UMIN試験ID | UMIN000031293 |
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受付番号 | R000033465 |
科学的試験名 | 健常者に対するオリゴノールの体重・体脂肪量軽減作用を検討する二重盲検ランダム化プラセボ対照群間比較被験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/01 |
最終更新日 | 2018/02/14 09:00:07 |
日本語
健常者に対するオリゴノールの体重・体脂肪量軽減作用を検討する二重盲検ランダム化プラセボ対照群間比較被験
英語
Randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group comparative study to investigate the effect of Oligonol on the reduction of body weight and body fat for healthy subjects.
日本語
オリゴノールの体重・体脂肪量軽減作用に関する臨床試験
英語
Clinical study for the evaluation of ameliorative effects of Oligonol on body weight and body fat.
日本語
健常者に対するオリゴノールの体重・体脂肪量軽減作用を検討する二重盲検ランダム化プラセボ対照群間比較被験
英語
Randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group comparative study to investigate the effect of Oligonol on the reduction of body weight and body fat for healthy subjects.
日本語
オリゴノールの体重・体脂肪量軽減作用に関する臨床試験
英語
Clinical study for the evaluation of ameliorative effects of Oligonol on body weight and body fat.
日本/Japan |
日本語
BMIが23以上30未満である健常者
英語
Healyhy subjects whose BMI is 23-30
看護学/Nursing | 該当せず/Not applicable |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
オリゴノール摂取による体重および体脂肪量軽減効果を検討
英語
To assess the effect of Oligonol ingestion on body weight and body fat.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
体重・体脂肪量・体脂肪率・BMI
英語
Body weight, Body fat mass, Body fat percentage, BMI
日本語
BDHQ・栄養摂取調査
英語
BDHQ, nutrient intake
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食であるオリゴノールを夕食前に2ヶ月間毎日摂取する。
英語
The subjects take the Oligonol during two months
日本語
プラセボを夕食前に2ヶ月間毎日摂取する。
英語
The subjects take the placebo during two months.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 20歳以上60歳未満の日本人男女
(2) BMI23以上30未満
(3) 測定日に試験場所へ来場できる者
(4) 肥満関連の疾患を有していない者
(5) 医師の診断において健常であるとされた者
(6) 試験中、過度な飲食を控えることができる者
英語
(1) Aged 20-60
(2) MBI 23-30
(3) Person who is able to come the test place at the days of measurement
(4) Person who has no diseases relating obesity
(5) Person who was diagnosed as health by doctor
(6) Person who can hold back excessive eating and drinking
日本語
(1) 脂質代謝に影響を及ぼす可能性のある医薬品、サプリメント、健康食品を使用している者
(2) 慢性的な疾患があり、医薬品を日常服用している者
(3) 過度の喫煙者(概ね1日21本以上)
(4) アルコールの常用者(概ね純アルコールで20 g:日本酒1合、ビール中瓶1本、ウイスキーダブル60 mL、焼酎0.5合、ワイングラス2杯弱程度を週6日以上)
(5) 薬物や食品(特にライチ、茶、ゼラチン、豚)に対しアレルギー症状を示す恐れのある者
(6) 妊娠しているあるいは妊娠の意志がある方、授乳婦
(7) 試験期間中にポリフェノールを多く含む食品(緑茶、紅茶等)の大量摂取を止められない者
(8) その他、試験責任者より被験者として不適当であると判断された者
英語
(1) Person ingesting the drugs, supplements and health food products relating lipid metabolism
(2) Patients with chronic disease and medicated
(3) Heavy smoker (>21 pieces/day)
(4) Heavy drunker(>20 g/day of alcohol)
(5) Person who has the allergy with food and drug, especially, lychee, tea, gelatin, pork)
(6) Pregnancy, willing the be pregnant, or breast-feeding.
(7) Person who cannot stop taking excess polyphenolic ingredient such as tea and green tea
(8) Person who is judged as unfit for the subject by the principal investigator
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 隆幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayuki Ikeda |
日本語
藤女子大学
英語
Fuji Women's University
日本語
人間生活学部
英語
Faculty of Human Life Sciences
日本語
北海道石狩市花川南4条5
英語
Hanakawa Minami 4jo-5, Ishikari-shi, Hokkaido, Japan
0133-74-7389
ikeda@fujijoshi.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 隆幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayuki Ikeda |
日本語
藤女子大学
英語
Fuji Women's University
日本語
人間生活学部
英語
Faculty of Human Life Sciences
日本語
北海道石狩市花川南4条5
英語
Hanakawa Minami 4jo-5, Ishikari-shi, Hokkaido, Japan
0133-74-7389
ikeda@fujijoshi.ac.jp
日本語
藤女子大学
英語
Fuji Women's University
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英語
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その他
英語
Amino Up Chemical Co., Ltd.
日本語
株式会社アミノアップ化学
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033465
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033465
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |