UMIN試験ID | UMIN000028983 |
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受付番号 | R000033164 |
科学的試験名 | 脳卒中片麻痺患者に対する随意筋活動トリガー反復経頭蓋磁気刺激の上肢運動機能に対する効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/04 |
最終更新日 | 2023/03/09 10:37:52 |
日本語
脳卒中片麻痺患者に対する随意筋活動トリガー反復経頭蓋磁気刺激の上肢運動機能に対する効果の検討
英語
EMG triggered repetitive transcranial magnetic stimulation for patients with stroke
日本語
随意筋活動トリガー経頭蓋磁気刺激
英語
EMG triggered rTMS
日本語
脳卒中片麻痺患者に対する随意筋活動トリガー反復経頭蓋磁気刺激の上肢運動機能に対する効果の検討
英語
EMG triggered repetitive transcranial magnetic stimulation for patients with stroke
日本語
随意筋活動トリガー経頭蓋磁気刺激
英語
EMG triggered rTMS
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
stroke
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
実際の「つまむ・はなす」動作施行中に手内筋の筋電図の活動をトリガーとして経頭蓋磁気刺激を行う手法(active EMG rTMS)を開発した。本法の脳卒中片麻痺患者の上肢機能障害に対する効果を明らかとする
英語
The aim of this study is to assess the effect of EMG triggered repetitive transcranial magnetic stimulation on the upper extremity function in patients with stroke
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
介入前後のBox and Block test
英語
Box and Block test before and after intervention
日本語
Peg test
運動誘発電位
Fugl Meyer motor function
英語
Peg test
MEP
Fugl Meyer motor function
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
中央登録/Central registration
3
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
EMG triggered rTMS
英語
EMG triggered rTMS
日本語
rTMS
英語
rTMS
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Sham TMS
英語
Sham TMS
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①脳卒中発症後5ヶ月以上経過
②明らかな認知機能の障害を認めない(失語はあっても、研究の目的、方法の理解が可能であれば可)
③上肢深部感覚障害はSIAS1以上
④麻痺側手指伸展他動的可動域は0度以上
⑤麻痺側手指運動機能SIAS 1b 異常
⑥介助なしでの歩行可能(杖、装具等の歩行補助具の使用の有無は問わない
英語
Time since stroke onset is more tha 5 monts
Patient can understand the aim of the study
Stroke impairment Assessment Set sensory score is 1 or more
Stroke impairment Assessment Set motor score is 1B or more
Passive range of motion in finger extension is 0 degree or more
Participant can walk independently
日本語
① 重篤な心疾患:不安定狭心症、発症から短期間の心筋梗塞、非代償性うっ血性心不全、急性肺性心、コントロール不良の不整脈、重篤な大動脈弁狭窄症、活動性の心筋炎、心内膜炎など
② コントロール不良の高血圧
③ 急性全身性疾患または発熱
④ 最近の肺塞栓症、急性肺性心、重度の肺高血圧症の合併
⑤ 重篤な肝・腎機能障害の合併
⑥ 運動を妨げる重篤な整形外科疾患の合併
⑦ 高度の認知障害、重度の精神疾患の合併
⑧ 他の代謝異常(急性甲状腺炎など)
⑨ 経頭蓋磁気刺激禁忌例
⑩ ペースメーカー使用
⑪ シャント術、クリッピング施行例など体内異物を有する例
英語
Severe cardio-pulmonary disease
Severe Hypertension
Fever
Severe liver dysfunction
Severe renal dysfunction
Severe Orthopedics problems
Severe metabolic disease
VP shunt, clipping, metal in the body
Contraindication of transcranial magnetic stimulation
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原俊之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyuki Fujiwara |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
リハビリテーション医学
英語
Rehabilitation Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo, Tokyo 113-8421
03-3813-3111
tofuji@xc5.so-net.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原俊之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyuki Fujiwara |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
リハビリテーション医学
英語
Rehabilitation Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo, Tokyo 113-8421
03-3813-3111
tofuji@xc5.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University
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順天堂大学
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英語
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無し
英語
none
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033164
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033164
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |