UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
全身振動を用いたトレーニング効果と周波数による効果の違いに関する研究

英語
Study on effects of using different frequency in Whole-Body vibration upon the motor function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
全身振動を用いたトレーニング効果と周波数による効果の違いに関する研究

英語
Study on effects of using different frequency in Whole-Body vibration upon the motor function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
全身振動を用いたトレーニング効果と周波数による効果の違いに関する研究

英語
Study on effects of using different frequency in Whole-Body vibration upon the motor function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
全身振動を用いたトレーニング効果と周波数による効果の違いに関する研究

英語
Study on effects of using different frequency in Whole-Body vibration upon the motor function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
リハビリテーションやトレーニングを実施する際に適した周波数を探索的に検討すること

英語
When you carry out rehabilitation and training, examine suitable frequency for searching.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
開眼片脚立位時の重心動揺, DPSI, 跳躍高, 足関節背屈角度, 足関節底屈筋力

英語
Center of pressure in the eye opening single foothold, DPSI, jump height dorsiflexion angle of ankle joint, ankle joint flexor power

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1日の介入は30s×5set。１セットの介入が終わるごとに30秒の休息。１週間に3回の介入を4週間継続して実施。研究参加者はこの介入を4週間行い、頻度は週に3回とする。

英語
The one-day intervention is 30 s x 5 sets.5 sets of 30 s with a rest period between sets.the subjects followed an 4 week intervention for 3 times/week.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
1日の介入は30s×5set。１セットの介入が終わるごとに30秒の休息。１週間に3回の介入を4週間継続して実施。研究参加者はこの介入を4週間行い、頻度は週に3回とする。

英語
The one-day intervention is 30s x 5 sets.5 sets of 30 s with a rest period between sets.the subjects followed an 4 week intervention for 3 times/week.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
1日の介入は30s×5set。１セットの介入が終わるごとに30秒の休息。１週間に3回の介入を4週間継続して実施。研究参加者はこの介入を4週間行い、頻度は週に3回とする。

英語
The one-day intervention is 30s x 5 sets.5 sets of 30 s with a rest period between sets.the subjects followed an 4 week intervention for 3 times/week.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①同意取得時に広島大学に在籍している20歳以上の男性。
②本研究の参加に関して同意が文書で得られる者。

英語
1. The man who is registered at Hiroshima University 20 years or older at the time of the agreement acquisition
2. The person that an agreement is provided in a document about the participation of this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①下肢に整形外科的疾患を有する者
②下肢に手術歴のある者（皮膚外傷を除く）
③研究担当者と研究対象者が教員と学生の関係にあり、学生が研究担当者の講義を受講しているなどの利害関係がある者
④研究担当者が本研究を実施するのに不適当と認めた者

英語
1. The person who has an orthopedic disease to lower limbs
2. It is the person with a history of the operation to lower limbs(A skin injury is excluded)
3. Interested person of the person in charge
4. The person who admitted that the study person in charge was inappropriate

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	幸夫
ミドルネーム
姓	浦辺

英語

名	Yukio
ミドルネーム
姓	Urabe

所属組織/Organization

日本語
広島大学大学院

英語
Hiroshima University graduate school

所属部署/Division name

日本語
医歯薬保健学研究科

英語
Biomedical and health sciences

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima

電話/TEL

082-257-5405

Email/Email

yurabe@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	諒
ミドルネーム
姓	小宮

英語

名	Makoto
ミドルネーム
姓	Komiya

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院

英語
Hiroshima University graduate school

部署名/Division name

日本語
医歯薬保健学研究科

英語
Biomedical and health sciences

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima

電話/TEL

080-6923-3538

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

makoto-komiya@hiroshima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
広島大学大学院医歯薬保健学研究院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
広島大学大学院医歯薬保健学研究院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院

英語
Hiroshima University graduate school

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima

電話/Tel

080-6923-3538

Email/Email

makoto-komiya@hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

09

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://content.iospress.com/articles/isokinetics-and-exercise-science/ies192167

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://content.iospress.com/articles/isokinetics-and-exercise-science/ies192167

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20

主な結果/Results

日本語
25Hzと40Hzの足関節背屈角度と25HzのSLSJ高さは、WBV後に有意に増加した（p< 0.01）。25Hzと40HzのDPSIとAPSIは有意に減少したが、VSIは25Hzでのみ有意な変化を認めた(p< 0.05）。

英語
Ankle dorsiflexion angle at 25 and 40 Hz and SLSJ height at 25 Hz significantly increased after WBV (p< 0.01).DPSI and APSI at 25 Hz and 40 Hz significantly decreased, except VSI, which was significant only at 25 Hz (p< 0.05).

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

03

月

14

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
健常成人男性20名（年齢22.7±1.6歳、身長172.4±5.7cm、体重65.2±7.2kg）。

英語
Twenty healthy men (age 22.7[1.6]y.o; height: 172.4[5.7] cm; body weight:65.2[7.2] kg)

参加者の流れ/Participant flow

日本語
割付けされた人数:20名，解析対象者数：20名

英語
Number of assigned participants: 20, Number of participants for analysis: 20

有害事象/Adverse events

日本語
該当者はいません。

英語
None applicable.

評価項目/Outcome measures

日本語
他動足関節背屈角度、片脚垂直跳びの高さ、動的バランス能力（Dynamic postural index)

英語
Dorsiflexion angle of ankle joint, one-leg vertical jump height, dynamic balance ability (Dynamic postural index)

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

08

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

09

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

09

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

14

日

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