UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000028856
受付番号 R000033028
科学的試験名 開胸時血清6-keto PGF1αに対する麻酔薬剤の影響に関する検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/08/28
最終更新日 2018/02/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 開胸時血清6-keto PGF1αに対する麻酔薬剤の影響に関する検討 Effects of anesthetic drugs on 6-keto PG F1 alfa during thoracotomy
一般向け試験名略称/Acronym 開胸時の6ketoPGF1α TPGF1a
科学的試験名/Scientific Title 開胸時血清6-keto PGF1αに対する麻酔薬剤の影響に関する検討 Effects of anesthetic drugs on 6-keto PG F1 alfa during thoracotomy
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 開胸時の6ketoPGF1α TPGF1a
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 肺癌 Lung cancer
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 開胸時、肺虚脱にともなって生じる血圧低下におけるPG I2の関与を検討する Examine prostaglandin I2 effect on hypotension following to lung collapse during thoracotomy
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 開胸時の血圧低下に対してフルルビプロフェンが有効であるという研究結果をふまえ、prostaglandin I2の産生が実際に影響を受けているかを確認するために、開胸前後の血清6keto PG F1αを測定する。 To examine prostaglandin I2 effects, we planned serum 6 keto prostaglandin F1 alfa measurement during thoracotomy.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 6-keto prostaglandin F1α 6-keto prostaglandin F1 alfa
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 血圧、心拍数、酸素飽和度 Blood pressure, heart rate, transcutaneous arterial saturation

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment 準ランダム化/Pseudo-randomization

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医薬品/Medicine
介入1/Interventions/Control_1 フルルビプロフェン+レミフェンタニル Flurbiprofen+remifentail
介入2/Interventions/Control_2 レミフェンタニル Remifentanil
介入3/Interventions/Control_3 フェンタニル Fentanyl
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 分離換気下に肺悪性腫瘍手術を受ける症例 Patients scheduled for lung resection under differential lung ventilation
除外基準/Key exclusion criteria フルルビプロフェンアレルギー、腎機能障害 Allergic history for flurbiprofen
Kidney disease
目標参加者数/Target sample size 75

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
加藤 洋海

ミドルネーム
Hiromi Katoh
所属組織/Organization 兵庫県立がんセンター Hyogo Cancer Center
所属部署/Division name 麻酔科 Department of anestheisology
郵便番号/Zip code
住所/Address 明石市北王子13ー70 13-70 Kita Oji Akashi Japan
電話/TEL 078-929-1151
Email/Email whoami@hp.pref.hyogo.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
加藤洋海

ミドルネーム
HIromi Katoh
組織名/Organization 兵庫県立がんセンター Hyogo Cancer Center
部署名/Division name 麻酔科 Department of anestheisology
郵便番号/Zip code
住所/Address 明石市北王子13ー70 13-70 Kita Oji Akashi
電話/TEL 078-929-1151
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email whoami@hp.pref.hyogo.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Hyogo Cancer Center
Department of Anesthesiology
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
兵庫県立がんセンター
部署名/Department 麻酔科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Hyogo Cancer Center
Department of Anesthesiology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
兵庫県立がんセンター
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 地方自治体/Local Government
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 兵庫県立がんセンター(兵庫県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 08 28

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 08 14
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 08 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 08 28
最終更新日/Last modified on
2018 02 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033028
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033028

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。