UMIN試験ID | UMIN000029080 |
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受付番号 | R000033162 |
科学的試験名 | 試験食品摂取による肌に対する効果検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/11 |
最終更新日 | 2017/12/14 09:08:44 |
日本語
試験食品摂取による肌に対する効果検証
英語
Effects of a Test Food for Skin Conditions
日本語
試験食品摂取による肌に対する効果検証
英語
Effects of a Test Food for Skin Conditions
日本語
試験食品摂取による肌に対する効果検証
英語
Effects of a Test Food for Skin Conditions
日本語
試験食品摂取による肌に対する効果検証
英語
Effects of a Test Food for Skin Conditions
日本/Japan |
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なし(健常者)
英語
N/A(healthy adaults)
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験は、試験食品の摂取が肌に及ぼす影響を検証することを目的とする。
英語
This study aims to examine effects of a test food for skin conditions.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
[1]肌評価指標(皮膚水分量、経表皮水分蒸散量、皮膚粘弾性、専門医による目視評価:摂取前、摂取4週後、摂取8週後)
英語
[1]Indexes for skin conditions (skin moisture content, transepidermal water loss, skin viscoelasticity, visual evaluation: Week 0, Week 4, Week 8)
日本語
[1]医師による問診/有害事象判定(摂取前、摂取4週後、摂取8週後)
[2]被験者日誌(試験食品摂取開始日より試験終了まで毎日実施)
英語
[1]Doctor's questions (Week 0, Week 4, Week 8)
[2]Subject's diary(From the first day of ingestion of a test material to the last day of the test)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品を1日1回経口摂取(8週間)
英語
Oral ingestion of the test food (8 weeks)
日本語
プラセボ食品を1日1回経口摂取(8週間)
英語
Oral ingestion of the placebo food (8 weeks)
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英語
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英語
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
[1]試験参加の同意取得時点での年齢が30歳以上60歳未満の男女
[2]健康な者で、皮膚疾患を含む、慢性身体疾患がない者
[3]肌の乾燥が気になる者
[4]本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
[5]指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる者
[6]試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者
英語
[1]Japanese females aged 30-59 years.
[2]Individuals who are healthy and are not suffered from a chronic malady including skin disease.
[3]Individuals who are anxious about skin dryness.
[4]Individuals whose written informed consent has been obtained.
[5]Individuals who can visit an inspection facility and be inspected in designated days.
[6]Individuals judged appropriate for the study by the principal.
日本語
[1]現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
[2]アトピー性皮膚炎など皮膚疾患症状を有する者
[3]評価部位に傷や炎症を有する者
[4]過去1ヶ月において、疾患治療を目的とした、薬物の摂取、塗布習慣のある者(頭痛、月経痛、感冒などの頓服歴は除く)
[5]肝、腎、心、肺、血液等の重篤な障害の既往歴・現病歴のある者
[6]消化器官に併存疾患および既往歴のある者(既往歴については、試験責任医師判断にて試験参加に影響のない既往歴は可とする)
[7]高度の貧血がある者
[8]試験食品含有成分にアレルギー症状を起こす恐れのある者(特に、ゼラチン、もも、豚肉)、また、その他食品、医薬品に重篤なアレルギー症状を起こす恐れのある者
[9]女性:妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性ならびに試験期間中に妊娠を計画している者
[10]男性:日常、カミソリでの髭剃りを行っている者
[11]アルコール依存症、又はその他の精神障害を有する者
[12]喫煙習慣のある者
[13]試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者(夜間勤務、長期の旅行など)
[14]試験期間中、花粉症など季節性アレルギー症状を発症する恐れがある者
[15]試験期間中、日焼け行為など、故意に直射日光にあたる事を控えることができない者
[16]現在、ならびに過去3ヶ月以内において、被験食品含有成分の入った機能性表示食品、健康食品、サプリメント類の継続的な摂取習慣のある者、また試験期間中に摂取予定のある者
[17]現在、ならびに過去3ヶ月以内において、肌改善効果を標榜した機能性表示食品、健康食品、サプリメント類の継続的な摂取習慣のある者、また試験期間中に摂取予定のある者(健康維持を目的した摂取は可)
[18]現在、ならびに過去3ヶ月以内において肌改善効果を標榜した薬物の継続的な摂取習慣のある者、塗布習慣のある者
[19]過去6ヶ月以内にホルモン補充療法を受けた者
[20]過去6ヶ月以内に評価部位の美容施術ないし美容医療を受けた者
[21]過去6ヶ月以内に入院を伴う治療を受けた者
[22]現在、他ヒト臨床試験に参加している者、他ヒト臨床試験参加後、3ヶ月間が経過していない者
[23]その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
[1]Individuals using medical products.
[2]Individuals with skin disease, such as atopic dermatitis.
[3]Individuals with strange skin conditions at measurement points.
[4]Individuals who used or applied a drug for treatment of disease in the past 1 month.
[5]Individuals who have a history of serious hepatopathy, kidney damage, heart disease, hematological and blood disease.
[6]Individuals who contract or have a history of serious gastrointestinal disease.
[7]Individuals with serious anemia.
[8]Individuals who are sensitive to test product (especially gelatin, leg meat, pork) or other foods, and medical products.
[9]Females who are or are possibly pregnant, or are lactating.
[10]Males who shave with a razor.
[11]Individuals who have an addiction to alcohol or a mental illness.
[12]Individuals who are a smoker.
[13]Individuals whose life style will change during the test period.
[14]Individuals with probable seasonal allergy, such as pollinosis, during the test period.
[15]Individuals who will get sunburned during the test period.
[16]Individuals who had a habit to ingest health-promoting foods, foods for specified health uses, health foods, or supplements in the past 3 months or will ingest those foods during the test period.
[17]Individuals who had a habit to ingest health-promoting foods, foods for specified health uses, health foods, or supplements in the past 3 months or will ingest those foods during the test period.
[18]Individuals who have a habit to use drug claiming to improve skin condition in the past 3 months.
[19]Individuals who conducted hormone replacement therapy in the past 3 months or have a history of conducting hormone replacement therapy.
[20]Individuals who have received a cosmetic medicine in the past 6 months.
[21]Individuals who were hospitalized and received treatment in the past 6 months.
[22]Individuals who participated in other clinical studies in the past three months.
[23]Individuals judged inappropriate for the study by the principal.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森貞夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sadao Mori |
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森永製菓株式会社
英語
MORINAGA&CO., LTD.
日本語
健康事業本部研究開発部研究企画グループ
英語
Internal Department
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230-0012 神奈川県横浜市鶴見区下末吉2-1-1
英語
2-1-1 Shimosueyoshi Tsurumi-ku Yokohama-Shi Kanagawa 230-0012, JAPAN
070-3864-8266
s-mori-ab@morinaga.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水隆麿 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryoma Shimizu |
日本語
株式会社TESホールディングス
英語
TES Holdings Co., Ltd
日本語
臨床試験管理部
英語
Administrative Department of Clinical Trials
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113-0033 東京都文京区本郷7-3-1東京大学アントレプレナープラザ6階
英語
6F University of Tokyo Entrepreneur Plaza 7-3-1 Hongo Bunkyo-ku Tokyo 113-0033, JAPAN
03-6801-8480
r.shimizu@tes-h.co.jp
日本語
その他
英語
TES Holdings Co., Ltd
日本語
株式会社TESホールディングス
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日本語
英語
日本語
その他
英語
Morinaga & Co., Ltd.
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森永製菓株式会社
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営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033162
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033162
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |