UMIN試験ID | UMIN000029085 |
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受付番号 | R000033267 |
科学的試験名 | Lambert-Eaton筋無力症候群に対する3,4-diaminopyridine(3,4-DAP)の臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/01 |
最終更新日 | 2023/09/19 08:50:29 |
日本語
Lambert-Eaton筋無力症候群に対する3,4-diaminopyridine(3,4-DAP)の臨床試験
英語
Clinical trial of 3,4-diaminopyridine(3,4-DAP) for the Lambert-Eaton myasthenic syndrome
日本語
Lambert-Eaton筋無力症候群に対する3,4-diaminopyridine(3,4-DAP)の臨床試験
英語
Clinical trial of 3,4-diaminopyridine(3,4-DAP) for the Lambert-Eaton myasthenic syndrome
日本語
Lambert-Eaton筋無力症候群に対する3,4-diaminopyridine(3,4-DAP)の臨床試験
英語
Clinical trial of 3,4-diaminopyridine(3,4-DAP) for the Lambert-Eaton myasthenic syndrome
日本語
Lambert-Eaton筋無力症候群に対する3,4-diaminopyridine(3,4-DAP)の臨床試験
英語
Clinical trial of 3,4-diaminopyridine(3,4-DAP) for the Lambert-Eaton myasthenic syndrome
日本/Japan |
日本語
Lambert-Eaton筋無力症候群(LEMS)
英語
Lambert-Eaton myasthenic syndrome(LEMS)
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
LEMS患者の臨床症状ならびに日常生活の改善を目指し、3,4-DAPの有効性ならびに安全性の検討を行うことを目的とする。
英語
To check the safety and efficacy of 3,4-DAP for LEMS patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
徒手筋力テストならびに握力の改善
英語
Improvement of Manual Muscle Testing(MMT) and Hand grasping power
日本語
誘発筋電図検査所見の改善
英語
Improvement of repetitive stimulation test findings
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
3,4-DAP
期間:同意取得後、中止基準に該当するまで
投与量:1日15~80㎎
投与回数:1日3回服薬
英語
3,4-DAP
Period from consent this trial to correspond the stop criteria
Dose 15-80mg/day
number of dose three times a day
日本語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. Lambert-Eaton筋無力症候群の診断を受けている者
2. 抗コリンエステラーゼ薬内服中の患者では、治療開始2週間の時点で、臨床症状、筋電図所見に改善を認めないもの
3. 文書で同意が得られている者
英語
1. The patients who receive a diagnosis of the Lambert-Eaton myasthnic syndrome
2. In the patients who administer anti-cholinesterase drug, there are no obvious improvement of clinical manifestation and EMG findings within 2 weeks.
3. The patients that an agreement is provided in this clinical trial.
日本語
1. 血中抗アセチルコリン受容体抗体陽性
2. 血中抗MuSK抗体陽性
3. 妊娠例
4. てんかんの既往
5. 肝機能障害
6. 腎機能障害
7. 心電図異常
8. その他、医師の判断により不適当と判断された患者
英語
1. serum anti-acetylcholie receptor antibody positive
2. serum anti-MuSK antibody positive
3. pregnancy
4. epilepsy
5. iver dysfunction
6. renal dysfunction
7. abnormal ECG findings
8. the patient who judged inappropriate from the doctor
3
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名 | 佳生 |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 |
英語
名 | Yoshio |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda |
日本語
群馬大学大学院医学系研究科
英語
Gunma university graduate school of medicine
日本語
脳神経内科学
英語
neurology
371-8511
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
showa-machi 3-39-22, maebashi-city, gunma, Japan
027-220-8061
ikeday006@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | 和明 |
ミドルネーム | |
姓 | 長嶋 |
英語
名 | Kazuaki |
ミドルネーム | |
姓 | Nagashima |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma university hospital
日本語
脳神経内科
英語
neurology
371-8511
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
showa-machi3-39-15, maebashi-city, gunma, Japan
027-220-8538
nagakazu@gunma-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Gunma university graduate school of medicine
日本語
群馬大学大学院医学系研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Gunma university graduate school of medicine
日本語
群馬大学大学院医学系研究科
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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群馬大学医学部附属病院 臨床試験部
英語
Gunma university hospital
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
showa-machi3-39-15, maebashi-city, gunma, Japan
027-220-8740
gunmaciiu-office@umin.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
nagakazu@gunma-u.ac.jp
未公表/Unpublished
none
1
日本語
参加者が目標人数に達せず、評価不能で終了とした。
英語
The study was terminated because the target number of participants was not reached and the study was not evaluable.
2023 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
日本語
Lambert-Eaton症候群の患者
英語
Patients with Lambert-Eaton syndrome
日本語
1名のエントリー後は参加者がいなかった。
英語
One person entered, but there were no more participants after that.
日本語
無し
英語
none
日本語
参加者が集まらず評価できなかった。
英語
We could not evaluate due to lack of participants.
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033267
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033267
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |