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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000029276
受付番号 R000033444
科学的試験名 ヒト褐色脂肪の活性と身体機能特性に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/12/01
最終更新日 2018/03/29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ヒト褐色脂肪の活性と身体機能特性に関する研究 Activity of brown adipose tissue and characteristics of physical function in humans
一般向け試験名略称/Acronym ヒト褐色脂肪の活性と身体機能特性に関する研究 Activity of brown adipose tissue and characteristics of physical function in humans
科学的試験名/Scientific Title ヒト褐色脂肪の活性と身体機能特性に関する研究 Activity of brown adipose tissue and characteristics of physical function in humans
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ヒト褐色脂肪の活性と身体機能特性に関する研究 Activity of brown adipose tissue and characteristics of physical function in humans
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 肥満者および2型糖尿病 obesity or type 2 diabetes
疾患区分1/Classification by specialty
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 我々は、ヘパトカインであるセレノプロテインPが褐色脂肪細胞における熱産生に影響を及ぼすと仮説を立てた。セレノプロテインP欠損マウスは低体温に抵抗性を呈すること、精製セレノプロテインP処置は初代培養褐色脂肪細胞においてノルアドレナリン誘導性の熱産生を障害することを見出した。これらの結果から我々は、ヒトにおいて過剰なセレノプロテインPが褐色脂肪組織の活性低下を低下させ、熱産生能を障害すると仮説を立てた。今回、FDG-PETによって褐色脂肪活性を測定された被験者において、血中セレノプロテインP濃度を測定する。 We hypothesized that the hepatokine selenoprotein P regulates the heat production in brown adipocytes. In fact, we found that hypothermia-resistance in selenoprotein P knockout mice and impairment in noradrenaline-induced heat production in primary brown adipocytes treated with selenoprotein P. In the current study, we measure blood levels of selenoprotein P in human subjects whose brown adipose tissue activity was measured by FDG-PET.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 肥満者や2型糖尿病患者で褐色脂肪活性が低下していることが注目されている。しかしその機序は完全には理解されていない。 Many researchers pay attention to decreased brown adipose tissue activity in people with obesity or type 2 diabetes. However, its mechanism is not fully understood.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 血中ヘパトカインセレノプロテインP濃度とPETで測定した褐色脂肪活性の関連 The relationship between blood concentrations of hepatokine selenoprotein P and activity of brown adipose tissue measured by PET.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健常な成人。 Healthy adult
除外基準/Key exclusion criteria 試験担当医師が本試験の対象として不適当と判断した症例。 Cases who are judged as inadequate for the subjects in the current study by the corresponding doctors of the current study
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
御簾博文

ミドルネーム
Hirofumi Misu
所属組織/Organization 金沢大学医学系 Kanazawa University Graduate School of Medical Sciences
所属部署/Division name 内分泌・代謝内科学 Department of Endocrinology and Metabolism
郵便番号/Zip code
住所/Address 日本国石川県金沢市宝町13-1 13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa,Japan
電話/TEL +81-76-265-2712
Email/Email hmisu@m-kanazawa.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
御簾博文

ミドルネーム
Hirofumi Misu
組織名/Organization 金沢大学医学系 Kanazawa University Graduate School of Medical Sciences
部署名/Division name 内分泌・代謝内科学 Department of Endocrinology and Metabolism
郵便番号/Zip code
住所/Address 日本国石川県金沢市宝町13-1 13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa,Japan
電話/TEL +81-76-265-2712
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hmisu@m-kanazawa.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kanazawa University Graduate School of Medical Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
金沢大学医学系
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan Science and Technology Agency
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 12 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 09 25
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 12 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 介入はおこなわず、1群内で、血中セレノプロテインP濃度と褐色脂肪活性を比較する。 We compare selenoprotein P concentrations with brown adipose activity in one group without intervention.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 09 25
最終更新日/Last modified on
2018 03 29


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033444
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033444

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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