UMIN試験ID | UMIN000028943 |
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受付番号 | R000033097 |
科学的試験名 | 結腸癌に対する腹腔鏡補助下大腸切除術時の小切開創の部位に関する検討 無作為化臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/31 |
最終更新日 | 2022/07/18 21:04:37 |
日本語
結腸癌に対する腹腔鏡補助下大腸切除術時の小切開創の部位に関する検討 無作為化臨床試験
英語
Evaluation of the extraction site location in laparoscopic colorectal surgery midline incision vs off midline incision Randomized controlled study
日本語
腹腔鏡補助下大腸切除術時の小切開創のRCT
英語
Evaluation of the extraction site location in laparoscopic colorectal surgery RCT
日本語
結腸癌に対する腹腔鏡補助下大腸切除術時の小切開創の部位に関する検討 無作為化臨床試験
英語
Evaluation of the extraction site location in laparoscopic colorectal surgery midline incision vs off midline incision Randomized controlled study
日本語
腹腔鏡補助下大腸切除術時の小切開創のRCT
英語
Evaluation of the extraction site location in laparoscopic colorectal surgery RCT
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
colorectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腹腔鏡下手術により根治性が期待できる結腸癌患者を対象として、無作為割付の比較試験により、腹腔鏡補助下手術時の小切開創の位置について検討する。
英語
We will examine the location of small incision at laparoscopically assisted surgery by comparative test of random assignment for patients with colon cancer who can be expected to have curability by laparoscopic surgery.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
POSAS(patient and observer scar assessment scale) 術後創評価スケールを用いて術後1年目の小切開創の評価を行う。
英語
We will evaluate the small incision in the first year after surgery using postoperative wound evaluation POSAS (patient and observer scar assessment scale).
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
臍縦切開法
臍部のトロッカー孔を延長する。閉創は白線と腹膜を一括して縫合し、皮膚は縫合閉鎖、臍には綿球を入れ圧迫する。
英語
midline incision
Extend the trocar hole in the umbilicus. Closure wound is suturing the white line and the peritoneum all together, suturing closure of the skin, compressing the cotton ball into the umbilicus.
日本語
腹直筋縦切開法
経腹直筋のトロッカー孔を延長する。閉創は腹膜と後鞘を縫合、腹直筋前鞘を縫合し、皮膚を縫合閉鎖する。
英語
off midline incision
Extend the transrectus trocarshole. Closure wound closes the skin by suturing the peritoneum and the posterior sheath, suturing the rectus abdominis anterior sheath and suturing the skin.
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
上行結腸および下行結腸・S状結腸移行部から直腸S状部までの解剖学的結腸癌症例で以下の条件を満たすもので、文書にて同意を取得できた100症例を対象とする。
【適格基準】以下のすべての基準を満たす患者を対象とする。
1)腫瘍が注腸造影で5cm以下
2)開腹既往歴がないこと
3)イレウス症状がないこと
英語
For anatomical colon cancer cases from ascending colon, descending colon, sigmoid colon and rectosigmoid colon cancer cases, 100 cases that satisfy the following conditions and were able to acquire consent in the document are targeted.
Eligibility criteria
1 tumor is not more than 5 cm
2 There is no history of laparotomy
3 There is no ileus symptom
日本語
1) 精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と判断される。
2) ステロイド剤の継続的な全身投与(内服または静脈内)を受けている。
3) インスリンによる治療中、またはコントロール不良の糖尿病を合併している。
4) 持続酸素投与を要する呼吸器疾患を合併している。
5)下肢血栓症の既往がない。
6) 併用薬には制限を設けない。
7) その他主治医が本試験への参加を不適当と判断した場合。
英語
1 Psychosis or psychiatric symptoms are merged, and it is judged that participation in the examination is difficult.
2 Continuous systemic administration (ingestion or intravenous) of steroid drugs.
3 During treatment with insulin, or with poorly controlled diabetes mellitus.
4 Combined respiratory diseases requiring sustained oxygen administration.
5 There is no history of lower limb thrombosis.
6 Do not limit the concomitant medication.
7 When other medical doctor judges that participation in this examination is inappropriate.
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀧藤 克也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katusnari Takifuji |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
第2外科
英語
Second Department of Surgery
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1, Kimiidera, Wakayama, JAPAN
073-441-0613
hiwa@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩本 博光 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromitsu Iwamoto |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
第2外科
英語
Second Department of Surgery
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1, Kimiidera, Wakayama, JAPAN
073-441-0613
hiwa@wakayama-med.ac.jp
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
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英語
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
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その他/Other
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033097
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033097
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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