UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000029252
受付番号 R000033432
科学的試験名 茨城「子どもと家族」の食事調査
一般公開日(本登録希望日) 2018/04/01
最終更新日 2024/03/28 09:12:54

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
茨城「子どもと家族」の食事調査


英語
Diet survey for children and their family in Ibaraki

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
茨城「子どもと家族」の食事調査


英語
Diet survey for children and their family in Ibaraki

科学的試験名/Scientific Title

日本語
茨城「子どもと家族」の食事調査


英語
Diet survey for children and their family in Ibaraki

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
茨城「子どもと家族」の食事調査


英語
Diet survey for children and their family in Ibaraki

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人


英語
Healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult 小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
児童に良好な食事摂取を促す因子の検討と効果的な食育方法の開発を行う。


英語
To find factors to promote good dietary habits among children and to develop an effective diet education program

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
栄養素摂取量、食品群摂取量、栄養知識


英語
Nutrient intakes, food group intakes, Nutrition knowledge

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
参加者を2群に分け、片方にまず食育プログラムによる三ヶ月間の介入を実施。その後、非介入群のほうにも同様の介入を実施する。


英語
The subjects are devided into two groups, and an intervention by a diet education program will be implemented. One group is educated by the program for three month. After that, another group is educated by the same program.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
2群


英語
two arms

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

10 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 公立小学校に在籍する5,6年生の児童
2) 上記児童の保護者(主に食事の用意をする者)


英語
1) School children in 5th and 6th grade of public elementary school
2) Guardians of the children described above (those who mainly prepare meals for the children)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
None

目標参加者数/Target sample size

3000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
敬子
ミドルネーム
朝倉


英語
Keiko
ミドルネーム
Asakura

所属組織/Organization

日本語
東邦大学


英語
Toho university

所属部署/Division name

日本語
医学部社会医学講座衛生学分野


英語
Department of Environmental and Occupational Health, School of Medicine

郵便番号/Zip code

143-8540

住所/Address

日本語
東京都大田区大森西5-21-16


英語
5-21-16, Omori-Nishi, Ota-ku, Tokyo 143-8540, Japan

電話/TEL

03-3762-4151

Email/Email

JZF01334@nifty.ne.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
敬子
ミドルネーム
朝倉


英語
Keiko
ミドルネーム
Asakura

組織名/Organization

日本語
東邦大学


英語
Toho university

部署名/Division name

日本語
医学部社会医学講座衛生学分野


英語
Department of Environmental and Occupational Health, School of Medicine

郵便番号/Zip code

143-8540

住所/Address

日本語
東京都大田区大森西5-21-16


英語
5-21-16, Omori-Nishi, Ota-ku, Tokyo 143-8540, Japan

電話/TEL

03-3762-4151

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

JZF01334@nifty.ne.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東邦大学


英語
Toho University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東邦大学医学部倫理委員会


英語
Ethics committee in Toho University, Faculty of Medicine

住所/Address

日本語
東京都大田区大森西5-21-16


英語
5-21-16, Omori-Nishi, Ota-ku, Tokyo 143-8540, Japan

電話/Tel

03-3762-4151

Email/Email

med.rinri@ext.toho-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 04 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.toho-u.ac.jp/med/gakunai/ethical_committee1/syonin_ichiran/index.html

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8600693/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

2379

主な結果/Results

日本語
小学校による食育により、児童の栄養関連知識は向上し、また知識の格差が小さくなった。


英語
Nutrition knowledge was improved, and its disparity was alleviated

主な結果入力日/Results date posted

2024 03 28

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
日本の公立小学校に通う5,6年生児童とその保護者


英語
5th and 6th grader children belonging to public primary schools in Japan and their guardians

参加者の流れ/Participant flow

日本語
小学校にてリクルート


英語
recruited from primary schools

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
栄養知識、生活習慣


英語
Nutrition knowledge, Lifestyle

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 09 06

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 09 06

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022 09 30

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2023 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 09 22

最終更新日/Last modified on

2024 03 28



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033432


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033432


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名