UMIN試験ID | UMIN000030043 |
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受付番号 | R000033260 |
科学的試験名 | DPP-4阻害剤とSGLT2阻害剤の併用による 糖代謝改善作用の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/06 |
最終更新日 | 2019/01/28 13:00:51 |
日本語
DPP-4阻害剤とSGLT2阻害剤の併用による
糖代謝改善作用の検討
英語
Examination of the glucose metabolism improvement effects by the combination of DPP-4 inhibitor and SGLT2 inhibitor
日本語
DPP-4阻害剤とSGLT2阻害剤の併用による
糖代謝改善作用の検討
英語
Examination of the glucose metabolism improvement effects by the combination of DPP-4 inhibitor and SGLT2 inhibitor
日本語
DPP-4阻害剤とSGLT2阻害剤の併用による
糖代謝改善作用の検討
英語
Examination of the glucose metabolism improvement effects by the combination of DPP-4 inhibitor and SGLT2 inhibitor
日本語
DPP-4阻害剤とSGLT2阻害剤の併用による
糖代謝改善作用の検討
英語
Examination of the glucose metabolism improvement effects by the combination of DPP-4 inhibitor and SGLT2 inhibitor
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
DPP-4阻害剤とSGLT2阻害剤の国内初の配合剤であるカナリア配合錠(テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物/カナグリフロジン水和物配合錠)の実臨床での効果と作用メカニズムを明らかにすることが目的である。
英語
The aim of this study is to clarify the clinical effects and the underlying mechanisms of novel anti-diabetic combination drug (teneligliptin + canagliflozin).
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
MTT、CGMでみる血糖コントロールの変化
英語
Glycemic control assessed by meal tolerance test and continuous glucose monitoring on each treatment period
日本語
1)インスリン分泌量、パターン
2)インクレチン(GLP-1, GIP)分泌量、パターン
3)グルカゴン分泌量、パターン
4)グレリン分泌量、パターン
5)デスアシルグレリン分泌量、パターン
6)Cペプチド分泌量、パターン
7)尿量、尿中Cペプチド、尿蛋白、尿糖の変化
8)体重、体組成、血圧、脈拍数の変化
9)腎機能、肝機能、尿酸、脂質、ケトン体、HOMA-R、HOMA-βの変化
英語
1) Insulin secretion capacity and pattern
2) Incretin (GLP-1, GIP) secretion capacity and pattern
3) Glucagon secretion capacity and pattern
4) Ghrelin secretion capacity and pattern
5) Des-acyl ghrelin secretion capacity and pattern
6) C peptide secretion capacity and pattern
7) Changes in urine volume, urinary C peptide, urinary protein, and urinary glucose
8) Changes in body weight, body composition, blood pressure, and pulse rate
9) Changes in renal function, liver function, uric acid, serum lipid, keton body, HOMA-R, and HOMA-beta
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
2週間入院下で、入院4日目から10日目まで7日間テネリア20mg/日を内服させ、入院11日目から14日目まで4日間カナリア配合錠1錠/日を内服させる。
英語
Under hospitalized for 2 weeks, patients will be orally administered Tenellia 20 mg/day from day 4 to day 10. Then, patients will be taken Canalia 1 tablet/day from day 11 to day 14.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
経口血糖降下薬なし、あるいはメトホルミンの内服のみでHbA1cが7~10%の患者
英語
The patients aged 20 to 75 years old with type 2 diabetes. HbA1c: 7~10% with no medication or only metformin.
日本語
1. 糖尿病外来に定期的に受診ができない患者
2. 糖尿病網膜症が進行している患者
3. 透析を行っている患者
4. その他、実施責任者が研究対象者として不適当と判断した対象者
英語
1. Patient who cannnot regulary visit hospital
2. Patient with advanced diabetic retinopathy
3. Dialysis patient with diabetes
4. Patient who judged inappropriate due to the complications and treatment by attending doctor
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上野浩晶 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Ueno |
日本語
宮崎大学医学部
英語
University of Miyazaki , fuculty of medicine
日本語
内分泌代謝糖尿病内科
英語
Endocrinology, Metabolism and Diabetes Mellitus, Department of Internal Medicine
日本語
宮崎市清武町木原5200
英語
5200 Kihara, Kiyotake, Miyazaki, Miyazaki, Japan
0985-85-2965
intron@med.miyazaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上野浩晶 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Ueno |
日本語
宮崎大学医学部
英語
University of Miyazaki , fuculty of medicine
日本語
内分泌代謝糖尿病内科
英語
Endocrinology, Metabolism and Diabetes Mellitus, Department of Internal Medicine
日本語
宮崎市清武町木原5200
英語
5200, Kihara, Kiyotake, Miyazaki 889-1692, Japan
0985-85-2965
intron@med.miyazaki-u.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Miyazaki , fuculty of medicine, Endocrinology, Metabolism and Diabetes Mellitus, Department of Internal Medicine
日本語
宮崎大学医学部
日本語
内分泌代謝糖尿病内科
日本語
英語
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田辺三菱製薬株式会社
英語
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
日本語
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営利企業/Profit organization
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英語
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いいえ/NO
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英語
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宮崎大学医学部附属病院
2018 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033260
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033260
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |