UMIN試験ID | UMIN000029130 |
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受付番号 | R000033310 |
科学的試験名 | 緑茶カテキン摂取によるコレステロール合成及び吸収マーカーへの影響試験~非盲検試験~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/23 |
最終更新日 | 2018/03/15 09:35:21 |
日本語
緑茶カテキン摂取によるコレステロール合成及び吸収マーカーへの影響試験~非盲検試験~
英語
Effects of green tea catechins on cholesterol synthesis/absorption markers in Japanese adults: a single-arm, open-label trial.
日本語
緑茶カテキン摂取によるコレステロール合成及び吸収マーカーへの影響試験~非盲検試験~
英語
Effects of green tea catechins on cholesterol synthesis/absorption markers in Japanese adults: a single-arm, open-label trial.
日本語
緑茶カテキン摂取によるコレステロール合成及び吸収マーカーへの影響試験~非盲検試験~
英語
Effects of green tea catechins on cholesterol synthesis/absorption markers in Japanese adults: a single-arm, open-label trial.
日本語
緑茶カテキン摂取によるコレステロール合成及び吸収マーカーへの影響試験~非盲検試験~
英語
Effects of green tea catechins on cholesterol synthesis/absorption markers in Japanese adults: a single-arm, open-label trial.
日本/Japan |
日本語
境界域高LDLコレステロール血症
英語
Borderline hyper LDL cholesterolemia
循環器内科学/Cardiology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
緑茶カテキン摂取のコレステロール合成及び吸収マーカーへの影響を検討する
英語
The aim of this study is to investigate effects of the intake of green tea catechins on cholesterol synthesis/absorption markers.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
コレステロール合成及び吸収マーカー(0, 4, and 8 wk)
英語
Cholesterol synthesis and absorption markers(0, 4, and 8 wk)
日本語
1) 合成マーカー/吸収マーカー比(0, 4, and 8 wk)
2) LDL-コレステロール(0, 4, and 8 wk)
3) HDL-コレステロール(0, 4, and 8 wk)
4) 総コレステロール(0, 4, and 8 wk)
5) LDL/HDL 比(0, 4, and 8 wk)
6) LDL-コレステロールの変化割合と各マーカーとの変化割合の相関分析(0, and 8 wk)
英語
1) Synthesis/absorption(0, 4, and 8 wk)
2) LDL-cholesterol(0, 4, and 8 wk)
3) HDL-cholesterol(0, 4, and 8 wk)
4) Total cholesterol(0, 4, and 8 wk)
5) LDL/HDL(0, 4, and 8 wk)
6) Correlation between changing rate of LDL-cholesterol and changing rate of each of cholesterol absorption and synthesis markers from baseline to 8 weeks
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
緑茶飲料を8週間、1日2本を食事の際に摂取する
英語
A green tea beverage was given twice a day at mealtimes for 8 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 試験責任医師が試験参加に問題ないと判断した者
2) スクリーニング検査のLDL-コレステロール値が相対的に高い者(コレステロール吸収マーカー値が著しく低い者は選抜しない場合がある)
英語
1) Subjects judged to be appropriate by the responsible physician
2) Subjects have a higher LDL- cholesterol in screening test (the responsible physician may exclude subjects with extremely low cholesterol absorption markers )
日本語
1)悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の既往歴がある方
2)以下の慢性疾患で治療中の者
不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧
3)特定保健用食品、機能性表示食品を日頃から摂取している者
4)医薬品 (漢方薬を含む) ・サプリメントを常用している者
5)アレルギー (医薬品・試験食品関連食品) がある者
6)妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
7)同意書取得日以前の3か月間において他の臨床試験に参加していた者
8)その他、試験担当医師により本試験の対象として不適格と判断された者
英語
1) A history of malignant tumor, heart failure, or myocardial infarct
2) Currently under the treatment for either cardiac arrhythmia, hepatic disorder, renal disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus, dyslipidemia or hypertension
3) Subjects use or take "Foods for Specified Health Uses" and "Foods with Functional Claims" in daily
4) Currently taking medicines and/or herbal medicine
5) Those who are allergic to medicines and/or the test food related products
6) Pregnant, subjects with lactation period, or subjects having the mind to become pregnant in the test period
7) Subjects who participated in other clinical tests in 3 months before writing informed consent of this study was obtained
8) Subjects who are inadequate for enrollment judged by the responsible physician
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 提坂 裕子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuko Sagesaka, PhD |
日本語
株式会社伊藤園
英語
ITO EN, Ltd.
日本語
中央研究所
英語
Central Research Institute
日本語
〒421-0516 静岡県牧之原市女神21
英語
21 Mekami, Makinohara-shi, Shizuoka 421-0516, Japan
0548-54-1247
y-sagesaka@itoen.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Kobayashi, PhD |
日本語
株式会社伊藤園
英語
ITO EN, Ltd.
日本語
中央研究所
英語
Central Research Institute
日本語
〒421-0516 静岡県牧之原市女神21
英語
21 Mekami, Makinohara-shi, Shizuoka 421-0516, Japan
0548-54-1247
m-kobayasi@itoen.co.jp
日本語
その他
英語
Central Research Institute, ITO EN, Ltd.
日本語
株式会社伊藤園
日本語
中央研究所
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
Orthomedico Inc.
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団盛心会 タカラクリニック
2017 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033310
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033310
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |