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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000028970
受付番号 R000033148
科学的試験名 骨粗鬆症に伴ったフレイル患者に対する運動指導によるフレイル改善度に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/09/03
最終更新日 2019/09/04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 骨粗鬆症に伴ったフレイル患者に対する運動指導によるフレイル改善度に関する研究 The effect of physical therapy to the fraility patients with osteoporosis.
一般向け試験名略称/Acronym 骨粗鬆症に伴ったフレイル患者に対する運動指導によるフレイル改善度に関する研究 The effect of physical therapy to the fraility patients with osteoporosis.
科学的試験名/Scientific Title 骨粗鬆症に伴ったフレイル患者に対する運動指導によるフレイル改善度に関する研究 The effect of physical therapy to the fraility patients with osteoporosis.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 骨粗鬆症に伴ったフレイル患者に対する運動指導によるフレイル改善度に関する研究 The effect of physical therapy to the fraility patients with osteoporosis.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 骨粗鬆症を伴った高齢フレイル患者 Elderly fraility patients with osteoporosis.
疾患区分1/Classification by specialty
老年内科学/Geriatrics 整形外科学/Orthopedics
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 身体的フレイルの原因のひとつに骨粗鬆症が挙げられており、運動療法にてフレイルが改善する(またはフレイルから脱する)可能性も少なくないと考えられる。本研究の目的は骨粗鬆症患者でフレイルを認めたものに運動療法(指導)を行うことによりどれくらいの改善を認めるかを調査することである。 The aim of this study is to evaluate the efficiency of physical therapy to the elderly fraility patients with osteoporosis.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes フレイル基本チェックリスト Fraility basic check list in Japan
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 骨粗鬆症を伴ったフレイル患者に介入時に1回運動指導を行い、6か月後,12か月後に改善したかどうかを評価する。 We conduct physical therapy to the fraility patients once at inclusion, and evaluated the improvement of fraility after 6 months and 12 months.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
30 歳/years-old より上/<
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 認知症のない、骨粗鬆症に伴ったフレイル患者 Fraility patients with osteoporosis without dimentia.
除外基準/Key exclusion criteria 調査に同意しない患者,認知症患者 The patients without assent, and dimentia
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
教雄
ミドルネーム
今井
Norio
ミドルネーム
Imai
所属組織/Organization 新潟大学大学院医歯学総合研究科 Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences
所属部署/Division name 地域医療長寿学講座 Division of Comprehensive Geriatrics in Community,
郵便番号/Zip code 9518510
住所/Address 新潟市中央区旭町通1-757 1-757, Asahimachidori, Niigata Pref., Niigata City, Japan.
電話/TEL 0252272272
Email/Email imainorio2001@med.niigata-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
教雄
ミドルネーム
今井
Norio
ミドルネーム
Imai
組織名/Organization 新潟大学大学院医歯学総合研究科 Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences
部署名/Division name 地域医療長寿学講座 Division of Comprehensive Geriatrics in Community,
郵便番号/Zip code 9518510
住所/Address 新潟市中央区旭町通1-757 1-757, Asahimachidori, Niigata Pref., Niigata City, Japan.
電話/TEL 0252272272
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email imainorio2001@med.niigata-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Division of Comprehensive Geriatrics in Community, Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
新潟大学大学院医歯学総合研究科
部署名/Department 地域医療長寿学講座

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Division of Comprehensive Geriatrics in Community, Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
新潟大学大学院医歯学総合研究科
組織名/Division 地域医療長寿学講座
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 新潟大学 Niigata University
住所/Address 新潟市中央区旭町通1-757 1-757, Asahimachidori, Niigata Pref., Niigata City, Japan.
電話/Tel 0252272272
Email/Email imainorio2001@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 09 03

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 09 03
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 09 03
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 09 02
最終更新日/Last modified on
2019 09 04


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033148
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033148

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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