UMIN試験ID | UMIN000029394 |
---|---|
受付番号 | R000033484 |
科学的試験名 | 薬物治療を要しない高血圧患者における梅酢ポリフェノールの降圧作用:地域住民における検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/03 |
最終更新日 | 2017/10/03 09:33:04 |
日本語
薬物治療を要しない高血圧患者における梅酢ポリフェノールの降圧作用:地域住民における検証
英語
Hypotensive effects of Umezu polyphenols among community-dwelling hypertensive patients not requiring medication
日本語
地域住民における梅酢ポリフェノールの降圧作用
英語
Hypotensive effects of Umezu polyphenols
日本語
薬物治療を要しない高血圧患者における梅酢ポリフェノールの降圧作用:地域住民における検証
英語
Hypotensive effects of Umezu polyphenols among community-dwelling hypertensive patients not requiring medication
日本語
地域住民における梅酢ポリフェノールの降圧作用
英語
Hypotensive effects of Umezu polyphenols
日本/Japan |
日本語
高血圧
英語
Hypertension
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
梅酢ポリフェノールの降圧作用を評価すること。
英語
Evaluate hypotensive effects of Umezu polyphenols.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
梅酢ポリフェノール摂取開始から12週後における収縮期血圧の低下および拡張期血圧の低下
(1)家庭血圧
(2)調査会場血圧
英語
Decrease of systolic blood pressure and diastolic blood pressure after 12 weeks of intake of Umezu polyphenols in
(1) blood pressure at home, and
(2) blood pressure at the examination site
日本語
血液検査所見(血液学・生化学)
体格指標
SF-8でみた自覚的健康(身体・精神)
自覚症状
健康診査データの変化
英語
Findings from blood tests (hematology and biochemistry)
Anthropometric factors
Self-perceived physical and mental health status evaluated with SF-8
Self-perceived Symptoms
Changes in data of annual health checkups
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
梅酢ポリフェノールカプセル(200mg/カプセル)を1日4カプセル、12週間連日内服する。その後、2週間のウォッシュアウト期間と12ヵ月間の観察期間(3ヵ月ごとに郵送式質問票による調査を実施)を設ける。
英語
Four capsules containing Umezu polyphenols (200 mg per capsule) daily for 12 weeks, followed by 2 weeks of wash-out period and 12 months of follow-up period with mail surveys every 3 months.
日本語
プラセボカプセルを1日4カプセル、12週間連日内服する。その後、2週間のウォッシュアウト期間と12ヵ月間の観察期間(3ヵ月ごとに郵送式質問票による調査を実施)を設ける。
英語
Four placebo capsules daily for 12 weeks, followed by 2 weeks of wash-out period and 12 months of follow-up period with mail surveys every 3 months.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
診察室血圧が正常高値血圧(収縮期血圧130-139mmHgまたは拡張期血圧85-89mmHg)または低リスク・中等リスクI度高血圧(収縮期血圧140-159mmHgまたは拡張期血圧90-99mmHg)に該当する者で、降圧薬を使用していない者
(日本高血圧学会発行・高血圧治療ガイドライン2009に準拠し、和歌山県日高郡みなべ町在住在勤者から募集)
英語
People with high-normal blood pressure (systolic blood pressure (SBP), 130-139 mmHg; or diastolic blood pressure (DBP), 85-89 mmHg) or low- and moderate-risk grade I hypertension (SBP, 140-159 mmHg; or DBP, 90-99 mmHg) at the clinic, taking no antihypertensive agents.
(Recruited from people living in or working for a corporation in Minabe Town, Wakayama Prefecture, Japan, pursuant to Guidelines for the Management of Hypertension JSH 2009, published by the Japanese Society of Hypertension.)
日本語
(1)研究開始前から梅干を1日2個以上摂取している者
(2)経口摂取が困難である者
(3)重篤な疾患(脳卒中、心筋梗塞、がん(悪性腫瘍))のため服薬・通院中の者、または既往を有する者
(4)高血圧のため、服薬または通院中の者
(5)妊娠中または出産1年以内の者
(6)交代制勤務で夜勤がある者
(7)期間中、フォローアップの血圧測定に参加できない者
(8)その他、研究担当医師が不適切と認定した者
英語
(1) People who eat two or more Umeboshi (pickled plums) per day regularly, (2) people with ingestion difficulty, (3) people with history of serious chronic conditions including cerebrovascular disease, ischemic heart disease and cancer (malignant tumor), (4) people under medication for hypertension, (5) people who are pregnant or within 1 year after delivery, (6) people having night-shift work with night duty, (7) people who cannot participate in follow-up blood pressure measurements, and (8) people whose participation is judged to be inappropriate due to any other reason by the responsible physician.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹村 重輝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeki Takemura |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
医学部衛生学教室
英語
Department of Hygiene, School of Medicine
日本語
〒641-8509 和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1, Kimiidera, Wakayama, 641-8509, Japan
+81-(0)73-441-0646
steakmmi@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹村 重輝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeki Takemura |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
医学部衛生学教室
英語
Department of Hygiene, School of Medicine
日本語
〒641-8509 和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1, Kimiidera, Wakayama, 641-8509, Japan
+81-(0)73-441-0646
steakmmi@wakayama-med.ac.jp
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本学術振興会
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
近畿大学
わかやま産業振興財団
英語
Kindai University
Wakayama Industry Promotion Foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
和歌山県立医科大学(和歌山県) (Wakayama Medical University (Wakayama Prefecture))
2017 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
https://kaken.nii.ac.jp/ja/grant/KAKENHI-PROJECT-24790590/
日本語
梅酢ポリフェノールには血圧上昇を抑える効果を有する可能性があり、身体の自覚的健康を向上させる効果があると考えられた。梅酢ポリフェノール摂取中止後、身体の自覚的健康は、1年以内に徐々に復旧した。
英語
Some potential effects of Umezu polyphenols to prevent blood pressure elevation and to improve self-perceived physical health were observed. After withdrawal of Umezu polyphenols, this self-perceived physical health gradually returned to the initial level within one year.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2013 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033484
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033484
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |