UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000029160
受付番号	R000033307
科学的試験名	還元型コエンザイムQ10の保健効果探索試験
一般公開日（本登録希望日）	2017/09/21
最終更新日	2019/10/04 10:54:42

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
還元型コエンザイムQ10の保健効果探索試験

英語
Verification of health enhancement by continuous reduced form of CoQ10 (ubiquinol) ingestion.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
還元型CoQ10モニタリング

英語
Ubiquinol monitoring in Shakotan

科学的試験名/Scientific Title

日本語
還元型コエンザイムQ10の保健効果探索試験

英語
Verification of health enhancement by continuous reduced form of CoQ10 (ubiquinol) ingestion.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
還元型CoQ10モニタリング

英語
Ubiquinol monitoring in Shakotan

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし（重篤な疾患を持たない健常者を対象とする）

英語
healthy volunteer

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
還元型CoQ10による地域住民（北海道積丹町）の健康増進効果を評価する。

英語
The purpose of this study is to evaluate the health enhancement activity of reduced form of coenzyme Q10 (ubiquinol).

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
QOL、認知機能、自律神経機能、活動度、血清中CoQ10濃度、血液生化学試験
摂取前と3ヶ月後で比較

英語
QOL, cognitive function, activity, sereu CoQ10 concentration, blood biochemistry test
Compare before intake with after 3 month intake

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
睡眠

英語
Sleepness

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)北海道積丹町在住の者。
(2)同意取得時の年齢が20歳～90歳程度の者。
(3)本試験の目的･内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者。

英語
(1) residents of Shakortane-cyo
(2) 20 -90 age
(3) Person have ability of judge for this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)試験食にアレルギー反応を示す者。
(2)試験責任医師者が試験に影響が出ると判断した医薬品または健康補助食品等を服用している者。
(3)がん等、重篤な疾患の治療中である者。
(4)試験期間中、妊娠中、授乳中、またはその希望がある者。
(5)アンケートに対して自力で記載できない者
(6)その他、試験責任医師者が不適格と判断した者。

英語
(1)Have allergenic reaction for test foods
(2)Take medicine or supplement may effect this study.
(3)During medication of serious disease such as cancer.
(4)pregnant woman
(5)Person can not write anquestionare by themself.
(6)Docter do not peemit to join this study.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名健志

ミドルネーム

姓藤井

英語

名 Kenji

ミドルネーム

姓 Fujii

所属組織/Organization

日本語
（株）カネカ

英語
Kaneka Corporation

所属部署/Division name

日本語
Pharma & Supplemental Nutrition SV

英語
Pharma & Supplemental Nutrition SV

郵便番号/Zip code

107-6028

住所/Address

日本語
東京都港区赤坂1-12-32

英語
1-12-32, Akasaka, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

050-3133-6752

Email/Email

Kenji.Fujii@Kaneka.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名健志

ミドルネーム

姓藤井

英語

名 Kenji

ミドルネーム

姓 Fujii

組織名/Organization

日本語
（株）カネカ

英語
Kaneka Corporation

部署名/Division name

日本語
Pharma & Supplemental Nutrition SV

英語
Pharma & Supplemental Nutrition SV

郵便番号/Zip code

107-6028

住所/Address

日本語
東京都港区赤坂1-12-32

英語
1-12-32, Akasaka, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

050-3133-6752

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

Kenji.Fujii@Kaneka.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shakotan-cyo office

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
積丹町役場

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Cabinet office

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
内閣府

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人札幌百合の会病院

英語
SAPPORO YURINOKAI HOSPITAL

住所/Address

日本語
札幌市北区百合が原11丁目186番地

英語
11-186, Yurigahara, Kita-ku, Sapporo-city, Japan

電話/Tel

011-771-1501

Email/Email

k-ohno@cli-creative.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017 年 09 月 21 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 年 08 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 年 08 月 30 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017 年 09 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 年 09 月 15 日

最終更新日/Last modified on

2019 年 10 月 04 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033307

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033307

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）