UMIN試験ID | UMIN000028900 |
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受付番号 | R000033072 |
科学的試験名 | ERCP後膵炎予防のためのインドメタシン坐剤100mg投与の日本人における安全性に関する前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/01 |
最終更新日 | 2018/12/09 11:02:08 |
日本語
ERCP後膵炎予防のためのインドメタシン坐剤100mg投与の日本人における安全性に関する前向き研究
英語
Prospective trial on the safety of rectal indomethacin 100mg for prophylaxis of post endoscopic retrograde cholangiopancreatography pancreatitis for Japanese.
日本語
インドメタシン100mg投与の安全性に関する研究
英語
Trial on the safety of rectal indomethacin 100mg.
日本語
ERCP後膵炎予防のためのインドメタシン坐剤100mg投与の日本人における安全性に関する前向き研究
英語
Prospective trial on the safety of rectal indomethacin 100mg for prophylaxis of post endoscopic retrograde cholangiopancreatography pancreatitis for Japanese.
日本語
インドメタシン100mg投与の安全性に関する研究
英語
Trial on the safety of rectal indomethacin 100mg.
日本/Japan |
日本語
ERCP後膵炎
英語
post ERCP pancreatitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ERCP後膵炎予防目的のインドメタシン坐剤100mg単回投与の安全性を、今後の大規模studyの前のpilot studyとしてsingle arm prospective trialとして行うことである。
英語
The aim of this trial is to confirm the safety of rectal indomethacin 100mg for the prophylaxis of post ERCP pancreatitis for Japanese population as a pilot single arm prospective trial before large scale trial in the future.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
偶発症発生率
英語
rate of adverse event
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
インドメタシン坐剤100mgをERCP前に単回投与
英語
preprocedural rectal indomethacin 100mg all at once
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
19 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
ERCPの適応のある患者
英語
patients who undergo ERCP related procedure
日本語
Ⅰ)インドメタシン坐剤の添付文書で投与禁忌とされるもの
→具体的には
消化性潰瘍のあるもの
重篤な血液疾患、肝障害、腎障害、心機能不全、高血圧のあるもの
サリチル酸系化合物(アスピリン等)に対し過敏症の既往歴のある患者
直腸炎、直腸出血又は痔疾のある患者
アスピリン喘息の既往がある患者
妊婦または妊娠している可能性のある患者
Ⅱ)同意の得られない患者
英語
1 patients who are contraindicated of rectal indomethacin according to the drug information
ex.)
gastrointestinal ulcer, severe commorbidity(hematologic disease, liver dysfunction, renal disorder, heart failure, hypertention)
history of hypersensitivity to salicylic acid-based compound
procitis, rectal bleeding or hemorrhoid
aspirin-induced asthma
pregnancy
2 patients who don't agree to perticipate in this trial
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 淺井 哲 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Asai |
日本語
多根総合病院
英語
Tane General Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
大阪市西区九条南1-12-21
英語
1-12-21 Kujouminami Nishiku Osaka, Japan
06-6581-1071
satoshi.asai@tane.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹下 宏太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kotaro Takeshita |
日本語
多根総合病院
英語
Tane General Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
大阪市西区九条南1-12-21
英語
1-12-21 Kujouminami Nishiku Osaka, Japan
06-6581-1071
karaagrkun@hotmail.com
日本語
その他
英語
Tane General Hospital
Department of Gastroenterology
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多根総合病院
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消化器内科
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英語
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無し
英語
nothing
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033072
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033072
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |