UMIN試験ID | UMIN000028941 |
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受付番号 | R000033039 |
科学的試験名 | ビフィズス菌の摂取によるストレス緩和作用に関する研究:ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2018/06/18 14:44:56 |
日本語
ビフィズス菌の摂取によるストレス緩和作用に関する研究:ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
A study to investigate the effects of Bifidobacteria on stress relief: a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group comparative study.
日本語
ビフィズス菌の摂取によるストレス緩和作用に関する研究
英語
Effects of Bifidobacteria on stress relief.
日本語
ビフィズス菌の摂取によるストレス緩和作用に関する研究:ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
A study to investigate the effects of Bifidobacteria on stress relief: a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group comparative study.
日本語
ビフィズス菌の摂取によるストレス緩和作用に関する研究
英語
Effects of Bifidobacteria on stress relief.
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ビフィズス菌の摂取によるストレス緩和効果を検証する。
英語
To evaluate the effect of intake of Bifidobacteria on stress relief.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
VAS
英語
Visual analog scale questionnaire
日本語
唾液ストレスマーカー、POMS、自律神経活動
英語
Saliva stress marker, POMS, Autonomic nervous activity.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
ビフィズス菌含有食品を8週間摂取
英語
Ingestion of supplement containing Bifidobacteria for 8 weeks.
日本語
対照食品を8週間経口摂取
英語
Ingestion of placebo for 8 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
年齢18歳以上65歳未満の健常な男女
英語
Healthy men and women aged more than 18 years, less than 65 years.
日本語
1) 慢性疾患の治療を受けている者
2) 肝疾患、腎疾患、心血管疾患、消化器疾患、呼吸器疾患、血液系疾患、自己免疫疾患、内分泌系疾患および代謝系疾患等の重篤な疾患等の既往症のある者
3) 薬物アレルギーあるいは重篤な食物アレルギーの既往症を有する者
4) 妊娠している者、試験期間中妊娠の意思がある者、授乳中の者
5) 腸内フローラに影響を与える医薬品、サプリメント等を常用している者
6) 多量飲酒者
7) 試験責任医師または試験責任者により被験者として不適当と判断された者
英語
1)Subject who is under medication for chronic disease.
2)Subject with hepatic disease, renal dysfunction, cardiovascular disorder, gastrointestinal disorder, respiratory dysfunction, blood disease, autoimmune disease, endocrine disease, metabolic disease and these severe medical history.
3)Subject with serious allergy to specific medicine or food.
4)Subject who is pregnant or under lactation, or who is expected to be pregnant during the study.
5)Subject who constantly take medicines and/or supplements affecting gut microbiota.
6)Heavy drinker.
7)Subject who is ineligible due to physician's judgment.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉浦 恵子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiko Sugiura |
日本語
松本短期大学
英語
Matsumoto Junior College
日本語
看護学科
英語
Department of Nursing
日本語
長野県松本市笹賀3118
英語
3118, Sasaga, Matsumoto, Nagano, Japan
0263-58-4417
mjc-k.sugiura@matsutan.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 照美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Terumi Yamashita |
日本語
松本短期大学
英語
Matsumoto Junior College
日本語
看護学科
英語
Department of Nursing
日本語
長野県松本市笹賀3118
英語
3118, Sasaga, Matsumoto, Nagano, Japan
0263-58-4417
mjc-t.yamasita@matsutan.ac.jp
日本語
松本短期大学
英語
Matsumoto Junior College
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Morinaga Milk Industry Co., Ltd.
日本語
森永乳業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
松本ヘルス・ラボ
英語
Matsumoto Health Lab
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033039
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033039
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |