UMIN試験ID | UMIN000029269 |
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受付番号 | R000033454 |
科学的試験名 | 鎮静下内視鏡における酸素投与経路の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/25 |
最終更新日 | 2022/10/02 12:02:11 |
日本語
鎮静下内視鏡における酸素投与経路の検討
英語
Oxygen delivery to maintain the safeness of sedated patients during upper gastrointestinal endoscopy
日本語
鎮静下内視鏡における酸素投与経路の検討
英語
Oxygen delivery to maintain the safeness of sedated patients during upper gastrointestinal endoscopy
日本語
鎮静下内視鏡における酸素投与経路の検討
英語
Oxygen delivery to maintain the safeness of sedated patients during upper gastrointestinal endoscopy
日本語
鎮静下内視鏡における酸素投与経路の検討
英語
Oxygen delivery to maintain the safeness of sedated patients during upper gastrointestinal endoscopy
日本/Japan |
日本語
消化器疾患
英語
Gastrointestinal disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
鎮静下内視鏡においての安全な酸素投与経路の検討
英語
evaluating oxygen delivery to maintain the safeness of sedated patients during nasal endoscopy
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
処置中の経皮酸素飽和濃度
英語
transdermal oxygen saturation duaring endoscopy
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
経鼻カテーテル法
英語
transnasal catheterization
日本語
カヌラ
英語
cannula
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | より上/< |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
腹臥位で鎮静下内視鏡を行う患者
英語
Patient who undergo endoscopy under sdation
日本語
永久気管孔や重篤な呼吸器疾患や耳鼻科疾患を有する患者
英語
Patients who have permanent tracheostoma or serious respiratory tract, otolaryngology disorder
116
日本語
名 | 研 |
ミドルネーム | |
姓 | 石井 |
英語
名 | Ken |
ミドルネーム | |
姓 | Ishii |
日本語
NTT東日本関東病院
英語
NTT Medical Center Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
1410022
日本語
品川区東五反田5-9-22
英語
5-9-22 Higashigotanda Shinagawaku Tokyo
0334486111
meitokuso@yahoo.co.jp
日本語
名 | 研 |
ミドルネーム | |
姓 | 石井 |
英語
名 | Ken |
ミドルネーム | |
姓 | Ishii |
日本語
NTT東日本関東病院
英語
NTT Medical Center Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
1410022
日本語
品川区東五反田5-9-22
英語
5-9-22 Higashigotanda Shinagawaku Tokyo
0334486111
meitokuso@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
NTT Medical Center Tokyo
Department of Gastroenterology
日本語
NTT東日本関東病院
日本語
消化器内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
NTT東日本関東病院
英語
NTT Medical Center Tokyo
日本語
品川区東五反田5-9-22
英語
5-9-22 Higashigotanda Shinagawaku Tokyo
0334486111
meitokuso@yahoo.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
https://onlinelibrary.wiley.com/journal/26924609
最終結果が公表されている/Published
https://onlinelibrary.wiley.com/journal/26924609
116
日本語
経鼻カテーテル法が従来の酸素投与法より優れている
英語
Nasal catheterization is superior to conventional oxygen administration
2022 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
日本語
鎮静内視鏡を施行された成人。経鼻カテーテル群は71±13歳、男女比は62.1:37.9%、通常法は72±13.6歳、男女比は74.1:25.9%。有意差はなかた。
英語
Adults undergoing sedation endoscopy. Nasal catheter group: 71 years old, male-female ratio: 62.1:37.9%; conventional method: 72 years old, male-female ratio: 74.1:25.9%. There was no significant difference.
日本語
116人のうち58人ずつ経鼻カテーテル法と通常法に割り当てられた
英語
Of the 116 patients, 58 were assigned to nasal catheterization and conventional technique.
日本語
通常法では酸素化低下がみられたが、経鼻カテーテル法では大きな有害事象はみられなかった。
英語
No major adverse events were seen with nasal catheterization, whereas hypoxia was seen with conventional technique.
日本語
主要評価項目は酸素飽和度低下率であり、二次的評価項目は、有害事象と安全性とした。
英語
Primary endpoint is the rate of desaturation, which indicated the peripheral transcutaneous oxygen saturation showed below 90% which indicated acute respiratory deterioration at any points during the procedures. Secondary concern is side its effects and safety placing single sided trans-nasal catheter or nasal catheter in each group.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033454
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033454
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |