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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000029502
受付番号 R000033475
科学的試験名 脳梗塞・一過性脳虚血発作患者における発症前抗血栓薬と脳微小出血について
一般公開日(本登録希望日) 2017/10/11
最終更新日 2018/09/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 脳梗塞・一過性脳虚血発作患者における発症前抗血栓薬と脳微小出血について Prior antithrombotic agent use and pattern of cerebral microbleeds in acute ischemic stroke or transient ischemic attack
一般向け試験名略称/Acronym 抗血栓薬と脳微小出血 Antithrombotic agent and cerebral microbleeds
科学的試験名/Scientific Title 脳梗塞・一過性脳虚血発作患者における発症前抗血栓薬と脳微小出血について Prior antithrombotic agent use and pattern of cerebral microbleeds in acute ischemic stroke or transient ischemic attack
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 抗血栓薬と脳微小出血 Antithrombotic agent and cerebral microbleeds
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 脳梗塞・一過性虚血発作の患者 Acute ischemic stroke and transient ischemic attack
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology 老年内科学/Geriatrics
脳神経外科学/Neurosurgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 脳梗塞・一過性脳虚血発作患者において、発症前の抗血栓薬の種類と微小出血の有無及び部位に関連があるか調査する。 To determine associations of different types of antithrombotic treatments and the location of cerebral microbleeds in patients with recent acute ischemic stroke (AIS) or transient ischemic attack (TIA).
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 抗血栓薬の種類と脳微小出血の有無の関連 The association between antithrombotic treatments and cerebral microbleeds
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 発症前の抗血栓薬の種類と脳微小出血の有無の関連 The association between different types of antithrombotic treatments and cerebral microbleeds
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 発症前の抗血栓薬の種類と脳微小出血の部位の関連 The association between different types of antithrombotic treatments and location of cerebral microbleeds

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 脳梗塞・一過性脳虚血発作発症7日以内に当科で入院加療を行い、頭部MRI画像を撮像した患者 The patients with acute ischemic stroke or transient ischemic attack admitted to our hospital within 7 days of the onset of symptoms and had undergone head MRI
除外基準/Key exclusion criteria 頭部MRI画像が撮像不可能な患者 The patients who couldn't undergo head MRI
目標参加者数/Target sample size 1106

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
中村 麻子

ミドルネーム
Asako Nakamura
所属組織/Organization 国立病院機構 九州医療センター National Hospital Organization Kyushu Medical Center
所属部署/Division name 脳血管神経内科 Department of Cerebrovascular Medicine and Neurology
郵便番号/Zip code
住所/Address 福岡市中央区地行浜1-8-1 1-8-1 Jigyohama, Chuo-ku, Fukuoka 810-8563, Japan.
電話/TEL 092-852-0700
Email/Email asakoro1012@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
中村 麻子

ミドルネーム
Asako Nakamura
組織名/Organization 国立病院機構 九州医療センター National Hospital Organization Kyushu Medical Center
部署名/Division name 脳血管神経内科 Department of Cerebrovascular Medicine and Neurology
郵便番号/Zip code
住所/Address 福岡市中央区地行浜1-8-1 1-8-1 Jigyohama, Chuo-ku, Fukuoka 810-8563, Japan.
電話/TEL 092-852-0700
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email asakoro1012@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 独立行政法人国立病院機構九州医療センター(臨床研究センター) National Hospital Organization Kyushu Medical Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 国立病院機構 九州医療センター

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 10 11

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 06 22
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 06 22
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 後ろ向きの観察研究 Retrospective observational study.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 10 10
最終更新日/Last modified on
2018 09 25


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033475
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033475

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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