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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000034121
受付番号 R000033251
試験名 血管内皮機能計測に基づく血管リハビリテーション法の定量的評価法開発に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/14
最終更新日 2018/09/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 血管内皮機能計測に基づく血管リハビリテーション法の定量的評価法開発に関する研究 Development of the vascular rehabilitation method based on the vascular endthelial function mesurement
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 血管リハビリテーション法の定量的評価法開発の研究 Development of the vascular rehabilitation method
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 生活習慣病または生活習慣病予備軍 patients of life style related diseases or pre-life style related diseases
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 血管内皮機能改善に最も効果的な運動方法,負荷を決定すること. This study aim to investigate the most effective exercise method for the vascular endothelium function.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 血管内皮機能 vascular endothelium function
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 各種生化学検査 Various biochemical profiles

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 5
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 低強度のハンドグリップ運動 low intensity exercise of hand grip training
介入2/Interventions/Control_2 中強度のハンドグリップ運動 moderate intensity exercise of hand grip training
介入3/Interventions/Control_3 高強度のハンドグリップ運動 high intensity exercise of hand grip training
介入4/Interventions/Control_4 有酸素運動レベルの歩行運動 the aerobic exercise level of walking
介入5/Interventions/Control_5 対照群 sedentary
介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 20歳以上の生活習慣病または生活習慣病予備軍の者
2.文書同意が得られた者
1. Subjects over the age of 20 years with pre and post life style related disease
2. Subjects able to provide written informed consent for study participation
除外基準/Key exclusion criteria 1. 急性期の冠症候群,不安定狭心症など医学的管理下におかれない心疾患患者
2. 医師が本研究参加が適当と判断しない者
3. 90歳以上の者
1. Patients presenting with unstable angina, acute phase acute coronary syndrome
2. Other patients deemed by a physician to be otherwise unsuitable for participation in this study
3. Subjects over the age of 90 years
目標参加者数/Target sample size 65

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 三浦美佐 Misa Miura
所属組織/Organization 筑波技術大学 Tsukuba University of Technology
所属部署/Division name 保健科学部 Faculty of health science
住所/Address つくば市春日4-12-7 4-12-7 Kasuga, Tsukuba City
電話/TEL 029-858-9552
Email/Email m.miura@k.tsukuba-tech.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 三浦美佐 Misa Miura
組織名/Organization 筑波技術大学 Tsukuba University of Technology
部署名/Division name 保健科学部 Faculty of health science
住所/Address つくば市春日4-12-7 4-12-7 Kasuga, Tsukuba City
電話/TEL 029-858-9552
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email m.miura@k.tsukuba-tech.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 筑波技術大学 Tsukuba University of Technology
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
保健科学部
部署名/Department 保健科学部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 筑波技術大学 Tsukuba University of Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
筑波技術大学
組織名/Division 保健科学部
組織の区分/Category of Funding Organization その他の国の官庁/Government offices of other countries
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 14

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 09 13
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 09 13
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 13
最終更新日/Last modified on
2018 09 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033251
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033251

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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