫外線が強い地域や海外への旅行も含む)
11)夜勤および昼夜交代制勤務など生活リズムが不規則または乱れている者
12)過去4週間以内に他のヒト試験(化粧品、食品、医薬品、医薬部外品、医療機器等を用いたヒトを対象とする試験すべて)に参加している者、あるいは本試験の実施予定期間中に他のヒト試験に参加する予定がある者
13)同意取得時に授乳中、妊娠中または妊娠している可能性のある者、あるいは試験期間中に妊娠を希望する者
14)被験者日誌の記入が困難な者
15)試験責任医師(または試験実施責任者)が試験参加に不適当と判断する者
16)喫煙者
17)過去4週間以内に健康食品・サプリメント・栄養強化食品(特にヨーグルト、乳酸菌製剤、ビタミン類、ポリフェノール類などを含むもの)を継続的に摂取していた者
18)過去2か月以内で生理周期が乱れている者
19)純アルコール換算で男性は40 g/日以上、女性は20g/日以上、日常的に摂取している者
英語
1)Persons who are photosensitivity
2)Persons who take medications for light sensitivity of the skin
3)Persons who are prone to allergies for foods or have lactose intolerance
4)Persons who are a regular patient at the hospital for treatment in dermatological issues
5)Persons who have factors and symptoms of skin diseases on the skin of the evaluation site (diseases such as atopic dermatitis and urticaria, inflammation, eczema, etc., extreme sunburn history on the back), which may affect the test results
6)Persons who have subjective symptoms of severe anemia
7)Persons who are receiving treatment at a medical institution or those who judged to be in the relevant condition requires treatment
8)Persons who have the following medical history : severe diseases (such as sugar metabolism, lipid metabolism, liver function, renal function, heart, circulatory organs, respiratory organs, endocrine system, the nervous system), psychiatric diseases, or alcohol and drug dependence
9)Persons who have received skincare and spa treatment to the evaluation site within the past 4 weeks
10)Persons who have been exposed to ultraviolet rays beyond their daily life within the past 2 months
11)Persons who have irregular or disturbed life style such as night shifts
12)Persons who have participated in other clinical studies within the past 4 weeks
13)Persons who are pregnant or lactating, or who hope to become pregnant during the test
14)Persons who have difficulties with filling the subject diary
15)Persons who are identified inappropriate for the test by the investigator
16)Persons who smoke
17)Persons who continuously ingested health foods, supplements, nutrition-enhanced foods (especially, yoghurt, lactic acid bacteria preparations, vitamins, polyphenols, etc) within the past 4 weeks
18)Persons whose menstrual cycle is disturbed within the past 2 months
19)Persons who consume 40 g or more per day for males and 20 g or more per day for females by pure alcohol conversion
90
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 澄夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Dr. Sumio Kondo |
日本語
医療法人健昌会
英語
Medical Corporation Kenshokai
日本語
福島健康管理センター
英語
Fukushima Healthcare Center
日本語
大阪府大阪市福島区玉川2-12-16
英語
2-12-13, Tamagawa Fukushima-ku, Osaka, Japan
06-6882-1130
s.kondo@drc-web.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高野 雅史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masafumi Takano |
日本語
DRC株式会社
英語
DRC Co., Ltd.
日本語
試験部
英語
Product Testing Department
日本語
大阪府大阪市北区東天満2-10-31第9田渕ビル 3F
英語
No.9 Tabuchi Bldg. 3F, 2-10-31, Higashi-Temma, Kita-ku, Osaka
06-6882-1130
m.takano@drc-web.co.jp
日本語
その他
英語
Iwase Cosfa Co., Ltd.
日本語
岩瀬コスファ株式会社
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日本語
英語
日本語
その他
英語
Nissin Foods Holdings Co., Ltd
日本語
日清食品ホールディングス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033012
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033012
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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