UMIN試験ID | UMIN000028962 |
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受付番号 | R000033145 |
科学的試験名 | 逆流性食道炎患者を対象としたボノプラザンとエソメプラゾールの症状改善効果の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/01 |
最終更新日 | 2017/09/01 17:43:21 |
日本語
逆流性食道炎患者を対象としたボノプラザンとエソメプラゾールの症状改善効果の比較検討
英語
Comparative study of symptom improvement effect of vonoprazan and esomeprazole in patients with reflux esophagitis.
日本語
逆流性食道炎患者を対象とした酸分泌抑制薬の症状改善効果の検討
英語
Study of symptom improvement effect of gastric secretion inhibitors in patients with reflux esophagitis.
日本語
逆流性食道炎患者を対象としたボノプラザンとエソメプラゾールの症状改善効果の比較検討
英語
Comparative study of symptom improvement effect of vonoprazan and esomeprazole in patients with reflux esophagitis.
日本語
逆流性食道炎患者を対象とした酸分泌抑制薬の症状改善効果の検討
英語
Study of symptom improvement effect of gastric secretion inhibitors in patients with reflux esophagitis.
日本/Japan |
日本語
逆流性食道炎
英語
Reflex esophagitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
GERD関連症状に対するボノプラザンとエソメプラゾールの改善効果
英語
To evaluate the clinical symptom improvement effect of Vonoprazan compared with esomeprazole
有効性/Efficacy
日本語
英語
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FSSG問診表において評価される合計スコア
英語
The change of total score evaluated using FSSG
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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ボノプラザン1回20mg、1日1回4週間投与
英語
Vonoprazan 20mg oral once a day, 4weeks
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エソメプラゾール1回20mg、1日1回4週間投与
英語
Esomeprazole 20mg oral once a day, 4weeks
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①年齢20歳以上の患者
②逆流性食道炎と診断された患者
③胸やけまたは呑酸が少なくとも週に1回以上ある患者
英語
1.The patients aged 20 years or older.
2.The patients who are diagnosed as having reflux esophagitis by physician.
3.The patients who have GERD symptom (heartburn or acid regurgitation) at least once a week.
日本語
①内視鏡検査の対象となる嘔吐、消化管出血(吐血、下血、貧血などの所見を含む)、急激な体重減少などの警告所見のある患者
②悪性病変が確認されたあるいは悪性病変が疑われる患者
③消化管切除術、迷走神経切離術の既往のある患者
④過敏性腸症候群患者
⑤重篤な肝疾患、腎疾患、心疾患等の合併により、本研究への参加が困難な患者
⑥妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある婦人
⑦その他主治医が本研究の対象として不適当と判断した患者
⑧過去4週間以内にエソメプラゾールまたはボノプラザンが投与された患者
英語
1.The patients with warning signs such as vomiting, gastrointestinal bleeding and sudden weight loss.
2.The patients with confirmed or suspected malignant diseases.
3.The patients with a history of gastrointestinal resection of vagotomy.
4.The patients with a history of irritable bowel syndrome.
5.The patients whose participation in this study would be contraindicated due to complications such as serious heaptic, renal or heart disease.
6.The Pregnant patients or possibly pregnant patients.
7.The patients prohibited the participant of this study by their attending physicians.
8.The patients who took esomeprazole or vonoprazan within 4 weeks.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 増田 勉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsutomu Masuda |
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生駒胃腸科肛門科診療所
英語
Ikoma Gastorenteroproctorogy Clinic
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消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
奈良県生駒市本町7-10
英語
7-10 Honmachi, Ikoma-shi, Nara
0743-71-8050
t-masuda@gaia.eonet.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 増田 勉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsutomu Masuda |
日本語
生駒胃腸科肛門科診療所
英語
Ikoma Gastorenteroproctorogy Clinic
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
奈良県生駒市本町7-10
英語
7-10 Honmachi, Ikoma-shi, Nara
0743-71-8050
t-masuda@gaia.eonet.ne.jp
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その他
英語
Ikoma Gastorenteroproctorogy Clinic
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生駒胃腸科肛門科診療所
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英語
日本語
その他
英語
Ikoma Gastorenteroproctorogy Clinic
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生駒胃腸科肛門科診療所
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033145
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033145
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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