UMIN試験ID | UMIN000029310 |
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受付番号 | R000033489 |
科学的試験名 | 脂質異常症治療に関する意識調査とPCSK9阻害薬アリロクマブの有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/01 |
最終更新日 | 2017/10/16 11:15:23 |
日本語
脂質異常症治療に関する意識調査とPCSK9阻害薬アリロクマブの有用性に関する検討
英語
Impact of anti-PCSK9 antibody Alirocumab on lipid-lowering on patient motivation to treatment for hypercholesterolemia.
日本語
脂質異常症治療に関する意識調査とPCSK9阻害薬アリロクマブの有用性に関する検討
英語
Impact of Alirocumab on patient motivation to treatment.
日本語
脂質異常症治療に関する意識調査とPCSK9阻害薬アリロクマブの有用性に関する検討
英語
Impact of anti-PCSK9 antibody Alirocumab on lipid-lowering on patient motivation to treatment for hypercholesterolemia.
日本語
脂質異常症治療に関する意識調査とPCSK9阻害薬アリロクマブの有用性に関する検討
英語
Impact of Alirocumab on patient motivation to treatment.
日本/Japan |
日本語
脂質異常症
糖尿病
英語
Dyslipidemia
Diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脂質異常症症例に対し、アリロクマブを投与し、治療前後の治療意識の変化、満足度とともに臨床検査値の変化をみる
英語
To investigate the impact of Alirocumab on lipid-lowering on patient satisfaction and motivation to treatment in patient with hypercholesterolemia.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
アンケートによる治療前後の満足度、治療意識の変化
英語
Change in patient satisfaction and motivation to treatment from baseline to follow-up as scored using questionnaire.
日本語
空腹時血糖、HbA1c
血液生化学検査:血算、AST、ALT、γ-GTP、BUN、Cr、CK、TC、LDL-C、HDL-C、TG、Na、K、Cl、Lp(a)、hs-CRP
頸動脈エコー、PWV
英語
glucose(fasting),
HbA1c,AST,ALT,gamma-GTP,BUN,Cr,CK,TC,LDL-C,HDL-C,TG,Na,K,Cl,Lp(a),hs-CRP
Carotid artery ultrasound,PWV
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
効果不十分症例に対し、アリロクマブを投与する
英語
To administrate Alirocumab to patients who have inadequate management of LDL-C levels on maximum tolerated dose
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)1型または2型糖尿病と診断された患者
2)家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、でHMG-CoA還元酵素阻害薬で治療効果不十分でアリロクマブ治療が必要な患者
3)年齢20歳以上
英語
1)Patients with Type1 or Type2 diabetes mellitus
2)Patients with heterozygous familial hypercholesterolemia or hypercholesterolemia at high-cardiovascular risk,who have inadequate management of LDL-C levels on maximum tolerated dose of statin
3)Patients aged equal or over 20 years
日本語
1)妊娠している、または妊娠を予定している患者
2)本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
3)重篤な合併症を有し責任医師または担当医師が適切でないと判断した患者
英語
1)Pregnant
2)Drug allergy to Alirocumab
3)Unsuitable patients for this study by physicians decision
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久米田 靖郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuro Kumeda |
日本語
社会医療法人 景岳会 南大阪病院
英語
Minamiosaka Hospital
日本語
内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
大阪府大阪市住之江区東加賀屋1-18-18
英語
1-18-18, Higashikagaya, Suminoe-ku, Osaka, 559-0012, Japan
06-6685-0221
y_kumeda@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川口 祐司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Kawaguchi |
日本語
社会医療法人 景岳会 南大阪病院
英語
Minamiosaka Hospital
日本語
内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
大阪府大阪市住之江区東加賀屋1-18-18
英語
1-18-18, Higashikagaya, Suminoe-ku, Osaka, 559-0012, Japan
06-6685-0221
y.kawaguchi@minamiosaka.com
日本語
その他
英語
Minamiosaka Hospital
Department of Internal Medicine
日本語
社会医療法人 景岳会 南大阪病院
日本語
内科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033489
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033489
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |