UMIN試験ID | UMIN000029305 |
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受付番号 | R000033343 |
科学的試験名 | 外用剤CG_01の短期塗布試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/27 |
最終更新日 | 2019/10/01 10:08:59 |
日本語
外用剤CG_01の短期塗布試験
英語
A study for the short-term application of topical product CG_01.
日本語
外用剤CG_01の短期塗布試験
英語
A study for the short-term application of topical product CG_01.
日本語
外用剤CG_01の短期塗布試験
英語
A study for the short-term application of topical product CG_01.
日本語
外用剤CG_01の短期塗布試験
英語
A study for the short-term application of topical product CG_01.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
皮膚科学/Dermatology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
外用剤CG_01の皮膚成分への影響を解析し、肌表面の荒れ改善効果との関連性を明らかにする。
英語
To investigate the effect of the topical agent on components of the skin and its relevance to skin conditions.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
介入前後における落屑スコア
英語
The dryness score of the skin before and after application.
日本語
介入前後における角層水分量、pH、皮膚表面画像解析データ、皮膚成分解析データ、アンケート集計データ
英語
The skin hydration, pH, the image analysis of the skin surface, the analysis of components of the skin, the analysis of the questionnaire before and after application.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
片側の頬へアクティブ製剤を、反対側の頬へプラセボ製剤をそれぞれ1日2回8日間連続塗布する。
英語
Apply the active agent to the one side of the cheek and the placebo to other side of the cheek twice a day for 8 days.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
25 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
①25歳以上50歳以下の健常男性。
②選定試験実施の結果、頬部の落屑目視スコアが高く、角層水分量が低い方。
③試験参加前に、文書による説明を受け、試験の趣旨、必要事項の遵守及び試験参加におけるリスクを理解した上で参加に同意し、文書での同意が得られる方。
英語
1. Healthy males aged from 25 to 50 years old.
2. Subjects with a high dryness score and a low skin hydration of the cheek selected by screening test.
3. Subjects who can agree to participate in the study and provide written informed consent.
日本語
①アトピー性皮膚炎、接触性皮膚炎、皮膚過敏症等の皮膚症状を有する方。
②被験部位(顔)に、傷、湿疹、かぶれ、過度の日焼け等のトラブルを有する方。
③被験部位(顔)に、市販/処方問わず、外用薬を使用している方。
④疾病(胃腸、肝臓、腎臓、心臓、血圧等)により通院中、または薬物治療(内服)を行っている方(ただし、整体、カイロプラクティック、整骨院は含まない)。
⑤アレルギー(医薬品アレルギー、食品アレルギー等)がある方、またはその疑いがある方
⑥美容施術(ケミカルピーリング、レーザー治療等)を受けている方、及びこれ まで美容医療(美容整形、コラーゲン注入等)を受けたことのある方。
⑦喫煙する方。
⑧試験参加協力期間および試験参加協力期間前1ヶ月以内において被験部位への外用剤の塗布やテープストリッピングをともなう他の試験へ参加された方。
⑨その他、試験研究責任者、または試験研究担当者が不適格であると判断した方。
英語
1. Subjects with atopic dermatitis, contact dermatitis and cutaneous hypersensitivity
2. Subjects with problems in the skin of the face, such as wound, eczema, sunburn.
3. Subjects who is using topical agent on the skin of the face.
4. Subjects who attend a hospital or who take drugs.
5. Subjects with any allergies.
6. Subjects who is undergoing, or have received, medical cosmetic treatment such as chemical peeling, cosmetic surgery.
7. Smoker.
8. Subjects who is participating in, or have participated in, other clinical study.
9. Subjects deemed inappropriate to participate in this study by the principle investigator.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 忍 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinobu Mori |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
Biological Science Research
日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606
英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN
+81-285-68-7460
mori.shinobu@kao.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 深川 聡子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoko Fukagawa |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
Biological Science Research
日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606
英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN
+81-285-68-7579
fukagawa.satoko@kao.co.jp
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
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英語
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自己調達
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
花王株式会社(栃木県)
2017 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033343
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033343
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |