UMIN試験ID | UMIN000029313 |
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受付番号 | R000033511 |
科学的試験名 | 肺腫瘍に対する重粒子線の再照射に関する後向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/28 |
最終更新日 | 2018/03/29 08:30:47 |
日本語
肺腫瘍に対する重粒子線の再照射に関する後向き観察研究
英語
Feasibility study of Carbon-Ion Radiotherapy for Re-Irradiation of Locoregionally Recurrent or Metastatic Lung Tumors
日本語
重粒子線再照射
英語
Carbon-Ion Radiotherapy for Re-Irradiation
日本語
肺腫瘍に対する重粒子線の再照射に関する後向き観察研究
英語
Feasibility study of Carbon-Ion Radiotherapy for Re-Irradiation of Locoregionally Recurrent or Metastatic Lung Tumors
日本語
重粒子線再照射
英語
Carbon-Ion Radiotherapy for Re-Irradiation
日本/Japan |
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肺癌あるいは転移性肺腫瘍
英語
Lung cancer or metastatic lung tumor
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺腫瘍に対する重粒子線治療再照射の安全性と有効性を検証すること。
英語
To evaluate the toxicity and efficacy of re-irradiation with CIRT for locoregionally recurrent, metastatic, or secondary lung tumors
安全性/Safety
日本語
英語
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有害事象のグレードおよび発生頻度
英語
Toxicity
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観察/Observational
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英語
0 | 歳/years-old | 以上/<= |
999 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織学的もしくは臨床的に原発性肺癌あるいは転移性肺腫瘍の肺野あるいは縦隔リンパ節転移の再発と診断された。(注1)。
2)腫瘍径の計測が可能である。
3) PSが2以下である。
4)重粒子線の再照射前1か月以内に化学療法がおこなわれていない。
5)期待される予後が6カ月以上と推定できる。
英語
1) patients who received re-irradiation with CIRT
2) measurable tumors
3) a performance status of 0-2
4) no systemic therapy, such as chemotherapy, within 1 month of commencing re-irradiation with CIRT
5) an estimated life expectancy of more than 6 months
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1)活動性重複癌を合併している症例。
英語
The presence of other primary cancers
95
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Hayashi |
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量子科学技術研究開発機構
英語
National Institutes for Quantum and Radiological Sciences and Technology
日本語
放射線医学総合研究所病院
英語
Hospital of the National Institute of Radiological Sciences
日本語
千葉市稲毛区穴川4丁目-9-1
英語
Anagawa 4-9-1, Inage-ku 263-8555 Chiba, Japan
043-206-3360
hayashi.kazuhiko@qst.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Hayashi |
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量子科学技術研究開発機構
英語
National Institutes for Quantum and Radiological Sciences and Technology
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放射線医学総合研究所病院
英語
Hospital of the National Institute of Radiological Sciences
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千葉市稲毛区穴川4丁目-9-1
英語
Anagawa 4-9-1, Inage-ku 263-8555 Chiba, Japan
043-206-3360
hayashi.kazuhiko@qst.go.jp
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国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構
英語
Hospital of the National Institute of Radiological Sciences, National Institutes for Quantum and Radiological Sciences and Technology
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国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構 放射線医学総合研究所病院
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国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構
英語
Hospital of the National Institute of Radiological Sciences, National Institutes for Quantum and Radiological Sciences and Technology
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国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構 放射線医学総合研究所病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29498145
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95症例が登録された。全例治療を完遂できた。Grade3以上の急性期有害事象については、Grade5の気管支胸腔瘻が1例、Grade4放射線性肺炎が1例、Grade3の放射線性肺炎が1例、Grade3の胸壁痛が1例であった。
2年局所制御率は54.0%、全生存率は61.9%であった。
結論として肺腫瘍に対する重粒子線の再照射は有効な治療法である。
英語
Data of 95 patients with prior intrathoracic carbon-ion radiotherapy who were treated with reirradiation with carbon-ion radiotherapy at our institution between 2006 and 2016 were retrospectively analyzed. Regarding severe toxicities, 1 patient experienced each of the following. Grade 5 bronchopleural fistula, Grade 4 radiation pneumonitis, Grade 3 chest pain, and Grade 3 radiation pneumonitis. The 2-year local control and overall survival rates were 54.0% and 61.9%, respectively. In conclusion, reirradiation with carbon-ion radiotherapy was associated with relatively low toxicity and moderate efficacy.
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2017 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033511
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033511
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |