UMIN試験ID | UMIN000029225 |
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受付番号 | R000033405 |
科学的試験名 | ステロイド治療を行う非糖尿病患者を対象としたステロイド治療開始後の耐糖能障害発症予測に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/21 |
最終更新日 | 2018/03/23 09:48:10 |
日本語
ステロイド治療を行う非糖尿病患者を対象としたステロイド治療開始後の耐糖能障害発症予測に関する前向き観察研究
英語
Prospective observational study on prediction of impaired glucose tolerance after initiation of glucocorticoid therapy for non-diabetic patients
日本語
ステロイド治療を行う非糖尿病患者を対象としたステロイド治療開始後の耐糖能障害発症予測に関する前向き観察研究
英語
Prospective observational study on prediction of impaired glucose tolerance after initiation of glucocorticoid therapy for non-diabetic patients
日本語
ステロイド治療を行う非糖尿病患者を対象としたステロイド治療開始後の耐糖能障害発症予測に関する前向き観察研究
英語
Prospective observational study on prediction of impaired glucose tolerance after initiation of glucocorticoid therapy for non-diabetic patients
日本語
ステロイド治療を行う非糖尿病患者を対象としたステロイド治療開始後の耐糖能障害発症予測に関する前向き観察研究
英語
Prospective observational study on prediction of impaired glucose tolerance after initiation of glucocorticoid therapy for non-diabetic patients
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
グルココルチコイド投与前の75g OGTTにおける糖代謝指標とグルココルチコイド誘発高血糖との関係を明らかにする
英語
To examine the relationship between glucose metabolism index on 75g OGTT before glucocorticoid therapy and glucocorticoid-induced hyperglycemia
その他/Others
日本語
糖代謝の生理学
英語
physiology of glucose metabolism
日本語
グルココルチコイド投与28日後のグルココルチコイド誘発性高血糖の有無
英語
Presence or absence of onset of glucocorticoid-induced hyperglycemia 28 days after glucocorticoid therapy
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.糖尿病と診断されていないこと。
2.同意取得時の年齢が20歳以上であること。
3.皮膚疾患、または膠原病関連疾患に対し、PSL換算で15mg/日以上の用量でグルココルチコイド治療を開始すること。
4.開始時点で28日以上グルココルチコイドを使用する予定であること。
5.本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られること。
英語
1.without diabetes mellitus
2.20 years of age or older
3.start glucocorticoid therapy at a dose of 20 mg / day or more in terms of PSL for skin diseases or collagen diseases.
4.use glucocorticoid more than 28 days at the start
5.before the study, able to understand our explanation on the study and obtain the written informed consent based on their own free will
日本語
1.グルココルチコイド開始前の75gOGTTにおいて、糖尿病型であった症例。
2.重篤な腎機能障害を有する症例。
3.重篤な肝機能障害を有する症例。
4.中等度の炎症所見を有する症例。
5.消化管手術歴のある患者。
6.試験期間内にカルシニューリン阻害薬を使用する症例。
7.悪性腫瘍を有し、治療中の症例。
8.妊娠、授乳中の症例。
9.その他、研究者が不適当と判断した症例。
英語
1. Case of diabetes type at 75 g OGTT before glucocorticoid therapy.
2. Patients with severe renal dysfunction (serum Cre value before treatment start is greater than 1.5 mg / dl).
3. Cases with severe liver dysfunction (having decompensated cirrhosis or AST / ALT before treatment start more than 3 times higher than normal upper limit).
4. Cases with moderate inflammatory findings (CRP > 1.0 mg / dl or body temperature > 38.0).
5. Patients with gastrointestinal surgery history.
6. Case of using a calcineurin inhibitor.
7. Cases with malignant tumors and being treated.
8. Pregnancy, brestfeeding cases.
9. Other cases that the researcher deemed inappropriate.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 裕子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuko Okada |
日本語
神戸大学医学部付属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
糖尿病・内分泌内科
英語
Division of Diabetes and Endocrinology
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe
078-382-5111
yokada@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 倫子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoko Yamada |
日本語
神戸大学医学部付属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
糖尿病・内分泌内科
英語
Division of Diabetes and Endocrinology
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Japan
078-382-5111
yamada@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
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神戸大学大学院医学研究科
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英語
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その他
英語
donation
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寄付金
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
日本語
研究デザイン:症例対照研究
対象者:2017年9月21日~2020年12月31日までに、神戸大学医学部附属病院で、ステロイド治療を開始する糖尿病と診断されていない正常耐糖能者および耐糖能障害者で、選択基準に合致した全員とする。
英語
Study Design: Case-control study
Study Subjects: all non-diabetic individuals starting treatment of glucocorticoid with normal glucose tolerance or impaired glucose tolerance who meet the selection criteria and are recruited in Kobe University hospital from September 21, 2017 to December 31, 2020
2017 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033405
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033405
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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