UMIN試験ID | UMIN000029372 |
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受付番号 | R000033186 |
科学的試験名 | 透析患者の認知症中核症状と周辺症状、抑うつ症状に対する運動療法の効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/02 |
最終更新日 | 2023/06/13 15:31:47 |
日本語
透析患者の認知症中核症状と周辺症状、抑うつ症状に対する運動療法の効果
英語
Effects of exercise training on depressive symptom and cognitive function in hemodialysis patients
日本語
血液透析患者の運動療法
英語
Exercise training in hemodialysis patients
日本語
透析患者の認知症中核症状と周辺症状、抑うつ症状に対する運動療法の効果
英語
Effects of exercise training on depressive symptom and cognitive function in hemodialysis patients
日本語
血液透析患者の運動療法
英語
Exercise training in hemodialysis patients
日本/Japan |
日本語
血液透析患者
英語
hemodialysis patients
腎臓内科学/Nephrology | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では,血液透析患者に6ヶ月の運動療法を実施することが,抑うつ症状と認知機能の改善に効果があるか検討することを目的とする。
英語
In this study, we aim to examine the effects of 6-month exercise therapy in hemodialysis patients on the improvement of depressive symptoms and cognitive function.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
抑うつ症状:PHQ-9
認知機能:MoCA-J
介入前・介入開始後3ヶ月・介入開始後6ヶ月・介入開始後12ヶ月
英語
depressive symptom: PHQ-9
cognitive function: MoCA-J
pre-intervention, 3 months, 6 months, 12 months
日本語
睡眠の質:アテネ睡眠尺度
認知症の周辺症状:NPI-Q
日常生活動作:バーセルインデックス
身体的機能:膝伸展筋力、体重支持指数、握力
介入前・介入開始後3ヶ月・介入開始後6ヶ月・介入開始後12ヶ月
英語
sleep quality: Athens insomnia scale
behavioral and psychological symptoms of dementia: NPI-Q(The Neuropsychiatric Inventory Questionnaire)
ADL: Barthel Index
Physical function: Knee Extension Muscle Strength, Weight Bearing Index, Grip Strength
pre-intervention, 3 months, 6 months, 12 months
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
介入群:透析中の運動療法
対照群:透析中のストレッチング
英語
intervention group: exercise training during dialysis
control group: strtching during dialysis
日本語
対照群:6ヶ月
対照群:6ヶ月
英語
intervention group: 6 months
control group: 6 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)外来通院中の血液透析患者
2)文書による同意が得られた患者
英語
1) Hemodialysis outpatients
2) Patients from whom written informed consent was obtained
日本語
1)運動療法の禁忌に該当する患者。具体的には以下のとおり:
・ 心不全と診断され、過去1週間以内に心不全の自覚症状が増悪した患者
・ 不安定狭心症のある患者
・ 閾値の低い心筋虚血の患者
・ 過去1か月以内に急性心筋梗塞を発症した患者
・ 重症の左室流出路狭窄(閉鎖性肥大型心筋症など)がある患者
・ 未治療の運動誘発性重症不整脈(心室細動、持続性心室頻拍)のある患者
・ コントロール不良の不整脈がある患者
・ 活動性の心筋炎・心膜炎がある患者
・ 急性大動脈解離のある患者
・ 運動療法が禁忌となるその他の疾患(中等度以上の大動脈瘤、重症高血圧症、血栓性静脈炎、過去2週間以内の塞栓症、重篤な多臓器障害など)のある患者
英語
1)Patients who are contraindicated for exercise training. Concrete criteria are as follows:
-Patients who were diagnosed with heart failure and whose subjective symptoms of heart failure worsened within the past week
-Patients with unstable angina pectoris
Myocardial ischemic patients with low threshold
-Patients who developed acute myocardial infarction within the past month
-Patients with severe left ventricular efflux stenosis (obstructive hypertrophic cardiomyopathy, etc.)
