UMIN試験ID | UMIN000029184 |
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受付番号 | R000033366 |
科学的試験名 | 高ストレスの労働者に対する認知行動スキルを用いたセルフケア教育の実施可能性と有効性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/19 |
最終更新日 | 2022/09/15 16:13:37 |
日本語
高ストレスの労働者に対する認知行動スキルを用いたセルフケア教育の実施可能性と有効性に関する研究
英語
Feasibility study of internet-based guided self-help cognitive behavioral therapy for workers with subthreshold depression
日本語
ストレスチェック研究
英語
Stress check study
日本語
高ストレスの労働者に対する認知行動スキルを用いたセルフケア教育の実施可能性と有効性に関する研究
英語
Feasibility study of internet-based guided self-help cognitive behavioral therapy for workers with subthreshold depression
日本語
ストレスチェック研究
英語
Stress check study
日本/Japan |
日本語
閾値下うつ病
英語
subthreshold depression
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高ストレスの労働者に対する簡易型認知行動療法プログラムの安全性と有効性を検証すること
英語
To examine the safety and efficacy of the internet-based guided self-help cognitive behavioral therapy with subthreshold depression
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
主観的うつ症状(The Center for Epidemiological Studies Depression scale : CES-D)
英語
The Center for Epidemiological Studies Depression scale (CES-D)
日本語
1. 抑うつ症状(Beck Depression Inventory-Ⅱ: BDI-Ⅱ)
2. 全般精神健康度(General Health Questionnaire-12: GHQ12)
3. QOL(Euro-QOL: EQ-5D-5L)
4. 機能障害(Sheehan Disability Scale: SDISS)
5. presenteeism (Stanford Presenteeism Scale: SPS)
6. 認知的統制(認知統制力尺度)の継時的変化
7. 抑うつ症状(Quick Inventory of Depressive Symptomatology:QIDS-J)
8. セッション評価尺度(Session Rating Scale:SRS)
9. 後観察時点(36W)の大うつ病性障害の発症
英語
1. Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
2. General Health Questionnaire-12 (GHQ12)
3. QOL (EQ-5D-5L)
4. Sheehan Disability Scale (SDISS)
5. Presenteeism (Stanford Presenteeism Scale (SPS)
6. Cognitive Control Scale
7. Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-J)
8. Session Rating Scale (SRS)
9. Onset of depressive disorders at the 36 weeks follow-up
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
インターネット認知行動療法によるセルフケア教育
英語
Internet-based guided self-help cognitive behavioral therapy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
66 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. ストレスチェック制度に基づくストレスチェックの結果,高ストレスの基準に該当した労働者
2. ベースライン時点でCES-D16点以上
3. ストレスチェック実施時の年齢が20歳以上65歳以下
4. 本研究の目的,内容を理解し,自由意思による研究参加の同意を文書で得られた者
英語
1. Workers with high stress-related symptoms and conditions assessed by the Stress Check Test
2. The Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) > = 16 at the baseline
3. Age 20 years or older, and 65 years or younger at the baseline
4. Subjects who give full consent in the participation of the study
日本語
1. ベースライン時点DSM-Ⅳ-TRの大うつ病性障害の診断基準に該当する者、またはうつ病の治療を医療機関で受けている者
2. ベースライン時点で,DSM-Ⅳ-TRの軽躁病エピソード,躁病エピソード,精神病性障害の既往・現症を認める者、またはその治療を医療機関で受けている者
3. 抗うつ薬,気分安定薬,抗精神病薬を服用している者
4. ベースライン時点で自殺念慮(BDI-Ⅱ項目9「自殺念慮」の得点が2以上)を認める者
5. 介入期間中に他の構造化された精神療法を定期的に受けている者
6. その他研究責任者が本研究の対象として不適当と判断した者
英語
1. Subjects with current DSM-IV major depressive disorder or during treatment for depression at the baseline
2. Subjects with manic episode or psychotic disorders or during treatment for bipolar disorder or psychotic disorders at the baseline
3. During treatment with antidepressant, mood stabilizer or antipsychotics at the baseline
4. Serious suicidal ideation at the baseline
5. Structured psychotherapy during the intervention
6. Other relevant reason decided by the investigators
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日本語
名 | 玲児 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村 |
英語
名 | Reiji |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshimura |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan
日本語
精神医学教室
英語
Department of Psychiatry
807-0804
日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1-1
英語
1-1, Iseigaoka, Yahatanishi-ku Kitakyushu-shi, Fukuoka, 807-0804, Japan
093-691-7253
yoshi621@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
名 | 健輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 宇都宮 |
英語
名 | Kensuke |
ミドルネーム | |
姓 | Utsunomiya |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan
日本語
精神医学教室
英語
Department of Psychiatry
807-0804
日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1-1
英語
1-1, Iseigaoka, Yahatanishi-ku Kitakyushu-shi, Fukuoka, 807-0804, Japan
093-691-7253
k-utsu@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan
日本語
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
英語
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産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan
日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1-1
英語
1-1, Iseigaoka, Yahatanishi-ku Kitakyushu-shi, Fukuoka, 807-0804, Japan
093-691-7205
daigakukanri@mbox.pub.uoeh-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033366
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033366
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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