UMIN試験ID | UMIN000029617 |
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受付番号 | R000033409 |
科学的試験名 | 高齢糖尿病患者の膝伸展筋力の縦断調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/18 |
最終更新日 | 2020/08/25 12:59:50 |
日本語
高齢糖尿病患者の膝伸展筋力の縦断調査
英語
Longitudinal study of the knee extension force for elderly patients with diabetes mellitus
日本語
多施設による2型糖尿病の等尺性下肢筋力の調査2 (MUSCLE-std 2)
英語
Multicenter survey of the isometric lower-extremity strength in type 2 diabetes: phase 2 (MUSCLE-std 2)
日本語
高齢糖尿病患者の膝伸展筋力の縦断調査
英語
Longitudinal study of the knee extension force for elderly patients with diabetes mellitus
日本語
多施設による2型糖尿病の等尺性下肢筋力の調査2 (MUSCLE-std 2)
英語
Multicenter survey of the isometric lower-extremity strength in type 2 diabetes: phase 2 (MUSCLE-std 2)
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高齢2型糖尿病患者における加齢性筋力低下と糖尿病多発神経障害の影響を検討する。
英語
The purpose of this study was to examine the age-related loss of muscle strength and the influence of diabetic polyneuropathy in older patients with type 2 diabetes.
その他/Others
日本語
高リスク2型糖尿病患者の総合的管理
英語
Comprehensive management of high-risk patients with type 2 diabetes.
日本語
膝伸展筋力
英語
Knee extension force
日本語
1.特性: 体重、下腿長、身長、年齢、非利き足。
2.糖尿病治療関連情報: 糖尿病罹病期間、空腹時血糖値(または食後血糖値)、HbA1c、LDLコレステロール、HDLコレステロール、総コレステロール、中性脂肪、血清クレアチニン、空腹時インスリン、食事療法実施の有無、薬物療法の有無(有の場合、その詳細)。
3.糖尿病多発性神経障害検査: 自覚症状、両下肢の内果振動覚とアキレス腱反射。
4.糖尿病合併症、糖尿病合併症以外の合併症に関する情報。
5.運動習慣、飲酒習慣、喫煙習慣。
6. ロコチェック25、EQ-5D
英語
1. Characteristics: body weight, length of lower leg, height, age, and a non-dominant leg.
2. Diabetes treatment-related information: Duration of diabetes, fasting plasma glucose (or postprandial plasma glucose), HbA1c, LDL cholesterol, HDL cholesterol, total cholesterol, trygriceride, serum creatinine, fasting insulin, the administration of diet therapy and the details of such diet therapy, the use of drug therapy and the details of drug therapy.
3. Diabetic polyneuropathy by a simple diagnosis standard neuropathy test: achilles' tendon reflex, vibratory sense on medial malleolus, subjective symptoms.
4. Complications associated with diabetes, complications not related to diabetes.
5. Clarify and evaluate the patient's normal exercise patterns, drinking habit, and smoking habit.
6. Loco check 25, EQ-5D
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
92 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
入院および外来通院している患者で同意の得られた者とする。
英語
Inpatients and/or outpatients with type 2 diabetes, who give written informed consent to participate in the study.
