UMIN試験ID | UMIN000029308 |
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受付番号 | R000033501 |
科学的試験名 | フェブキソスタットとイノシンの併用による筋萎縮性側索硬化症に対する有効性、安全性および血液中のプリン化合物の変化の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/30 |
最終更新日 | 2017/09/27 12:50:35 |
日本語
フェブキソスタットとイノシンの併用による筋萎縮性側索硬化症に対する有効性、安全性および血液中のプリン化合物の変化の研究
英語
Study on efficacy and safety as well as on the changes in blood purine compounds by the treatment of patients with amyotrophic lateral sclerosis with febuxostat and inosine in combination.
日本語
フェブキソスタットとイノシンの筋萎縮性側索硬化症への影響試験
英語
Effect of febuxostat and inosine on amyotrophic lateral sclerosis
日本語
フェブキソスタットとイノシンの併用による筋萎縮性側索硬化症に対する有効性、安全性および血液中のプリン化合物の変化の研究
英語
Study on efficacy and safety as well as on the changes in blood purine compounds by the treatment of patients with amyotrophic lateral sclerosis with febuxostat and inosine in combination.
日本語
フェブキソスタットとイノシンの筋萎縮性側索硬化症への影響試験
英語
Effect of febuxostat and inosine on amyotrophic lateral sclerosis
日本/Japan |
日本語
筋萎縮性側索硬化症
英語
Amyotrophic lateral sclerosis
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
フェブキソスタットとイノシンの同時投与による筋萎縮性側索硬化症に対する効果と副作用を調べる。
英語
Examine efficacy and safety of simultaneous administration of febuxostat and inosine for patients with amyotrophic lateral sclerosis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
ALSFRS-R(ALS機能評価スケール)の投薬前と投薬後の比較
英語
Difference of ALSFRS-R between before and after the treatment
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
フェブキソスタット 20 mg, イノシン 500 mg、1日2回、14日間
英語
Febuxostat 20 mg, Inosine 500 mg, twice a day for 14 days
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢20歳以上80歳以下の日本人(年齢は同意取得日のもの)で、帝京大学医学部付属病院へ通院している患者
2) 専門の医師により筋萎縮性側索硬化症と診断された患者
英語
1. Japanese patients with 20 to 80 years of age who are the outpatients of Teikyo University Hospital
2. Patients who have been diagnosed as amyotrophic lateral sclerosis
日本語
1. 薬物に対する過敏症・特異体質(アレルギー)を有する者、またはその既往者
2. アザチオプリンまたはメルカプトプリンを服用中の患者
3. 腎機能障害者またはその既往者
4. 痛風または尿路結石症の既往者
5. 試験薬投与1か月前以降に治療薬、治療法を変更した患者
6. その他、試験責任医師、試験分担医師(試験責任医師等)が不適当と判断した者
英語
1. Subject who has or had hypersensitivity, idiosyncracy (allergy) to drug.
2. Subjects taking azathioprine or mercaptopurine
3. Subject who has or had renal function disorder.
4. Subject with a history of gout, hyperuricemia or urolithiasis.
5. Patients who changed therapeutic drugs and treatment methods within 1 month before administration of test drugs
6. Subject who was judged not to be appropriate by the principal investigator or sub investigators by other reasons.
3
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斉藤史明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumiaki Saito |
日本語
帝京大学
英語
Teikyo University
日本語
医学部神経内科学講座
英語
Department of neurology, Faculty of Medicine
日本語
〒173-8606 東京都板橋区加賀2丁目11-1
英語
11-1, Kaga 2-chome, Itabashi-ku, Tokyo 173-8606, Japan
03-3964-1211
f-saito@med.teikyo-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斉藤史明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumiaki Saito |
日本語
帝京大学
英語
Teikyo University
日本語
医学部神経内科学講座
英語
Department of neurology, Faculty of Medicine
日本語
〒173-8606 東京都板橋区加賀2丁目11-1
英語
11-1, Kaga 2-chome, Itabashi-ku, Tokyo 173-8606, Japan
03-3964-1211
f-saito@med.teikyo-u.ac.jp
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その他
英語
Teikyo University
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帝京大学
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その他
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StaGen CO. LTD
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株式会社スタージェン
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033501
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033501
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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