UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000029011
受付番号 R000033192
科学的試験名 全身振動を用いたトレーニング効果と周波数による効果の違いに関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/09/09
最終更新日 2019/03/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 全身振動を用いたトレーニング効果と周波数による効果の違いに関する研究 Study on effects of using different frequency in Whole-Body vibration upon the motor function
一般向け試験名略称/Acronym 全身振動を用いたトレーニング効果と周波数による効果の違いに関する研究 Study on effects of using different frequency in Whole-Body vibration upon the motor function
科学的試験名/Scientific Title 全身振動を用いたトレーニング効果と周波数による効果の違いに関する研究 Study on effects of using different frequency in Whole-Body vibration upon the motor function
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 全身振動を用いたトレーニング効果と周波数による効果の違いに関する研究 Study on effects of using different frequency in Whole-Body vibration upon the motor function
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人 healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 リハビリテーションやトレーニングを実施する際に適した周波数を探索的に検討すること When you carry out rehabilitation and training, examine suitable frequency for searching.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 開眼片脚立位時の重心動揺, DPSI, 跳躍高, 足関節背屈角度, 足関節底屈筋力 Center of pressure in the eye opening single foothold, DPSI, jump height dorsiflexion angle of ankle joint, ankle joint flexor power
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 1日の介入は30s×5set。1セットの介入が終わるごとに30秒の休息。1週間に3回の介入を4週間継続して実施。研究参加者はこの介入を4週間行い、頻度は週に3回とする。 The one-day intervention is 30 s x 5 sets.5 sets of 30 s with a rest period between sets.the subjects followed an 4 week intervention for 3 times/week.
介入2/Interventions/Control_2 1日の介入は30s×5set。1セットの介入が終わるごとに30秒の休息。1週間に3回の介入を4週間継続して実施。研究参加者はこの介入を4週間行い、頻度は週に3回とする。 The one-day intervention is 30s x 5 sets.5 sets of 30 s with a rest period between sets.the subjects followed an 4 week intervention for 3 times/week.
介入3/Interventions/Control_3 1日の介入は30s×5set。1セットの介入が終わるごとに30秒の休息。1週間に3回の介入を4週間継続して実施。研究参加者はこの介入を4週間行い、頻度は週に3回とする。 The one-day intervention is 30s x 5 sets.5 sets of 30 s with a rest period between sets.the subjects followed an 4 week intervention for 3 times/week.
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria ①同意取得時に広島大学に在籍している20歳以上の男性。
②本研究の参加に関して同意が文書で得られる者。

1. The man who is registered at Hiroshima University 20 years or older at the time of the agreement acquisition
2. The person that an agreement is provided in a document about the participation of this study
除外基準/Key exclusion criteria ①下肢に整形外科的疾患を有する者
②下肢に手術歴のある者(皮膚外傷を除く)
③研究担当者と研究対象者が教員と学生の関係にあり、学生が研究担当者の講義を受講しているなどの利害関係がある者
④研究担当者が本研究を実施するのに不適当と認めた者
1. The person who has an orthopedic disease to lower limbs
2. It is the person with a history of the operation to lower limbs(A skin injury is excluded)
3. Interested person of the person in charge
4. The person who admitted that the study person in charge was inappropriate
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
幸夫
ミドルネーム
浦辺
Yukio
ミドルネーム
Urabe
所属組織/Organization 広島大学大学院 Hiroshima University graduate school
所属部署/Division name 医歯薬保健学研究科 Biomedical and health sciences
郵便番号/Zip code 734-8553
住所/Address 広島市南区霞1-2-3 1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
電話/TEL 082-257-5405
Email/Email yurabe@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
小宮
Makoto
ミドルネーム
Komiya
組織名/Organization 広島大学大学院 Hiroshima University graduate school
部署名/Division name 医歯薬保健学研究科 Biomedical and health sciences
郵便番号/Zip code 734-8553
住所/Address 広島市南区霞1-2-3 1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
電話/TEL 080-6923-3538
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email makoto-komiya@hiroshima-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Graduate School of Biomedical and Health Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
広島大学大学院医歯薬保健学研究院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し Graduate School of Biomedical and Health Sciences
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
広島大学大学院医歯薬保健学研究院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 広島大学大学院 Hiroshima University graduate school
住所/Address 広島市南区霞1-2-3 1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
電話/Tel 080-6923-3538
Email/Email makoto-komiya@hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 09 09

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 09 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 08 07
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 09 09
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 01 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 09 05
最終更新日/Last modified on
2019 03 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033192
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033192

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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