日本語
1.医師から運動療法の適応外と判断された者。
2.独歩が不可能な者。
3.日常生活に著しい制限を有する者。
4.重篤な循環器・呼吸器疾患を有する者。
5.肝硬変症や腎不全(血清クレアチニン>2.0 mg/dl)を有する者。
6.急性および慢性の運動器疾患を有し加療中の患者。
7.左右非対称性の下肢筋の萎縮を認める者。
8.下肢の機能障害を有する患者。
9.重篤な感染症に罹患した者。
10.手術目的で入院している者。
11.その他、研究者が対象として不適当と判断した患者。
英語
1. Patients who could not adapt to the exercise therapy.
2. Independent walking is impossible.
3. Significant limitations in their activities of daily of living.
4. Severe heart and/or respiratory diseases.
5. Severe liver dysfunction and/or renal failure (serum creatinine over 2.0 mg/dL).
6. Patients having acute and/or chronic orthopedic disease, and who were presently receiving medical treatment.
7. Patients having non-symmetry of bilateral lower-extremity muscular atrophy.
8. Patients having an impairment of the lower-extremities.
9. Patients having severe infectious disease.
10. Patients requiring surgical treatment.
11. Other conditions that resulted in the patients being considered to be ineligible by the researcher.
200
日本語
名 | 卓生 |
ミドルネーム | |
姓 | 野村 |
英語
名 | Takuo |
ミドルネーム | |
姓 | Nomura |
日本語
関西福祉科学大学
英語
Kansai University of Welfare Sciences
日本語
保健医療学部 リハビリテーション学科
英語
Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Allied Health Sciences
582-0026
日本語
大阪府柏原市旭ヶ丘3丁目11番1号
英語
3-11-1, Asahigaoka, Kashiwara city, Osaka 582-0026, JAPAN
072-978-0088
tnomura@tamateyama.ac.jp
日本語
名 | 卓生 |
ミドルネーム | |
姓 | 野村 |
英語
名 | Takuo |
ミドルネーム | |
姓 | Nomura |
日本語
関西福祉科学大学
英語
Kansai University of Welfare Sciences
日本語
保健医療学部 リハビリテーション学科
英語
Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Allied Health Sciences
582-0026
日本語
大阪府柏原市旭ヶ丘3丁目11番1号
英語
3-11-1, Asahigaoka, Kashiwara city, Osaka 582-0026, JAPAN
072-978-0088
tnomura@tamateyama.ac.jp
日本語
関西福祉科学大学
英語
Kansai University of Welfare Sciences
日本語
日本語
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英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
関西福祉科学大学
英語
Kansai University of Welfare Sciences
日本語
大阪府柏原市旭ヶ丘3丁目11番1号
英語
3-11-1, Asahigaoka, Kashiwara city, Osaka 582-0026, JAPAN
072-978-0088
umin-kfk@tamateyama.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
公立豊岡病院日高医療センター(兵庫県)、公立陶生病院(愛知県)、製鉄八幡病院(福岡県)、市立伊丹病院(兵庫県)、金沢赤十字病院(石川県)、市立吹田市民病院(大阪府)、公立甲賀病院(滋賀県)、広島大学病院(広島県)、KKR高松病院(香川県)
2017 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jdi.13354
最終結果が公表されている/Published
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jdi.13354
105
日本語
糖尿病多発神経障害合併(DPN)群の膝伸展筋力(KEF)は、ベースライン時(1.31±0.47 Nm/kg; P<0.05)よりも追跡時(1.22±0.47 Nm/kg)で有意に低かった。
DPNは、KEFの変化に大きな影響を与えた。非DPN群およびDPN群では、移動機能はそれぞれ41%および65%減少した。
健康関連QOLは、非DPN群(0.920±0.105;P<0.01)よりもDPN群(0.856±0.131)で有意に低かった。KEFは、健康関連QOLを説明する重要な独立変数でした。
英語
Relative KEF in the DPN group was significantly lower at follow up than at baseline. DPN significantly affected changes in relative KEF. Mobility decreased by 41 and 65 percents in the non-DPN and DPN groups, respectively. Quality adjusted life years were significantly lower in the DPN group than in the non-DPN group. Relative KEF was a significant independent variable that explained quality adjusted life years.
2019 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
日本語
このコホート研究は、2型糖尿病における等尺性下肢筋力の多施設調査:フェーズ2(MUSCLE-std 2)と呼び、30病院間で実施された横断調査であるMUSCLE-std調査のベースラインデータを使用した。
英語
This cohort study, termed Multicenter Survey of the Isometric Lower Extremity Strength in Type 2 Diabetes: Phase 2 (MUSCLE std 2), used the baseline data of the MUSCLE std study, which was a cross sectional survey carried out among 30 hospitals from April 2010 to March 2015.
日本語
2015年10月から2019年3月まで、これらの病院のうち9つと協力して追跡データが収集された。
英語
Follow up data were collected in collaboration with nine of these hospitals from October 2015 to March 2019.
日本語
なし。
英語
Non.
日本語
膝伸展筋力、糖尿病のコントロール状況と薬物療法、生活習慣、ロコモティブシンドローム、健康関連QOL
英語
Knee extension force, Diabetes status and drug therapy, Habitual behavior, Locomotive syndrome and HRQoL
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
Nomura T, Kawae T, Kataoka H, Ikeda Y. Loss of lower extremity muscle strength based on diabetic polyneuropathy in older patients with type 2 diabetes: Multicenter Survey of the Isometric Lower Extremity Strength in Type 2 Diabetes: Phase 2 study. J Diabetes Investig, First published: 10 July 2020 https://doi.org/10.1111/jdi.13354
KAKEN
https://kaken.nii.ac.jp/ja/grant/KAKENHI-PROJECT-15K01440/
Nomura T, Kawae T, Kataoka H, Ikeda Y: Assessment of lower extremity muscle mass, muscle strength, and exercise therapy in elderly patients with diabetes mellitus. Environ Health Prev Med 23(1):20, 2018.
Nomura T, Kawae T, Kataoka H, Ikeda Y: Aging, physical activity, and diabetic complications related to loss of muscle strength in patients with type 2 diabetes. Phy Ther Res 21(2):33-38, 2018.
英語
Nomura T, Kawae T, Kataoka H, Ikeda Y. Loss of lower extremity muscle strength based on diabetic polyneuropathy in older patients with type 2 diabetes: Multicenter Survey of the Isometric Lower Extremity Strength in Type 2 Diabetes: Phase 2 study. J Diabetes Investig, First published: 10 July 2020 https://doi.org/10.1111/jdi.13354
KAKEN
https://kaken.nii.ac.jp/ja/grant/KAKENHI-PROJECT-15K01440/
Nomura T, Kawae T, Kataoka H, Ikeda Y: Assessment of lower extremity muscle mass, muscle strength, and exercise therapy in elderly patients with diabetes mellitus. Environ Health Prev Med 23(1):20, 2018.
Nomura T, Kawae T, Kataoka H, Ikeda Y: Aging, physical activity, and diabetic complications related to loss of muscle strength in patients with type 2 diabetes. Phy Ther Res 21(2):33-38, 2018.
2017 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033409
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033409
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |