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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000029364
受付番号 R000033504
科学的試験名 史跡斎宮跡てくてくウォーキングが心身に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2017/10/01
最終更新日 2017/10/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 史跡斎宮跡てくてくウォーキングが心身に与える影響 The physical and mental impacts by "SAIKU" walking
一般向け試験名略称/Acronym 明和町斎宮ウォーク MEIWACHO "SAIKU" walking
科学的試験名/Scientific Title 史跡斎宮跡てくてくウォーキングが心身に与える影響 The physical and mental impacts by "SAIKU" walking
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 明和町斎宮ウォーク MEIWACHO "SAIKU" walking
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 生活習慣病 Life habits related diseases
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 3ヶ月間(週3回以上)のウォーキング効果を検証する To assess the impacts of 1 hour walkng (3times a week for 3 months)
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 介入開始・3ヶ月後の血液(赤血球数、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板数、中性脂肪、HDLコレステロール、LDLコレステロール、AST、ALT、γ-GTP、空腹時血糖、HbA1c Blood examination (Red blood cells, Hb, Ht, Platelet, Triglyceride, HDL cholesterol, LDL cholesterol, AST, ALT, gamma-GTP, Fasting plasma sugar, HbA1c) before and after 3 months intervention
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 介入開始・3ヶ月後の生活習慣、自己効力感、2ステップテスト、身体計測(身長、体重、BMI、腹囲(内臓脂肪面積))、血圧、尿検査(尿糖、尿蛋白) Lifestyle habits, Self efficacy, 2 step test, Body measurements (Height, Weight, BMI, Waist circumference), Blood pressure, Uline examination (Uline sugar, Uline protein) before and after 3 months intervention

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 3ヶ月間週3回(1回60分)のウォーキング 1 hour walking (3times a week for 3 months)
介入2/Interventions/Control_2 普段通りの生活を送る Keep the same lifestyle habit without 1 hour walkng (3times a week for 3 months)
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
74 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健康成人 Healthy adults
除外基準/Key exclusion criteria 原則として糖尿病、高脂血症、高血圧治療中の者 People under a medical care for hypertension, diabetes and hyperlipidemia are principally excluded.
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
佐羽根博一

ミドルネーム
Hirokazu Sabane
所属組織/Organization ジェイティービー JTB Corp.
所属部署/Division name 経営企画部 Corporate Planning Department Group Headquarters
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都中央区日本橋3-1-4 3-1-4 Nihonbashi, Chuo, Tokyo
電話/TEL 81-3-5290-1625
Email/Email h_sabane217@j-medical-healthcare.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
佐羽根博一

ミドルネーム
Hirokazu Sabane
組織名/Organization ジェイティービー JTB Corp.
部署名/Division name 経営企画部 Corporate Planning Department Group Headquarters
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都中央区日本橋3-1-4 3-1-4 Nihonbashi, Chuo, Tokyo
電話/TEL 81-3-5290-1625
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email h_sabane217@j-medical-healthcare.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 JTB Corp.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
ジェイティービー
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Meiwa-town
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
明和町
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 地方自治体/Local Government
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 日本健康開発財団 Japan Health & Research Institute
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 10 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 09 13
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 10 02
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 01 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2019 02 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2019 03 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2019 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 10 01
最終更新日/Last modified on
2017 10 01


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033504
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033504

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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