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一般向け試験名/Public title

日本語
下肢切断者アスリートの下肢筋収縮反応の評価と運動後の下肢筋疲労に対して効果的なリカバリー方法の開発に関する研究

英語
evaluation of muscle contraction property in lower limb amputee athlete and development of effective recovery method from muscle fatigues

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
下肢切断者アスリートの下肢筋収縮反応の評価と運動後の下肢筋疲労に対して効果的なリカバリー方法の開発に関する研究

英語
evaluation of muscle contraction property in lower limb amputee athlete and development of effective recovery method from muscle fatigues

科学的試験名/Scientific Title

日本語
下肢切断者アスリートの下肢筋収縮反応の評価と運動後の下肢筋疲労に対して効果的なリカバリー方法の開発に関する研究

英語
evaluation of muscle contraction property in lower limb amputee athlete and development of effective recovery method from muscle fatigues

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
下肢切断者アスリートの下肢筋収縮反応の評価と運動後の下肢筋疲労に対して効果的なリカバリー方法の開発に関する研究

英語
evaluation of muscle contraction property in lower limb amputee athlete and development of effective recovery method from muscle fatigues

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
下肢切断
健常人

英語
lower limb amputation
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
下肢切断アスリートの下肢筋収縮反応や筋疲労後の回復過程の変化を明らかにし、筋疲労回復を促進させる効果的なリカバリー方法を開発すること。疲労しにくい身体作りのためのトレーニング方法についても検討することである。

英語
To develop an effective recovery method to clarify the lower limb muscle contraction properties of the lower limb amputated athlete and the change in the recovery process after muscle fatigue and promote muscle fatigue recovery.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
筋収縮反応
筋硬度
筋酸素飽和度

英語
Muscle contraction properties
muscle hardness
muscle oxygen saturatuin

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
健常群（コントロール）
走行・跳躍パフォーマンステスト
・20ｍスプリント：1回
・片脚での連続ジャンプ：1回
リカバリー介入①
スタティッリカバリー介入②
アイシングを20分間クストレッチング：10分間
リカバリー介入③
全身振動刺激装置上に立位：10分間
リカバリー介入④
研究対象者の快適速度でのジョギング：10分間

英語
Healthy group (control)
Sprint and Jump Performance Test
20m Sprint: 1 time
Single leg Continuous counter movement jump : 1 time
Recovery intervention 1
Static stretching: 10 minutes
Recovery intervention 2
Icing for 20 minutes
Recovery intervention 3
Standing on whole-body vibration stimulating device: 10 minutes
Recovery intervention 4
Jogging at study subject's comfortable speed: 10 minutes

介入2/Interventions/Control_2

日本語
下肢切断者群（アンプティサッカー選手）
走行・跳躍パフォーマンステスト
・20ｍスプリント：1回
・片脚での連続ジャンプ：1回
リカバリー介入①
スタティッリカバリー介入②
アイシングを20分間クストレッチング：10分間
リカバリー介入③
全身振動刺激装置上に立位：10分間
リカバリー介入④
研究対象者の快適速度でのジョギング：10分間

英語
Lower limb amputation group (Amputee soccer player)
Sprint and Jump Performance Test
20m Sprint: 1 time
Single leg Continuous counter movement jump : 1 time
Recovery intervention 1
Static stretching: 10 minutes
Recovery intervention 2
Icing for 20 minutes
Recovery intervention 3
Standing on whole-body vibration stimulating device: 10 minutes
Recovery intervention 4
Jogging at study subject's comfortable speed: 10 minutes

介入3/Interventions/Control_3

日本語
下肢切断群（陸上競技選手）
走行・跳躍パフォーマンステスト
・20ｍスプリント：1回
・片脚での連続ジャンプ：1回
リカバリー介入①
スタティッリカバリー介入②
アイシングを20分間クストレッチング：10分間
リカバリー介入③
全身振動刺激装置上に立位：10分間
リカバリー介入④
研究対象者の快適速度でのジョギング：10分間

英語
Lower limb amputation group (Athletics)
Sprint and Jump Performance Test
20m Sprint: 1 time
Single leg Continuous counter movement jump : 1 time
Recovery intervention 1
Static stretching: 10 minutes
Recovery intervention 2
Icing for 20 minutes
Recovery intervention 3
Standing on whole-body vibration stimulating device: 10 minutes
Recovery intervention 4
Jogging at study subject's comfortable speed: 10 minutes

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常者群
・同意取得時に20歳以上50歳以下であること
・本研究の参加に関して同意が文書で得られる者

下肢切断者群
・同意取得時に20歳以上50歳以下であること
・本研究の参加に関して同意が文書で得られる者
・アンプティサッカーを2年以上経験している選手
・義足を装着して陸上競技を2年以上かつ国内または国際のクラス判定を受けている短距離選手

英語
Healthy subject group
Be aged 20 to 50 years old when acquiring
Person who obtains consent in writing on participation of this research

Lower limb amputee group
Be aged 20 to 50 years old when acquiring
Person who obtains consent in writing on participation of this research
Players who have experienced amateur soccer for over 2 years
Short-distance sprint players who are wearing prosthetic legs and have at least 2 years of track and field sports and domestic or international classfication

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
健常者
・下肢に整形外科的疾患を有する者
・その他、研究担当者が本研究を実施するには不適切と認めた者

下肢切断者
・非切断側に手術歴や整形外科的疾患がある場合
・切断側下肢の断端部皮膚に発赤等の異常がある場合
・測定期間中に競技をやめた場合
・その他、研究担当者が本研究を実施するには不適切と認めた者

英語
Healthy person
Persons who have orthopedic diseases in the lower limbs
Others who are deemed inappropriate for the researcher to conduct this research

Lower leg amputee
There is an operation history or orthopedic disease on the non-cutting side
When there is abnormality such as reddening on the cut edge of the cutting side lower limb
I quit the competition during the measurement period
Others who are deemed inappropriate for the research staff to conduct this research

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	浦辺幸夫

英語

名
ミドルネーム
姓	Urabe Yukio

所属組織/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
医歯薬保健学研究科

英語
Depertment of Sports Rehabilitation

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3

英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima, Japan

電話/TEL

082-257-5405

Email/Email

yurabe@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	藤下裕文

英語

名
ミドルネーム
姓	Fujishita Hironori

組織名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
医歯薬保健学研究科

英語
Depertment of Sports Rehabilitation

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3

英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima, Japan

電話/TEL

082-257-6334

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

h-fujishita@hiroshima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

09

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

08

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

09

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

09

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

10

月

15

日

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