-Patients with untreated exercise-induced severe arrhythmia (ventricular fibrillation, sustained ventricular tachycardia)
-Patients with poorly controlled arrhythmia
-Patients with active myocarditis / pericarditis
-Patients with acute aortic dissection
-Patients with other disorders in which exercise therapy is contraindicated (moderate or higher degrees of aortic aneurysm, severe hypertension, thrombophlebitis, embolism within the past 2 weeks, severe multiple organ disorder, etc.)
30
日本語
名 | 直史 |
ミドルネーム | |
姓 | 堀川 |
英語
名 | Naoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Horikawa |
日本語
埼玉医科大学かわごえクリニック
英語
Kawagoe Clinic, Saitama Medical University
日本語
メンタルヘルス科
英語
The Department of Psychiatry
350-1123
日本語
川越市脇田本町21-7
英語
21-7 Wakita-honcho, Kawagoe, Saitama, Japan
049-238-8111
nhorikawa@wa3.so-net.ne.jp
日本語
名 | 直史 |
ミドルネーム | |
姓 | 堀川 |
英語
名 | Naoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Horikawa |
日本語
埼玉医科大学かわごえクリニック
英語
Kawagoe Clinic, Saitama Medical University
日本語
メンタルヘルス科
英語
The Department of Psychiatry
350-1123
日本語
川越市脇田本町21-7
英語
21-7 Wakita-honcho, Kawagoe, Saitama, Japan
049-238-8111
nhorikawa@wa3.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
The Department of Psychiatry, Kawagoe Clinic, Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学かわごえクリニック
日本語
メンタルヘルス科
日本語
英語
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自己調達
英語
self funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
みさと健和クリニック倫理委員会
英語
Misato Kenwa Clinic
日本語
埼玉県三郷市鷹野4-494-1
英語
Takano 4-494-1, Misato, Saitama
048-955-8551
nakamura-taira@umin.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
みさと健和クリニック(埼玉県),三郷中央総合病院(埼玉県)
2017 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/21642850.2021.1966302
最終結果が公表されている/Published
https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/21642850.2021.1966302
42
日本語
抑うつ症状、認知機能、認知機能低下に伴う行動・心理症状、については介入期直後、およびfローアップ期に有意な改善は認められなかった。睡眠の質、介入期直後(6ヵ月)で有意な改善を認めたが、フォローアップ(12ヵ月)においてその効果は維持していなかった。運動実施に対するセルフエフィカシーについては、介入期直後の改善率は大きかったが、フォローアップにおいてその効果は減弱した。
英語
In depression, cognitive function, and the NPI-Q, there were no significant effects. In subjective insomnia, a short-term effect in the intervention group compared to the control group was found. However, the effect had disappeared by the 12-month follow-up. In exercise self-efficacy, short- and long-term effects were found. A significant short-term effect in the resistance exercise. However, the effect was weakened in the long term.
2021 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
日本語
維持血液透析患者
英語
Forty-two patients undergoing hemodialysis
日本語
適格基準を満たす52名のうち42名が研究参加に同意し、プログラムに参加した。
英語
Fifty-two participants who met the eligibility criteria were recruited, and forty-two participants participated in the program.
日本語
有害事象は認められなかった。
英語
We had no adverse events.
日本語
The Borg RPE スケール, スタッフによる参加度合いの評価, 日本語版Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), 日本語版Montreal Cognitive Assessment (MoCA-J) , 日本語版Athens Insomnia Scale (AIS), 日本語版Neuropsychiatric Inventory-Brief Questionnaire Form (NPI-Q), 本研究用に一部改訂した運動セルフエフィカシー (Oka, 2003), 身体機能の評価.
英語
The Borg RPE measures, each patient's participation status ratings by staff members who observed the program, participants' impression of the exercise program, The Japanese version of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), The Japanese version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA-J) , The Japanese version of the Athens Insomnia Scale (AIS), The Japanese version of the Neuropsychiatric Inventory-Brief Questionnaire Form (NPI-Q), modified Exercise self-efficacy (Oka, 2003), Measurements of physical abilities.
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2017 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033186
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033186
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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