UMIN試験ID | UMIN000029034 |
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受付番号 | R000033213 |
科学的試験名 | 小児期および成人移行期小児リウマチ患者の全国調査データの解析と両者の異同性に基づいた全国的「シームレス」診療ネットワーク構築による標準的治療の均てん化 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/01 |
最終更新日 | 2019/09/16 14:43:49 |
日本語
小児期および成人移行期小児リウマチ患者の全国調査データの解析と両者の異同性に基づいた全国的「シームレス」診療ネットワーク構築による標準的治療の均てん化
英語
Analysis of nationwide survey data of pediatric rheumatic diseases in childhood and adult transition and homogeneity of standard treatment by construction of a nationwide "seamless" medical care network based on the dissimilarity of both
日本語
小児リウマチ患者の全国調査データの解析と全国的「シームレス」診療ネットワーク構築
英語
Analysis of nationwide survey data of pediatric rheumatic diseases and nationwide "seamless" medical care network construction
日本語
小児期および成人移行期小児リウマチ患者の全国調査データの解析と両者の異同性に基づいた全国的「シームレス」診療ネットワーク構築による標準的治療の均てん化
英語
Analysis of nationwide survey data of pediatric rheumatic diseases in childhood and adult transition and homogeneity of standard treatment by construction of a nationwide "seamless" medical care network based on the dissimilarity of both
日本語
小児リウマチ患者の全国調査データの解析と全国的「シームレス」診療ネットワーク構築
英語
Analysis of nationwide survey data of pediatric rheumatic diseases and nationwide "seamless" medical care network construction
日本/Japan |
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小児期から成人移行期の若年性特発性関節炎(JIA)、全身性エリテマトーデス(SLE)、若年性皮膚筋炎(JDM)、シェーグレン症候群(SS)
英語
Juvenile idiopathic arthritis (JIA), systemic lupus erythematosus (SLE), juvenile dermatomyositis (JDM), Sjogren's syndrome (SS) in childhood to adult transition
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 小児科学/Pediatrics |
成人/Adult | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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先駆的研究で行った小児期から成人移行期のJIA、SLE、JDM、SSの全国実態調査結果に基づき、1)小児期および成人移行後の診療実態、2)従来の分類基準の妥当性の検証、3)小児から成人移行までの長期観察による、寛解あるいは機能障害に至る予後予測因子の検証、4)診断までの過程、治療、投薬内容の検討によるデータベース補填のための基礎データの収集、5)妊娠に関わる問題点の検討、の5点に焦点を当てて多角的に小児と成人との異同について検証することと、地域の実情に合わせた小児期から成人移行期までのシームレス診療体制を確立し全国診療ネットワークを構築することである。
英語
Based on the results of the national survey of JIA, SLE, JDM, SS conducted from pediatric to adult transition period in preliminary research, 1)actual condition of clinical practice in childhood and adult transition, 2)verification of the validity of conventional classification standards, 3) long-term observation from childhood to adult transition, verification of prognostic factors leading to remission or dysfunction, 4)collecting basic data for database supplementation based on the process to diagnosis, treatment and medication contents, 5)examination of problems related to pregnancy, we will verify the differences between children and adults diversely and compare children with local circumstances Establishing a seamless medical care system from the term to the adult transition period, and establishing a national medical care network.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
日本語
1)小児期および成人移行後の診療実態、2)従来の分類基準の妥当性の検証、3)小児から成人移行までの長期観察による、寛解あるいは機能障害に至る予後予測因子の検証、4)診断までの過程、治療、投薬内容の検討によるデータベース補填のための基礎データの収集、5)妊娠に関わる問題点の検討、等の検討
英語
Five examinations of the following subjects; 1)actual condition of clinical practice in childhood and adult transition, 2)verification of the validity of conventional classification standards, 3) long-term observation from childhood to adult transition, verification of prognostic factors leading to remission or dysfunction, 4)collecting basic data for database supplementation based on the process to diagnosis, treatment and medication contents, 5)examination of problems related to pregnancy
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観察/Observational
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1 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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厚生労働省の診断基準に基づきJIA、SLE、JDM、SSと診断された、研究責任者、共同研究者、研究補助者が属する施設で診療されている小児から成人までの全年齢の患者
英語
Patients of all ages from children to adults who are diagnosed and treated at JIC, SLE, JDM, SS based on the diagnostic criteria of the Ministry of Health, Labor and Welfare, at the facility where research director, cooperative researcher, research assistant belongs
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診療録から臨床経過・治療内容から上記リウマチ性疾患の確定診断が困難な症例
英語
Cases in which it is difficult to definitely diagnose the rheumatic disease from clinical course and treatment contents from the medical record
1100
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名 | 雅亮 |
ミドルネーム | |
姓 | 森 |
英語
名 | Masaaki |
ミドルネーム | |
姓 | Mori |
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東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
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医歯学総合研究科・生涯免疫難病学講座
英語
Department of Lifetime Clinical Immunology, Graduate School of Medical and Dental Sciences
113-8519
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
+81-3-5803-4876
mori.phv@tmd.ac.jp
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名 | 雅亮 |
ミドルネーム | |
姓 | 森 |
英語
名 | Masaaki |
ミドルネーム | |
姓 | Mori |
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東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
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医歯学総合研究科・生涯免疫難病学講座
英語
Department of Lifetime Clinical Immunology, Graduate School of Medical and Dental Sciences
113-8519
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東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
+81-3-5803-4876
mori.phv@tmd.ac.jp
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厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labor and Welfare
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厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labor and Welfare
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
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東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
+81-3-3813-6111
mori.phv@tmd.ac.jp
いいえ/NO
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2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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・対応表(研究対象者識別コードリスト)の作成:有
・取得される診療録情報:年齢、性別、関節炎の有無及 び罹患関節数、罹病期間、発熱・熱型、全身症状、皮 膚症状、付着部炎の有無、虹彩炎・ぶどう膜炎の有 無、リウマトイド因子・抗核抗体価、薬物治療の内 容、疾患活動性や身体機能、就労状況など。
・使用する試料・情報の種類:患者血清、量:0.5-1.0 ml程度、採取方法:臨床的ルーチン採血で得られた残 余血清、必要な時期:診断、治療、疾患活動性、評価 法および予後判定の詳細検討の際
英語
*Creation of correspondence table (research subject identification code list):
Yes
*Information on medical records to be acquired: information on age, sex, presence or absence of arthritis and number of affected joints, duration of disease, duration of illness, fever, heat type, presence, absence of systemic symptoms, skin symptoms, adhesion flame, iritis, presence of uveitis, rheumatoid Factor, antinuclear antibody titer, contents of drug treatment, disease activity and physical function, working situation etc.
*Sample to be used: Type of information: patient serum, amount: about 0.5 - 1.0 ml,Collection method: residual serum obtained by clinical routine bleeding,Required time: When examining the details of diagnosis, treatment, disease activity, evaluation method and prognostic judgment
2017 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033213
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033213
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |