UMIN試験ID | UMIN000029304 |
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受付番号 | R000033421 |
科学的試験名 | イコサペント酸の血糖変動への影響:ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/27 |
最終更新日 | 2018/10/01 16:00:34 |
日本語
イコサペント酸の血糖変動への影響:ランダム化比較試験
英語
The efficacy of eicosapentaenoic acid on glucose variability for type 2 diabetes mellitus: randomized controlled trial
日本語
イコサペント酸の血糖変動への影響
英語
Effect of eicosapentaenoic acid for glucose variability
日本語
イコサペント酸の血糖変動への影響:ランダム化比較試験
英語
The efficacy of eicosapentaenoic acid on glucose variability for type 2 diabetes mellitus: randomized controlled trial
日本語
イコサペント酸の血糖変動への影響
英語
Effect of eicosapentaenoic acid for glucose variability
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes mellitus
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
イコサペント酸の血糖変動への影響を検討する
英語
Evaluation on the effect of eicosapentaenoic acid for glucose variability
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
投与開始から8週間後血糖の平均振幅の変化
英語
the extent of change in mean amplitude of glycemic excursions (MAGE)
日本語
24時間平均血糖値, ヘモグロビンA1c, 血中脂肪酸分画
英語
mean glucose level of 24 hours, glycated hemoglobin, fatty acid
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
エパデールS 900mg 2包 分2朝夕後を8週間経口投与
英語
oral administration of eicosapentaenoic acid (epadel S 900mg 2pac/day) during 8 weeks
日本語
持続血糖測定検査を割り付け前及び割り付け後8週間後の2回行う
英語
patients received continuous glucose monitoring twice at pre-randomized and after 8 weeks from randomization
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病と診断されている患者のうち、高脂血症を合併している患者
英語
Physician-diagnosed diabetes mellitus concomitant with hyperlipidemia
日本語
1)イコサペント酸に対するアレルギー反応や過敏症の既往がある
2)スキントラブルや認知症の理由により24時間持続血糖測定検査を行う事ができない
3)血液透析患者
4)インスリン治療を受けている患者
5)妊娠中の患者
6)植え込み式医療機器を使用している患者
英語
1)medical past history of allergic to the drug of eicosapentaenoic acid
2)impossible to perform the continuous glucose monitoring due to patient situations
3)treated with hemodialysis
4)treated with insulin
5)patients with pregnancy
6)patients with implantable mechanical device (e.g. permanent pacemaker implanted)
52
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松村光一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichiro Matsumura |
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関西医科大学総合医療センター
英語
Kansai Medical University Medical Center
日本語
内科学第二講座
英語
Department of medicine II
日本語
大阪府守口市文園町10-15
英語
10-15 Fumizono-cho Moriguchi city, Osaka
06-6992-1001
kmatsumura1980@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松村光一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichiro Matsumura |
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関西医科大学総合医療センター
英語
Kansai Medical University Medical Center
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内科学第二講座
英語
Department of medicine II
日本語
大阪府守口市文園町10-15
英語
10-15 Fumizono-cho Moriguchi city, Osaka
06-6992-1001
kmatsumura1980@yahoo.co.jp
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関西医科大学
英語
Kansai Medical University
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英語
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関西医科大学
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Kansai Medical University
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033421
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033421
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/04/07 | UMIN.xlsx |