UMIN試験ID | UMIN000029230 |
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受付番号 | R000033182 |
科学的試験名 | PFの摂取が健康な成人勤労者における日常生活上の不快感および労働生産性に及ぼす影響の検討-無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/15 |
最終更新日 | 2019/09/25 15:01:13 |
日本語
PFの摂取が健康な成人勤労者における日常生活上の不快感および労働生産性に及ぼす影響の検討-無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験-
英語
Examination of the impact of PF on daily discomfort and work productivity in healthy adult employee: A randomized, double-blind , placebo-controlled, cross-over study.
日本語
日常生活上の不快感および労働生産性における試験食品の有効性
英語
The efficacy of the test food on daily discomfort and work productivity
日本語
PFの摂取が健康な成人勤労者における日常生活上の不快感および労働生産性に及ぼす影響の検討-無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験-
英語
Examination of the impact of PF on daily discomfort and work productivity in healthy adult employee: A randomized, double-blind , placebo-controlled, cross-over study.
日本語
日常生活上の不快感および労働生産性における試験食品の有効性
英語
The efficacy of the test food on daily discomfort and work productivity
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日常生活上の不快感および労働生産性における試験食品の有効性を探索する。
英語
To examine the effect of the test food
on daily discomfort and work productivity in healthy adults
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
QOL指標、労働生産性指標、疲労指標、日常生活の不快感
英語
QOL index, Work productivity, Fatigue index, Daily discomfort
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品を1週間継続摂取した後、3週間の休止期間をおき、プラセボ食品を1週間摂取する。
英語
Intake of test food for a week, then int
ake of placebo for a week after 3-wee
k wash out period.
日本語
プラセボ食品を1週間継続摂取した後、3週間の休止期間をおき、試験食品を1週間摂取する。
英語
Intake of placebo for a week, then inta
ke of test food for a week after 3-wee
k wash out period.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上65歳未満の健康な勤労者
2)土曜日および日曜日が休日の者
3)日常生活で不快感を自覚している者
英語
1) healthy workers between 20-65 years of age
2) subjects who are off on weekends
3) subjects who recognize daily discomfort
日本語
1) 薬物および食物アレルギーのある者
2) 肝、腎、心、肺、消化器(胃、腸切除を含む)等に重篤な既往のある者、急性感染症や精神疾患に罹患している者、精神疾患の既往歴のある者、重篤な合併症を有する者、緊急に治療を要する疾病に罹患している者
3) スクリーニング期間および試験期間にストレスの多い状況(例:結婚、受験、出産等)が見込まれる者
4) 過度の喫煙者(20本/日を超える)
5) ほぼ毎日飲酒している者
6) カフェインを多く含む飲料を過度に摂取する者(コーヒー7杯相当/日を超える)
7) 食生活が極度に不規則な者、交代制勤務者、深夜勤務者
8) 試験に影響する可能性のある医薬品、特定保健用食品、健康食品等を常用している者
9) その他、試験責任医師により本試験参加に不適切と判断された者
英語
1) subjects who have allergy to medicinal and foods.
2) subjects who have a severe past medical history, acute infection, or mental disorder.
3) subjects who will have stressful situation in the intake periods.
4) subjects who smoke more than 20 cigarettes a day.
5) subjects who take alcohol nearly every day.
6) subjects who take much caffeine rich drink.
7) shift wokers and graveyard shift.
8) subjects who routinely take medicin, supplements, FOSHU, and/or healt
h food which affect to the result of the study.
9) subjects who are estimated inappropriate to participate to this study by principal investigator.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩間 義孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitaka Iwama |
日本語
日本循環器科クリニック
英語
Nihonbashi Cardiology Clinic
日本語
院長
英語
Director
日本語
東京都中央区日本橋小伝馬町13番4号 共同ビル201号
英語
It's common number 4 number 13, Nihonbashikodenmacho, Chuo-ku, Toky
03-5641-4133
yiwama@well-sleep.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小森 美加 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshika Komori |
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
英語
KSO Corporation
日本語
営業部
英語
Sales department
日本語
東京都港区芝浦1-9-7芝浦おもだかビル7階
英語
1-9-7 Shibaura, Minato-ku, Tokyo
03-3452-7733
yoshikawa@kso.co.jp
日本語
その他
英語
KSO Corporation
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.
日本語
大塚製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033182
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033182
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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