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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000033436
受付番号 R000033414
試験名 駆出率の保たれた心不全(HFpEF)の有病率と治療の現状に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/18
最終更新日 2018/07/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 駆出率の保たれた心不全(HFpEF)の有病率と治療の現状に関する研究 The Current State of heart failure with preserved ejection fraction in Japan: From Etiology to Treatment
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 駆出率の保たれた心不全(HFpEF)の有病率と治療の現状に関する研究 The Current State of Heart Failure with Preserved Ejection Fraction in Japan: From Etiology to Treatment
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 心不全 heart failure
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 一般外来でのHFpEFの重症度別有病率、その治療法を解析し、今後の心不全診療の基礎データとする。 To evaluate the prevalence and current treatment of HFpEF in Japan
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 日本人心エコーによる心機能評価指標項目(特に拡張機能)について再評価する。 To elucidate standard values and distributions of Japanese parameters
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 全死亡、心疾患での入院、心不全脳卒中、血管内治療 Events are described by all-cause death, hospitalization by cardiovascular disease, heart failure, and apoplexy, or receiving endovascular therapy (data from Diagnosis Procedure Combination database)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 初回心エコー検査全例 all cases receiving first echocardiogram
除外基準/Key exclusion criteria なし none
目標参加者数/Target sample size 30000

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 齋藤 滋 Shigeru Saito
所属組織/Organization 湘南鎌倉総合病院 Shonan Kamakura General Hospital
所属部署/Division name 循環器内科 Cardiology & Catheterization Laboratories
住所/Address 神奈川県 鎌倉市岡本1370番1 Okamoto 1370-1, Kamakura, Kanagawa
電話/TEL 0467-46-1717
Email/Email akasaka2013@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 赤坂 武 Takeshi Akasaka
組織名/Organization 湘南藤沢徳洲会病院 Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital
部署名/Division name 循環器内科 Cardiology & Catheterization Laboratories
住所/Address 神奈川県藤沢市辻堂神台1-5-1 Tsujido-Kandai 1-5-1, Fujisawa, Kanagawa
電話/TEL 0466-35-1177
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email akasaka-cba@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
湘南藤沢徳洲会病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
湘南藤沢徳洲会病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 18

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 08 14
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 08 14
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 日本循環器学会に中間発表 The standard values and distributions of the echocardiogram parameters are calculated in echocardiographic healthy population.
The heart chamber size is decreased over age while LVMI keep on increasing especially in female, suggesting female has more risk of concentric hypertrophy.
The diastolic function is impaired over age.
The diastolic dysfunction in echocardiographic healthy population could increases cardiovascular events.


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 18
最終更新日/Last modified on
2018 07 18


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033414
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033414

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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