UMIN試験ID | UMIN000029239 |
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受付番号 | R000033420 |
科学的試験名 | 植物抽出物含有食品摂取による食後血糖上昇抑制確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/22 |
最終更新日 | 2019/05/08 12:29:29 |
日本語
植物抽出物含有食品摂取による食後血糖上昇抑制確認試験
英語
A study to evaluate the effect of decreasing postprandial glucose levels of the botanical extract.
日本語
植物抽出物含有食品摂取による食後血糖上昇抑制確認試験
英語
A study to evaluate the effect of decreasing postprandial glucose levels of the botanical extract.
日本語
植物抽出物含有食品摂取による食後血糖上昇抑制確認試験
英語
A study to evaluate the effect of decreasing postprandial glucose levels of the botanical extract.
日本語
植物抽出物含有食品摂取による食後血糖上昇抑制確認試験
英語
A study to evaluate the effect of decreasing postprandial glucose levels of the botanical extract.
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物抽出物配合食品による食後血糖値低減効果の確認
英語
To evaluate the effect of the beverage containing botanical extract on postprandial glucose levels.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
有効性項目:糖負荷後の血糖値の曲線下面積(AUC)
安全性項目:副作用発現率
英語
Efficacy : Area under the curve of blood glucose level.
Safety : Incidence of adverse effects
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
植物抽出物含有食品(1)を1回摂取する。5日以上のウォッシュアウト期間の後、植物抽出物含有食品(2)を1回摂取する。5日以上のウォッシュアウト期間の後、プラセボ食品を1回摂取する。
英語
Subjects will take the food containing botanical extract (1) once a day. After more than 5 days of washout period, subjects will take the beverage containing botanical extract (2) once a day. After more than 5 days of washout period, subjects will take the placebo beverage once a day.
日本語
植物抽出物含有食品(2)を1回摂取する。5日以上のウォッシュアウト期間の後、プラセボ食品を1回摂取する。5日以上のウォッシュアウト期間の後、植物抽出物含有食品(1)を1回摂取する。
英語
Subjects will take the beverage containing botanical extract (2) once a day. After more than 5 days of washout period, subjects will take the placebo beverage once a day. After more than 5 days of washout period, subjects will take the beverage containing botanical extract (1) once a day.
日本語
プラセボ食品を1回摂取する。5日以上のウォッシュアウト期間の後、植物抽出物含有食品(1)を1回摂取する。5日以上のウォッシュアウト期間の後、植物抽出物含有食品(2)を1回摂取する。
英語
Subjects will take the placebo beverage once a day. After more than 5 days of washout period, subjects will take the beverage containing botanical extract (1) once a day. After more than 5 days of washout period, subjects will take the beverage containing botanical extract (2) once a day.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が20歳以上65歳未満の男女
(2)事前に当該ヒト試験の説明を受け、その内容が理解でき趣旨に賛同し、本人による文書同意が得られる者
英語
1. Males and females from 20 to 64 years of age
2. Understanding the study and submitting the written informed consent before the study
日本語
①妊娠中(妊娠している可能性のある場合を含む)あるいは授乳期の者
②他のヒト試験に試験対象者として参加中、あるいは参加した試験終了後4週間以内の者
③心臓、肝臓、腎臓に疾患を有する者
④循環器系疾患の既往歴のある者
⑤糖尿病を発症している者
⑥その他、試験責任医師が当該試験の対象として不適当と判断した者
英語
1. Females in pregnancy, lactation and scheduled pregnancy period.
2. Subjects who are attending other studies or attended other studies within past 4 weeks.
3. With present heart disorder, liver disorder, or kidney disorder
4. With previous or present cardiac disorder
5. With diabetes mellitus
6. Subjects who are deemed to be unsuitable by the investigator.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺本 貴則 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takanori Teramoto |
日本語
サントリー食品インターナショナル株式会社
英語
Suntory Beverage & Food Limited
日本語
商品開発部
英語
Development and Design Department
日本語
神奈川県川崎市中原区今井上町13-2
英語
13-2 Imaikamicho, Nakahara, Kawasaki, Kanagawa, 211-0067 Japan
044-738-5365
Takanori_Teramoto@suntory.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古元 義 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tadashi Furumoto |
日本語
サントリー食品インターナショナル株式会社
英語
Suntory Beverage & Food Limited
日本語
商品開発部
英語
Development and Design Department
日本語
神奈川県川崎市中原区今井上町13-2
英語
13-2 Imaikamicho, Nakahara, Kawasaki, Kanagawa, 211-0067 Japan
044-738-5246
Tadashi_Furumoto@suntory.co.jp
日本語
その他
英語
Suntory Beverage & Food Limited
日本語
サントリー食品インターナショナル株式会社
日本語
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英語
日本語
自己調達
英語
Suntory Beverage & Food Limited
日本語
サントリー食品インターナショナル株式会社
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033420
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033420
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |