UMIN試験ID | UMIN000028985 |
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受付番号 | R000033165 |
科学的試験名 | 歯磨剤の使用が歯肉組織に与える影響評価(2) |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/01 |
最終更新日 | 2019/09/04 09:32:20 |
日本語
歯磨剤の使用が歯肉組織に与える影響評価(2)
英語
Impact Assessment of toothpaste on gingiva(2)
日本語
歯磨剤の使用が歯肉組織に与える影響評価(2)
英語
Impact Assessment of toothpaste on gingiva(2)
日本語
歯磨剤の使用が歯肉組織に与える影響評価(2)
英語
Impact Assessment of toothpaste on gingiva(2)
日本語
歯磨剤の使用が歯肉組織に与える影響評価(2)
英語
Impact Assessment of toothpaste on gingiva(2)
日本/Japan |
日本語
歯周病
英語
Periodontal disease
歯学/Dental medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
歯磨剤の使用が歯ぐきに及ぼす影響を評価する。
英語
To evaluate the effects of toothpaste for gingiva
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
・歯肉炎指数(GI)
英語
Gingival index (GI)
日本語
・歯周ポケット深さ(PPD)
・アタッチメントロス(CAL)
・プロービング時の出血(BOP)
・歯垢量測定
・口腔内写真
・口腔衛生行動の撮影
・口腔歯肉溝中薬効成分量の測定
英語
-Probing pocket depth (PPD)
-Attachment Loss (CAL)
-Bleeding on probing (BOP)
-Dental plaque
-Intra oral photos
-The situation of toothbrushing is video-recorded
-Measurement of effective ingredients inside of gingival sulcus
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
1日1回以上の試験歯磨剤を用いた歯磨き(2か月継続)
英語
Toothbrushing with test toothpaste (1 or more times per day) for 2 months.
日本語
1日1回以上の対照歯磨剤を用いた歯磨き(2か月継続)
英語
Toothbrushing with control toothpaste (1 or more times per day) for 2 months.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)被験者募集時のアンケート調査において、本試験参加基準を満たす者
2)同意取得時の満年齢60 歳以上70 歳未満の健康な男女
3)2か月間、試験歯磨剤を継続使用し、口腔内診査を伴う試験への参加が可能であり、参加の意思のある者
英語
1) Those who satisfy the entry criteria for this test in questionnaire survey at the time of subject requirement.
2) Healthy male and female who are 60 years old and more and less than 70 years old at the time of acquiring consent.
3) Those who can continuously use test toothpaste for 2 months and participate in the test including oral examination.
日本語
1)現在う蝕および歯周疾患の治療を受けている者
2)口腔内に明らかな傷がある者
3)歯肉に急性炎症がみられる者
4)歯の動揺がみられる者
5)重度歯周病患者
英語
1) Subjects who received treatment of dental caries or periodontal disease in dental clinic
2) Subjects with serious wound in the oral cavity
3) Subjects with acute inflammation of the gingiva
4) Subjects with tooth mobility
5) Severe periodontitis patients
40
日本語
名 | 英剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤中 |
英語
名 | Hidetake |
ミドルネーム | |
姓 | Fujinaka |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
パーソナルヘルスケア研究所
英語
R&D-Development Research-Personal Health Care Products Research
131-8501
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka Sumida-ku Tokyo, 131-8501, JAPAN
03-5630-9751
fujinaka.hidetake@kao.co.jp
日本語
名 | 佳昌 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Kayo |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
パーソナルヘルスケア研究所
英語
R&D-Development Research-Personal Health Care Products Research
131-8501
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka Sumida-ku Tokyo, 131-8501, JAPAN
03-5630-9751
satou.kayo2@kao.co.jp
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
花王株式会社ヒト試験倫理委員会
英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka Sumida-ku Tokyo, 131-8501, JAPAN
03-5630-9786
uesaka.toshio@kao.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
花王株式会社(東京都)
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
36
日本語
試験群および対照群は、初期値に比して2週間後、1か月後および2か月後でBOPが改善し、2週間後および1か月後にPPDの改善が認められた。
このことから、歯磨剤の使用は歯肉炎症を改善することが改めて確かめられた。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033165
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033165
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |