UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000028931
受付番号 R000033109
科学的試験名 脊磁計による脊髄・脊髄神経機能診断法の確立
一般公開日(本登録希望日) 2017/09/01
最終更新日 2023/09/14 13:35:58

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
脊磁計による脊髄・脊髄神経機能診断法の確立


英語
Establishment of diagnostic method of spinal cord function by MagnetoSpinoGraphy(MSG)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脊磁計による脊髄・脊髄神経機能診断法の確立


英語
Establishment of diagnostic method of spinal cord function by MagnetoSpinoGraphy(MSG)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脊磁計による脊髄・脊髄神経機能診断法の確立


英語
Establishment of diagnostic method of spinal cord function by MagnetoSpinoGraphy(MSG)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脊磁計による脊髄・脊髄神経機能診断法の確立


英語
Establishment of diagnostic method of spinal cord function by MagnetoSpinoGraphy(MSG)

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脊髄機能障害


英語
spinal cord dysfunction

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
脊磁計による脊髄機能診断


英語
Diagnosis of spinal cord function using MagnetoSpinoGraphy(MSG)

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
末梢神経刺激後に皮膚上から脊髄誘発磁界を測定し、体性感覚誘発電位結果と比較し、有効性を示す。


英語
We measure the magnetic field of spinal cord after stimulating peripheral nerve and compare with Somatosensory evoked potential. We will prove effectiveness of MagnetoSpinoGraphy (MSG).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
磁界計測と同時期に1度MRIを撮影する


英語
We take MRI images of spinal cord at the same time measuring the magnetic field.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.健常ボランティア
20歳から80歳の男女合計100名で、過去に脊椎疾患および神経疾患の既往のないもの。

2.脊髄障害患者


英語
1.Healthy volunteers
No history of neurological disease in the past.(20-80 year old)

2.Patients of spinal cord dysfunction

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.未成年である者
2.認知症
3.研究に同意いただけない者


英語
1.Minors
2.Dementia
3.The individuals who dont't agree with the research.

目標参加者数/Target sample size

500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
茂徳
ミドルネーム
川端


英語
Shigenori
ミドルネーム
Kawabata

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学


英語
Tokyo Medical and Dental University

所属部署/Division name

日本語
先端技術医療応用学


英語
Department of Advanced Technology of Medicine

郵便番号/Zip code

113-8519

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45


英語
1-5-45 yushima, bunkyo-Ku, Tokyo

電話/TEL

0358034195

Email/Email

kawabata.orth@tmd.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
茂徳
ミドルネーム
川端


英語
Shigenori
ミドルネーム
Kawabata

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学


英語
Tokyo Medical and Dental University

部署名/Division name

日本語
先端技術医療応用学


英語
Department of Advanced Technology of Medicine

郵便番号/Zip code

113-8519

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45


英語
1-5-45 yushima, bunkyo-Ku, Tokyo

電話/TEL

0358034195

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kawabata.orth@tmd.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京医科歯科大学


英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
RICOH COMPANY, LTD

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
株式会社リコー


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
TDK株式会社


英語
TDK Corporation


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学


英語
okyo Medical and Dental University

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45


英語
1-5-45 Yushima Bunkyo-ku Tokyo

電話/Tel

03-3813-6111

Email/Email

syomu1.adm@tmd.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 09 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 08 31

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 10 02

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 09 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 08 31

最終更新日/Last modified on

2023 09 14



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033109


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名