UMIN試験ID | UMIN000028862 |
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受付番号 | R000033034 |
科学的試験名 | 試験食品 (HBF2017-01) の健康効果検証:二重盲検・並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/08 |
最終更新日 | 2020/01/31 16:29:10 |
日本語
試験食品 (HBF2017-01) の健康効果検証:二重盲検・並行群間比較試験
英語
The health benefits of test food (HBF2017-01): a randomized double-blind, paralled-group, placebo-controlled study
日本語
試験食品 (HBF2017-01) の健康効果検証
英語
The health bebefits of test food (HBF2017-01)
日本語
試験食品 (HBF2017-01) の健康効果検証:二重盲検・並行群間比較試験
英語
The health benefits of test food (HBF2017-01): a randomized double-blind, paralled-group, placebo-controlled study
日本語
試験食品 (HBF2017-01) の健康効果検証
英語
The health bebefits of test food (HBF2017-01)
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy Japanease adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品の継続摂取が対照食品と比較して健常人の生活習慣病リスク因子に及ぼす影響について検証する。
英語
To investigate the effect of test food(HBF2017-01) on risk factors for life-style-related diseases in healthy adults
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1. OGTT-2h後の血糖値
*測定:0週、12週間後
英語
1.Blood glucose after a 2-h OGTT
* Measuring: at 0 and 12 weeks after ingestion
日本語
1. 体重、BMI、体脂肪率、体幹部脂肪率、血圧、腹囲、腰囲
*測定:0週、8週、12週間後
2. 血糖、インスリン、HbA1c、ALT、AST、γ-GTP、TG、総コレステロール、HDLコレステロール、LDLコレステロール、PAI-1
*測定:0週、12週間後
英語
1.Body weight, BMI, Body fat, Truncal fat, Blood pressure, Abdominal circumference, Waist circumference
* Measuring: at 0,8 and 12 weeks after ingestion
2. Blood glucose, Insulin, HbA1c, ALT, AST, gamma-GTP, TG, Total choresterol, HDLchoresterol, LDLchoresterol, PAI-1
* Measuring: at 0 and 12 weeks after ingestion
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品(HBF2017-01)を1日2回(昼夕食後)12週間摂取
英語
Oral ingestion of the test food(HBF2017-01) twice a day(after lunch and after dinner) for 12 weeks
日本語
対照食品を1日2回(昼夕食後)12週間摂取
英語
Oral ingestion of the placebo control food twice a day(after lunch and after dinner) for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)健常な日本人成人男女
2)株式会社林原社員
3)本人による試験参加への文書同意が得られる者
4)BMI、体幹部脂肪率、空腹時血糖値が高めの者
英語
1)Healthy Japanease adults
2)Employees at the Hayashibara CO.,LTD.
3)Subjects who signed the informed consent for participation in the study
4)Higher BMI, body fat, fasting blood glucose level
日本語
1)重篤な既往症のある者
2)妊娠している者、試験中に妊娠を希望する者および授乳中の者
3)試験責任医師により本試験参加が適切でないと判断されたもの
4)高血糖で治療中の者
英語
1)Subjects with medical history of sever disorders
2)Pregnant or have possibility to become pregnant during the study or lactating women
3)Subjects who judged as unsuitable for this study by the principal investigator for any reasons
4)Subjects who are being treated with hyperglycemia
40
日本語
名 | 知代 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉實 |
英語
名 | Chiyo |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshizane |
日本語
株式会社林原
英語
Hayashibara CO., LTD.
日本語
研究部門 開発部
英語
R&D Division, Development Unit
7028006
日本語
岡山市中区藤崎 675-1
英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama
086-276-3141
chiyo.yoshizane@hb.nagase.co.jp
日本語
名 | 知代 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉實 |
英語
名 | Chiyo |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshizane |
日本語
株式会社林原
英語
Hayashibara CO., LTD.
日本語
研究部門 開発部
英語
R&D Division, Development Unit
7028006
日本語
岡山市中区藤崎 675-1
英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama
086-276-3141
chiyo.yoshizane@hb.nagase.co.jp
日本語
その他
英語
Hayashibara CO., LTD.
日本語
株式会社林原
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
株式会社林原倫理委員会
英語
The Ethics Committee of Hayashibara Co., Ltd.
日本語
岡山市中区藤崎 675-1
英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama
086-276-3141
HB96301@hb.nagase.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
株式会社林原/Hayashibara CO.,LTD.(Okayama)
2017 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033034
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033034
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |