UMIN試験ID | UMIN000029289 |
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受付番号 | R000033435 |
科学的試験名 | 年少幼児を対象としたオリゴ糖配合粉乳摂取による腸内細菌叢改善効果の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/02 |
最終更新日 | 2019/04/05 11:18:31 |
日本語
年少幼児を対象としたオリゴ糖配合粉乳摂取による腸内細菌叢改善効果の評価
英語
Evaluation of effects of formulas containing oligosaccharides on the fecal microflora of young children
日本語
年少幼児を対象としたオリゴ糖配合粉乳摂取による腸内細菌叢改善効果の評価
英語
Evaluation of effects of formulas containing oligosaccharides on the fecal microflora of young children
日本語
年少幼児を対象としたオリゴ糖配合粉乳摂取による腸内細菌叢改善効果の評価
英語
Evaluation of effects of formulas containing oligosaccharides on the fecal microflora of young children
日本語
年少幼児を対象としたオリゴ糖配合粉乳摂取による腸内細菌叢改善効果の評価
英語
Evaluation of effects of formulas containing oligosaccharides on the fecal microflora of young children
日本/Japan |
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該当せず
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
オリゴ糖配合粉乳摂取による腸内細菌叢改善効果および整腸効果を評価する。
英語
To evaluate effects of formulas containing oligosaccharides on the fecal microflora.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
腸内細菌叢
英語
Fecal microflora analysis
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
オリゴ糖含有粉乳摂取(500mgオリゴ糖/100g粉乳、粉乳として56g/日、4週間)
英語
Intake of the formula containing oligosaccharide (500mg oligosaccharide/100g of milk powder, 56g of milk powder/day, 4 weeks)
日本語
オリゴ糖混合物含有粉乳摂取(1000mgオリゴ糖/100g粉乳、粉乳として56g/日、4週間)
英語
Intake of the formula containing oligosaccharide (1000mg oligosaccharide/100g of milk powder, 56g of milk powder/day, 4 weeks)
日本語
対照粉乳を摂取(0mgオリゴ糖/100g粉乳、粉乳として56g/日、4週間)
英語
Intake of the placebo formula (0mg oligosaccharide/100g of milk powder, 56g of milk powder/day, 4 weeks)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
12 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
34 | ヶ月/months-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 月齢12ヶ月以上34ヶ月以下の者
2) 親権者の文書による同意が得られた者
3) 試験統括医師により適格性有と判断された者
英語
1) Children aged 12-34 months
2) Obtained written informed consent from the parents
3) Subjects who are judged appropriate for the study by the investigator
日本語
1)食物アレルギーを有する者
2)応募時点で母乳を摂取している者
3)肝臓、腎臓、心臓、肺、消化器、血液、内分泌系等に重篤な疾患を有する者または重篤な既往を有する者
4)他の臨床試験に参加している者
5)試験統括医師が被験者として不適切と判断した者
英語
1) Subjects with food allergy
2) Breast-fed children at study entry
3) Diagnosed as having liver, renal, cardiovascular, lung, GI, blood or metabolic disease
4) Subjects who participate another study
5) Subjects who are judged inappropriate for the study by the investigator
60
日本語
名 | 崇史 |
ミドルネーム | |
姓 | 小池田 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Koikeda |
日本語
芝パレスクリニック
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
院長
英語
Hospital director
105-0013
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 Daiwa A浜松町ビル6階
英語
6F Daiwa A Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo
03-5408-1599
jimukyoku@mail.souken-r.com
日本語
名 | 美和 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Miwa |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
日本語
株式会社SOUKEN
英語
SOUKEN Co., Ltd.
日本語
事務局
英語
Secretariat
105-0013
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 Daiwa A浜松町ビル3階
英語
3F Daiwa A Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo
03-5408-1555
m_kaneko@mail.souken-r.com
日本語
その他
英語
SOUKEN Co., Ltd.
日本語
株式会社SOUKEN
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Morinaga Milk Industry Co.,Ltd.
日本語
森永乳業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
芝パレスクリニック倫理審査員会
英語
Shiba Palace Clinic Research Ethics Committee
日本語
東京都港区浜松町 1-9-10 Daiwa A浜松町ビル6階
英語
3F Daiwa A Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo
03-5408-1599
jimukyoku@mail.souken-r.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033435
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033435
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |