UMIN試験ID | UMIN000029312 |
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受付番号 | R000033433 |
科学的試験名 | 転移を有するT4前立腺癌に対する局所放射線療法の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2017/09/27 17:15:44 |
日本語
転移を有するT4前立腺癌に対する局所放射線療法の有用性の検討
英語
Local Radiation for T4 Disease of Metastatic Prostate Cancer
日本語
LOR-TIP
英語
LOR-TIP
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転移を有するT4前立腺癌に対する局所放射線療法の有用性の検討
英語
Local Radiation for T4 Disease of Metastatic Prostate Cancer
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LOR-TIP
英語
LOR-TIP
日本/Japan |
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前立腺癌
英語
prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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転移を有する進行性前立腺癌に対する局所放射線療法の有効性と安全性を検討する。
英語
the purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of local radiation thrapy for metastatic prostate cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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無局所イベント期間
英語
local progression-related events free survival
日本語
1)PSA奏効率
2)PSA 非再燃生存期間
3)全生存期間
4)無増悪生存期間
5)局所イベントに対する処置までの時間
6)QOL : SF-12質問紙, EPIC質問紙
7)安全性:有害事象の発生頻度
英語
1)PSA response rate
2)PSA-progression-free survival
3)Overall survival
4)Progression-free survival
5)Time to Treatment for local events
6)QOL assessment (SF12, FACT-P)
7)CTCAE ver4.0
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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一次内分泌療法+
放射線治療(強度変調放射線治療) 70~78Gy
英語
primary androgen deprivation therapy+
Intensity Modulated Radiation Therapy(IMRT) 70~78Gy
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一次内分泌療法
英語
primary androgen deprivation therapy
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40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
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1.転移を有するT4進行性前立腺癌と診断されている症例(事務局で最終診断)
2.一次内分泌療法実施6ヵ月の時点で病勢がコントロールされている症例
3.同意取得時の年齢が満40歳以上である症例
4.経口摂取可能な症例
5.6ヵ月以上の生存が期待できる症例
6.Performance Status(ECOG scale):0~3の症例
7.登録前4週間以内の臨床検査値が十分な骨髄・肝・腎機能を有する症例
a) 白血球 3000 /mm3以上
b) ヘモグロビン 9 g/dL以上
c) 血小板数 75000 /mm3以上
d) 血清クレアチニン 3.0 mg/dL以下
e) 総ビリルビン 1.8 mg/dL以下
f) 血清AST(GOT) 90 IU/L以下
g) 血清ALT(GPT) 100 IU/L以下
8. 本研究の被験者となることについて本人より文書による同意が得られている症例
英語
1. Pathologically confirmed prostate cancer with T4 2. No previous cytotoxic intravenous systemic chemotherapy
2. No evidence of clinical progression with 6 months primary androgen depriation therapy
3. >=40 years old
4. able to take oral medications
5. Life expectancy >6 months
6. ECOG PS 0-3
7.a-g WBC>=3000/mm3, Hb>=9g/dl, Plt>=75000/mm3, Serum creatinine <=3.0mg/dl, Total bilirubin <=1.8mg/dl, aspartate aminotransferase <=90 IU/l, alanine aminotransferase<=100 IU/l,
8. Obtained infromed consent with document
日本語
1.前立腺に対して放射線治療を受けている症例
2.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある症例
3.担当医師が本研究の対象として不適当と判断した症例
英語
1.No previous radiation therapy for prostate cancer
2.Allergy for androgen deprivation therapy
3. Patients who were judged unfit for enrollment by physicians in charge
30
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 舛森 直哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoya Masumori |
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札幌医科大学医学部
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
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泌尿器科
英語
Department of Urology
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札幌市中央区南1条西16丁目
英語
S1, W16, Chuo-ku, Sapporo 060-8543, Japan
011-611-2111
masumori@sapmed.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本 浩平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kohei Hashimoto |
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札幌医科大学医学部
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
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泌尿器科
英語
Department of Urology
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札幌市中央区南1条西16丁目
英語
S1, W16, Chuo-ku, Sapporo 060-8543, Japan
011-611-2111
hashimoto.kouhei@sapmed.ac.jp
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札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
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英語
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札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033433
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033433
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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