UMIN試験ID | UMIN000031981 |
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受付番号 | R000033321 |
科学的試験名 | 涙道手術後の術後涙道洗浄方法の違いによる涙液環境量変化と菌検出率変化の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2019/04/01 17:04:19 |
日本語
涙道手術後の術後涙道洗浄方法の違いによる涙液環境量変化と菌検出率変化の検討
英語
Consideration of tear embironment and bacterial detection rate by the difference of lacrimal washing methods after lacrimal operation
日本語
術後涙道洗浄方法による涙液環境と菌検出率の検討
英語
Consideration of tear embironment and bacterial detection rate by difference of postoperating lacrimal washing methods
日本語
涙道手術後の術後涙道洗浄方法の違いによる涙液環境量変化と菌検出率変化の検討
英語
Consideration of tear embironment and bacterial detection rate by the difference of lacrimal washing methods after lacrimal operation
日本語
術後涙道洗浄方法による涙液環境と菌検出率の検討
英語
Consideration of tear embironment and bacterial detection rate by difference of postoperating lacrimal washing methods
日本/Japan |
日本語
涙道閉塞疾患
英語
lacrimal obstructive disease
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
涙道閉塞術後の涙道洗浄の方法を、一般的に行われている生理食塩水と0.25%希釈ヨード液に分け、チューブ感染率や菌検出率、再閉塞率、涙液環境の違いを検討すること
英語
to investigate the difference in tube infection rate, bacterial detection rate, reocclusion rate and tear film environment after lacrimal obstructive surgery between saline solution washing group and 0.25% diluted iodine solution washing group
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
術後2ヵ月での涙管チューブの感染率及びチューブの菌検出率
英語
Lacrimal tube infection rate and bacterial detection rate 2 months after surgery
日本語
術後1年間の涙道閉塞の再発率
術前と術後2ヵ月での涙液環境の変化
(細隙灯顕微鏡検査、シルマー1法、OCTによる涙液メニスカスの高さと面積、ストリップメニスコメトリー、涙液浸透圧、涙液炎症性サイトカインの変化)
英語
Reocclusion rate 1 year after surgery
Tear film environment pre and 2 months after the surgery; slit-lamp examination, shirmer-1 test, tear meniscus height and area with OCT, strip meniscometry ,tear osmolarity and tearfilm inflammation
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
2週間ごと術後2ヵ月までの間
生理食塩水5mlで涙道洗浄
英語
lacrimal washing by saline solution every 2 weeks during 2 months after surgery
日本語
2週間ごと術後2ヵ月までの間
0.25%希釈ヨード液で洗浄
英語
lacrimal washing by 0.25% iodine solution every 2 weeks during 2 months after surgery
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
涙道閉塞症にて、涙管チューブ挿入術を施行する患者
英語
The patients who undergone lacrimal tube implantation surgery for lacrimal obstructive disease
日本語
ヨードアレルギー(過敏症)
同意の得られない者
英語
iodine allergy
not obtein informed consent
80
日本語
名 | 聖 |
ミドルネーム | |
姓 | 石川 |
英語
名 | Sho |
ミドルネーム | |
姓 | Ishikawa |
日本語
埼玉医科大学病院
英語
Saitama Medical university
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
350-0495
日本語
毛呂山町 毛呂本郷38
英語
38 Morohongo Moroyama-machi
049-295-1295
sho_ijp@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | 理 |
ミドルネーム | |
姓 | 石原 |
英語
名 | Osamu |
ミドルネーム | |
姓 | Ishihara |
日本語
埼玉医科大学病院
英語
Saitama Medical university
日本語
病院IRB委員会事務局
英語
Hospital IRB Committee Secretariat
350-0495
日本語
毛呂山町 毛呂本郷38
英語
38 Morohongo Moroyama-machi
049-276-1354
http://www.saitama-med.ac.jp/hospital/outline/irb_kouhou.html
mganka@saitama-med.ac.jp
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medica University
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
病院IRB委員会事務局
英語
Hospital IRB Committee Secretariat
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo, Moroyama-cho,Iruma, Saitama
049-276-1354
mganka@saitama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
58
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033321
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033321
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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