UMIN試験ID | UMIN000029141 |
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受付番号 | R000033319 |
科学的試験名 | ブロッコリスプラウト由来スルフォラファンが 睡眠に与える影響の探索 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/14 |
最終更新日 | 2018/09/28 18:52:28 |
日本語
ブロッコリスプラウト由来スルフォラファンが
睡眠に与える影響の探索
英語
Clinical Evaluation of the Effects of Dietary Sulforaphane on
Sleep in Healthy Volunteers
日本語
スルフォラファンの睡眠への影響探索
英語
Effects of Dietary Sulforaphane on Sleep
日本語
ブロッコリスプラウト由来スルフォラファンが
睡眠に与える影響の探索
英語
Clinical Evaluation of the Effects of Dietary Sulforaphane on
Sleep in Healthy Volunteers
日本語
スルフォラファンの睡眠への影響探索
英語
Effects of Dietary Sulforaphane on Sleep
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
睡眠に不満をもつ健常者に対し、市販されている『スルフォラファン』サプリメントを摂取してもらい、睡眠の改善作用を検証する。
英語
The aim of this study is to evaluate the efficacy of intervention with dietary supplement "sulforaphane" on sleep quality of healthy subjects.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
試験食品摂取前、摂取1, 2, 4週間後の睡眠アンケート(OSA睡眠調査票、セントマリー病院睡眠質問票、VAS)
英語
Sleep questionnaire(Oguri-Shirakawa-Azumi sleep questionnaire, The St. Mary's Hospital sleep questionnaire, VAS) before
and 1, 2, 4 weeks after the intervention with "sulforaphane"
or placebo.
日本語
ウェアラブル端末による睡眠記録
自律神経検査
唾液マーカー(液性因子)
身体学的所見
英語
Sleep monitoring by wearable devices,
Autonomic nervous function tests,
Salivary markers(Humoral factor),
Physical parameters
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
「スルフォラファン」サプリメント(1日3粒、4週間)
英語
Dietary supplement "Sulforaphane"(3 capsules/day
for 4 weeks)
日本語
プラセボサプリメント(1日3粒、4週間)
英語
Placebo supplement (3 capsules/day for 4 weeks)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 治療や投薬を受けていない健常な日本人
2) 満足のいく睡眠がとれていないと回答した方
3) 1週間あたりの1日平均アルコール摂取量が20 g(日本酒1合)以下の方
4) 直近過去1回分の健診データ(総合健診・定期健診)を提供できる方
英語
1) Healthy Japanese adults who do not receive
any treatments
2) Subjects who are not satisfied with their sleep quality
3) Subjects who habitually consume less amount of alcohol
than avg 20 g/day
4) Subjects who can give the latest date of medical checkup
日本語
1) 心・腎疾患、糖尿病、その他、重篤な疾患に罹患している方
2) 過去に重度の疾病歴があり、試験参加に問題があると判断された方
3) 試験に関連してアレルギー発生の恐れがある方(乳・卵・小麦・そば・落花生・えび・かにアレルギー)
4) 不規則な生活(夜勤、シフトワーク、夜型を含む)をしている方
5) 試験期間中、睡眠に影響を及ぼすと考えられる医薬品や医薬部外品、漢方、健康食品(サプリメントも含む)の使用を控えることができない方
6) 試験期間中、指示通りに試験食品を摂取できない方、生活日誌の記入ができない方
7) 現在、他の試験に参加している方、又は試験開始前2ヶ月以内に他の試験に参加しており、試験責任医師又は試験分担医師が不適格と判断した方
8) その他、試験責任医師又は試験分担医師が研究対象者として不適格と判断した方
英語
1) Subjects with heart disease, kidney disease, diabetes and other serious disease
2) Subjects who had serious disease and judge not to be
suitable for this study
3) Subjects with risk of allergy regarding to this study
4) Subjects who have irregular life style
5) Subjects who cannot stop the use of medicines, herbal
medicines and health foods which may affect sleep quality
6) Subjects who cannot take interventional foods following
instructions and write life diary
7) Subjects who are in other clinical trials, or participated in
other clinical trials within 2 months
8) Subjects who are judged unsuitable for this study by
principal investigator and doctors
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西﨑 泰弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiro Nishizaki |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
基盤診療学系健康管理学
英語
Dept. of Clinical Health Science
日本語
〒259-1193 神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa, 259-1193, Japan
0463-93-1121
y-nishizaki@tokai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岸本 憲明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriaki Kishimoto |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
基盤診療学系健康管理学
英語
Dept. of Clinical Health Science
日本語
〒259-1193 神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa, 259-1193, Japan
0463-93-1121
kissy@tokai-u.jp
日本語
その他
英語
Tokai University School of Medicine
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東海大学医学部
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Kagome. CO., LTD.
日本語
カゴメ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東海大学医学部付属病院(Tokai University Hospital)
カゴメ株式会社(Kagome. CO., LTD.)
2017 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033319
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033319
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |