UMIN試験ID | UMIN000029415 |
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受付番号 | R000033044 |
科学的試験名 | 血中Aβ(アルツハイマー病脳アミロイド蛋白)除去による脳Aβ削減を目的とするオープンラベル臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/01 |
最終更新日 | 2021/04/07 12:20:07 |
日本語
血中Aβ(アルツハイマー病脳アミロイド蛋白)除去による脳Aβ削減を目的とするオープンラベル臨床研究
英語
Open-Label Study for reduction of brain amyloid beta (Abeta) by removal of blood Abeta in Alzheimer's Disease
日本語
血中Aβ除去による脳Aβ削減オープンラベル臨床研究
英語
Open-Label Study for brain Abeta reduction by blood Abeta removal
日本語
血中Aβ(アルツハイマー病脳アミロイド蛋白)除去による脳Aβ削減を目的とするオープンラベル臨床研究
英語
Open-Label Study for reduction of brain amyloid beta (Abeta) by removal of blood Abeta in Alzheimer's Disease
日本語
血中Aβ除去による脳Aβ削減オープンラベル臨床研究
英語
Open-Label Study for brain Abeta reduction by blood Abeta removal
日本/Japan |
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アルツハイマー病(AD)、軽度認知障害(MCI)
英語
Alzheimer's Disease, Mild Cognitive Impairment
腎臓内科学/Nephrology | 神経内科学/Neurology |
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
軽度認知障害および軽度AD患者に対して、血中Aβ除去による脳内Aβ量への影響を、治療前後で比較検討する。
英語
To clarify the effect of blood Abeta removal on brain Abeta in mild Alzheimer's disease and MCI patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血中Aβ除去療法開始時と比較した、血中Aβ除去全施行終了時点における脳内Aβ蓄積量変化(PIB/PETによるAβイメージング)
英語
Change of brain A beta measured by PIB/PET
from the starting point to the end of sequential treatments of blood A beta removal
日本語
血中Aβ除去療法開始時と比較した、血中Aβ除去全施行終了時点における認知機能の変化(MMSE、WMS-R, GDS, ADAS-JCog)
英語
Change of cognitive functions measured by MMSE,WMS-R, GDS, and ADAS-JCog, from the starting point to the end of sequential treatments of blood Abeta removal
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
血中Aβ除去療法を行う。
1)Aβ除去デバイス;ヘキサデシル基結合セルロースビーズ(HDC)、あるいは、ポリスルホン(PSf)製またはポリエーテルスルホン(PES)製ダイアライザを用いた血液体外循環を用いる。
2)施行時間:1-3時間とする。
3)施行頻度
①プロトコールA: 1回/週 x 24回。 PIB/PET後、あと24回(24週)の施行を行うことがある。
②プロトコールB:
1回/週(全血漿量浄化)x 12回、さらに 1回/月 x 9回 (計1年)。
英語
Removal of blood Abeta by apheresis
1) Devices for Abeta removal from the blood;
1-1) hexadecyl alkylated cellulose beads (HDC),
1-2) dialyzers made of polysulfone (PSf) or polyethersulfone (PES)
2) blood purification period; 1-3 hr
3) Protocol
3-1) Protocol A; 1 session/week x 24w. One or two series.
3-2) Protocol B; 1 session/week x 12w + 1/month x 9M
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
治療前に脳Aβイメージング(PIB/PET)で脳内Aβ蓄積が確認された非糖尿病MCI/軽度AD患者(非透析腎不全または腎機能正常者)
英語
Non diabetic MCI/mild AD patients whose Abeta deposition in the brain is confirmed by PIB/PET
日本語
1) 糖尿病患者
2) 血小板、赤血球が正常範囲を逸脱している患者
3) 重度の循環障害、心疾患を合併している患者
4) 脳血管障害(脳梗塞、脳出血など)の既往がある患者
(無症候性のラクナ梗塞は除外せず研究対象者とする)
5) その他、研究責任者、研究分担者が不適切と判断した患者
英語
1) diabetic patients
2) abnormal numbers of platelets or erythrocytes
3) with complications of severe circulatory or cardiac disorders
4) past medical history of cerebrovascular disease (infarction, bleeding etc.)
5) others whom the principal investigator decides to exclude
6
日本語
名 | 由紀夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 湯澤 |
英語
名 | Yukio |
ミドルネーム | |
姓 | Yuzawa |
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藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University
日本語
医学部腎内科
英語
Department of Nephrology, School of Medicine
470-1192
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98
英語
1-98 Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi, 470-1192, Japan,
0562-93-2353
yukio-y@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | 和紀 |
ミドルネーム | |
姓 | 1.川口和紀 2.長谷川みどり |
英語
名 | Kazunori |
ミドルネーム | |
姓 | 1. Kazunori Kawaguchi 2. Midori Hasegawa |
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藤田医科大学
英語
Fujita Health University
日本語
1 医療科学部 臨床工学科 2.医学部腎内科mhase@fujita-hu.ac.jp
英語
1,3. Faculty of Clinical Engineering, School of Health Sciences, 2. Department of Nephrology, School
470-1192
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98
英語
1-98 Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi, 470-1192, Japan,
0562-93-2619
kkawagu@fujita-hu.ac.jp
日本語
藤田医科大学
英語
Department of Nephrology, School of Medicine, Fujita Health University
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医学部 腎内科
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英語
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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藤田医科大学医学研究倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Fujita Health University
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470-1192 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98
英語
1-98 Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi, 470-1192, Japan,
0562-93-2865
f-irb@fujita-hu.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033044
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033044
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |