UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000029060
受付番号 R000033237
科学的試験名 次世代光干渉断層計を用いた画像解析
一般公開日(本登録希望日) 2017/09/09
最終更新日 2020/11/12 13:26:36

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
(倫理指針規定に従い仮題)次世代光干渉断層計を用いた画像解析


英語
Image Analysis Using Next-generation Optical Coherence Tomography

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
次世代光干渉断層計を用いた画像解析


英語
Image Analysis Using Next-generation Optical Coherence Tomography

科学的試験名/Scientific Title

日本語
次世代光干渉断層計を用いた画像解析


英語
Image Analysis Using Next-generation Optical Coherence Tomography

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
次世代光干渉断層計を用いた画像解析


英語
Image Analysis Using Next-generation Optical Coherence Tomography

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
加齢黄斑変性症、網膜色素変性症、緑内障、フォークト・小柳・原田病、iPS細胞由来網膜移植患者


英語
Age-related macular degeneration, Retinitis Pigmentosa, Vogt-Koyanagi-Harada disease, iPS-derived retina transplantation

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
次世代光干渉断層計の臨床有用性の評価


英語
Evaluation of clinical usefulness of next-generation optical coherence tomography.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疾患の理解


英語
understanding of the disease

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
既存の光干渉断層計像と比較した画像の有用性


英語
Usefulness of image compared with existing optical coherence tomography images.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
次世代光干渉断層計画像で得られた新しい所見


英語
New findings obtained from next-generation optical
coherence tomography.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究参加の同意を得た者


英語
agreed to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者


英語
inappropriate as a study subject

目標参加者数/Target sample size

600


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
康夫
ミドルネーム
栗本


英語
Yasuo
ミドルネーム
Kurimoto

所属組織/Organization

日本語
神戸市立神戸アイセンター病院


英語
Kobe City Eye Hospital

所属部署/Division name

日本語
眼科


英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

6500047

住所/Address

日本語
神戸市中央区港島南町2-1-8


英語
2-1-8, Minatojimaminamimachi, Chuo-ku, Kobe-city, Hyogo

電話/TEL

0783819876

Email/Email

ykurimoto@mac.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
光博
ミドルネーム
松崎


英語
Mitsuhiro
ミドルネーム
Matsuzaki

組織名/Organization

日本語
神戸市立神戸アイセンター病院


英語
Kobe City Eye Hospital

部署名/Division name

日本語
眼科


英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

6500047

住所/Address

日本語
神戸市中央区港島南町2-1-8


英語
2-1-8, Minatojimaminamimachi, Chuo-ku, Kobe-city, Hyogo

電話/TEL

0783819876

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mmatsuzaki@me.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tomey corporation

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
株式会社トーメーコーポレーション


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構


英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
神戸市立医療センター中央市民病院臨床研究倫理委員会


英語
the institutional review board of Kobe City Medical Center General Hospital

住所/Address

日本語
神戸市中央区港島南町 2-1-1


英語
2-1-1, Minatojimaminamimachi, Chuo-ku, Kobe-city, Hyogo

電話/Tel

0783024321

Email/Email

rinken@kcho.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 09 09


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 05 24

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 06 10

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 07 19

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
(倫理指針規定に従い非公開)


英語
Private accordance with the ethical guidelines


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 09 08

最終更新日/Last modified on

2020 11 12



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033237


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033237


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名