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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000029096
受付番号 R000033017
科学的試験名 日本語版TRAQ(Transition Readiness Assessment Questionnaire: 移行準備状況評価アンケート)の開発と妥当性・信頼性の検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/09/20
最終更新日 2018/12/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 日本語版TRAQ(Transition Readiness Assessment Questionnaire:
移行準備状況評価アンケート)の開発と妥当性・信頼性の検討
Validitiy and reliability of TRAQ(Transition Readiness Assessment Questionnaire) Japanese version
一般向け試験名略称/Acronym 日本語版TRAQ(Transition Readiness Assessment Questionnaire:
移行準備状況評価アンケート)の開発と妥当性・信頼性の検討
Validitiy and reliability of TRAQ(Transition Readiness Assessment Questionnaire) Japanese version
科学的試験名/Scientific Title 日本語版TRAQ(Transition Readiness Assessment Questionnaire:
移行準備状況評価アンケート)の開発と妥当性・信頼性の検討
Validitiy and reliability of TRAQ(Transition Readiness Assessment Questionnaire) Japanese version
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 日本語版TRAQ(Transition Readiness Assessment Questionnaire:
移行準備状況評価アンケート)の開発と妥当性・信頼性の検討
Validitiy and reliability of TRAQ(Transition Readiness Assessment Questionnaire) Japanese version
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 小児期発症に発症し、成人期以降も継続治療または経過観察を必要とすると想定される慢性疾患(慢性腎疾患、リウマチ性疾患、糖尿病、慢性心疾患など) Chronic diseases which developed in the childhood, and are in need of continuous treatment or follow-up, even after adulthood.(chronic kidney disease, rheumatic disease, diabetes, chronic heart disease etc)
疾患区分1/Classification by specialty
小児科学/Pediatrics 成人/Adult
小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 小児期から成人期への移行に必要なセルフマネジメントスキルを評価する測定尺度である日本語版TRAQ(Transition Readiness Assessment Questionnaire)の妥当性・信頼性を検討する To examine the validity and reliability of TRAQ (Transition Readiness Assessment Questionnaire) Japanese vesrion.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 尺度のバリデーション Validaion of scale
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 日本語版TRAQの妥当性と信頼性 Validity and reliability of TRAQ Japanese version
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
16 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
20 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 以下の患者を対象とする。
(1)現在16-20歳である者
(2)小児期発症の慢性疾患を持ち、成人期以降も継続治療または経過観察を必要とすると想定される者(慢性腎疾患、リウマチ性疾患、糖尿病、慢性心疾患など)
(3)自分で質問紙に回答できる者(代筆可)
(4)本調査への協力に同意した者
The patient who
(1)is 16-20 years old
(2)developed chronic diseases in their childhood, and are in need of continuous treatment or follow-up, even after they reach the age of adulthood (chronic kidney disease, rheumatic disease, diabetes, chronic heart disease etc)
(3)can answer to the quetionnaire by him/herself.
(4)agreed to participate in this study
除外基準/Key exclusion criteria (1)研究協力の同意が得られなかった者
(2)日本語でのコミュニケーションが困難な者
(3)精神発達遅滞、発達障害等により、自分で質問紙に回答することが困難な者(代筆可)
(4)医師が不適切と判断した者
The patient who
(1)didn't agree to participate in this study
(2)has difficulty in communication in Japanese
(3)is difficult to answer to the questionnaire by him/herself because of mental retardation
(4)is judged inappropriate to participate in the study by doctor
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
中山健夫

ミドルネーム
Takeo Nakayama
所属組織/Organization 京都大学 Kyoto University
所属部署/Division name 医学研究科 社会健康医学系専攻 健康情報学分野 Department of Health Informatics, School of Public Healt
郵便番号/Zip code
住所/Address 京都府京都市左京区吉田近衛町 Konoe-cho, Sakyo-ku, City of Kyoto, Kyoto Prefecture, Japan
電話/TEL 075-753-9479
Email/Email nakayama.takeo.4a@kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
佐藤優希

ミドルネーム
Yuki Sato
組織名/Organization 京都大学 Kyoto University
部署名/Division name 医学研究科 社会健康医学系専攻 健康情報学分野 Department of Health Informatics, School of Public Healt
郵便番号/Zip code
住所/Address 京都府京都市左京区吉田近衛町 Konoe-cho, Sakyo-ku, City of Kyoto, Kyoto Prefecture, Japan
電話/TEL 075-753-9479
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nakayama.takeo.4a@kyoto-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 京都大学 Kyoto University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 京都大学 Kyoto University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 09 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 09 07
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 09 28
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information なし None

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 09 11
最終更新日/Last modified on
2018 12 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033017
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033017

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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