UMIN試験ID | UMIN000029102 |
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受付番号 | R000033249 |
科学的試験名 | 核磁気共鳴画像-経直腸的超音波画像融合画像に基づいた前立腺生検 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/12 |
最終更新日 | 2018/03/15 11:13:11 |
日本語
核磁気共鳴画像-経直腸的超音波画像融合画像に基づいた前立腺生検
英語
Prostate biopsy with fusion imaging of magnetic resonance imaging and transrectal ultrasound
日本語
核磁気共鳴画像-経直腸的超音波画像融合画像に基づいた前立腺生検
英語
Prostate biopsy with fusion imaging of magnetic resonance imaging and transrectal ultrasound
日本語
核磁気共鳴画像-経直腸的超音波画像融合画像に基づいた前立腺生検
英語
Prostate biopsy with fusion imaging of magnetic resonance imaging and transrectal ultrasound
日本語
核磁気共鳴画像-経直腸的超音波画像融合画像に基づいた前立腺生検
英語
Prostate biopsy with fusion imaging of magnetic resonance imaging and transrectal ultrasound
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
Urology
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
mpMRI画像と経直腸的超音波診断画像を融合させるBioJetシステムが経会陰的前立腺生検術においての『臨床的意義のある前立腺癌』の検出に有用であるかを評価する。
英語
To evaluate the efficiency of transperineal targeted biopsy with real-time fusion image (BioJet system) of multiparametric-MRI (mpMRI) and transrectal ultrasound (TRUS) image for the diagnosis of significant prostate cancer.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
BioJetシステムを使用した経会陰的前立腺標的生検における癌検出率、
有害事象(血尿、前立腺炎)について、これまでに行われた系統的前立腺生検と比較し、検討する。
英語
We evaluate the number of adverse events, hematuria, prostatitis and cancer detection rate of transperineal targeted prostate biopsy with BioJet system compared to systematic biopsy.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
BioJetシステム
英語
BioJet system
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
・血清PSA値4.0~20.0ng/mL
・前立腺内部に限局した癌である可能性が高い
・MRIによりSignificant cancerが疑われる
・同意が得られた患者
英語
・Serum PSA level: 4.0-20.0ng/ml
・Localized prostate cancer was suspected
・Significant cancer was suspected by MRI
・To obtain consent
日本語
・肛門狭窄の患者
・糖尿病患者
・穿刺部にあたる会陰部に感染巣を有する患者
・超音波画像上で明確に確認でき穿刺も容易と判断されるもの
英語
・Anal stenosis
・Diabetes
・Infection nest in perineum site
・Clear hypoechoic area was detected by US on cancer suspecting region
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮澤 克人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuhito Miyazawa |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1, Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishikawa, 920-0293, Japan
076-286-2211
miyazawa@kanazawa-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近沢 逸平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ippei Chikazawa |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1, Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishikawa, 920-0293, Japan
076-286-2211
i-chika@kanazawa-med.ac.jp
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
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英語
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金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
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自己調達/Self funding
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英語
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いいえ/NO
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英語
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2017 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033249
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033249
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |