UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000030159
受付番号 R000033527
科学的試験名 糖質素材のスポーツ栄養学的評価研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/11/28
最終更新日 2018/11/29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 糖質素材のスポーツ栄養学的評価研究 Sports nutrition study of carbohydrate
一般向け試験名略称/Acronym 糖質素材のスポーツ栄養学的評価研究 Sports nutrition study of carbohydrate
科学的試験名/Scientific Title 糖質素材のスポーツ栄養学的評価研究 Sports nutrition study of carbohydrate
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 糖質素材のスポーツ栄養学的評価研究 Sports nutrition study of carbohydrate
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人 Healthy
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 持久運動中の糖質摂取が脂質代謝に及ぼす影響の評価 Investigation of carbohydrate intake on fat metabolism during endurance exercise
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 持久運動中の糖質摂取が運動パフォーマンスに及ぼす影響の評価 Investigation of carbohydrate intake on exercise performance during endurance exercise
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 呼吸商 respiratory quotient
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes タイムトライアル
血糖値
血漿インスリン値
血中乳酸値
血漿遊離脂肪酸量
心拍数
筋電図
自覚運動強度
VASアンケート
time trial
blood glucose
plasma insulin
blood lactate
plasma free fatty acid
heart rate
electromyogram
ratings of perceived exertion
visual analog scale

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 6
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 グルコース摂取:10 g/100 mL、6回、4時間
ウォッシュアウト:3日間以上
遅消化性高度分岐環状デキストリン(江崎グリコ製、糖質A)摂取:10 g/100 mL、6回、4時間
ウォッシュアウト:3日間以上
市販デキストリン(DE=16~25、糖質B)摂取:10 g/100 mL、6回、4時間
Glucose intake: 10 g/100 mL, 6 times, 4 hours
Wash out: more than 3 dyas
Slowly Digestible Highly Branched Cyclic Dextrin (Ezaki Glico Co., Ltd., Carbohydrate A) intake: 10 g/100 mL, 6 times, 4 hours
Wash out: more than 3 dyas
Dextrin with dextrose equivalent (DE) from 16 to 25 (Carbohydrate B) intake: 10 g/100 mL, 6 times, 4 hours
介入2/Interventions/Control_2 グルコース摂取:10 g/100 mL、6回、4時間
ウォッシュアウト:3日間以上
糖質B摂取:10 g/100 mL、6回、4時間
ウォッシュアウト:3日間以上
糖質A摂取:10 g/100 mL、6回、4時間
Glucose intake: 10 g/100 mL, 6 times, 4 hours
Wash out: more than 3 dyas
Carbohydrate B intake: 10 g/100 mL, 6 times, 4 hours
Wash out: more than 3 dyas
Carbohydrate A intake: 10 g/100 mL, 6 times, 4 hours
介入3/Interventions/Control_3 糖質A摂取:10 g/100 mL、6回、4時間
ウォッシュアウト:3日間以上
グルコース摂取:10 g/100 mL、6回、4時間
ウォッシュアウト:3日間以上
糖質B摂取:10 g/100 mL、6回、4時間
Carbohydrate A intake: 10 g/100 mL, 6 times, 4 hours
Wash out: more than 3 dyas
Glucose intake: 10 g/100 mL, 6 times, 4 hours
Wash out: more than 3 dyas
Carbohydrate B intake: 10 g/100 mL, 6 times, 4 hours
介入4/Interventions/Control_4 糖質A摂取:10 g/100 mL、6回、4時間
ウォッシュアウト:3日間以上
糖質B摂取:10 g/100 mL、6回、4時間
ウォッシュアウト:3日間以上
グルコース摂取:10 g/100 mL、6回、4時間
Carbohydrate A intake: 10 g/100 mL, 6 times, 4 hours
Wash out: more than 3 dyas
Carbohydrate B intake: 10 g/100 mL, 6 times, 4 hours
Wash out: more than 3 dyas
Glucose intake: 10 g/100 mL, 6 times, 4 hours
介入5/Interventions/Control_5 糖質B摂取:10 g/100 mL、6回、4時間
ウォッシュアウト:3日間以上
グルコース摂取:10 g/100 mL、6回、4時間
ウォッシュアウト:3日間以上
糖質A摂取:10 g/100 mL、6回、4時間
Carbohydrate B intake: 10 g/100 mL, 6 times, 4 hours
Wash out: more than 3 dyas
Glucose intake: 10 g/100 mL, 6 times, 4 hours
Wash out: more than 3 dyas
Carbohydrate A intake: 10 g/100 mL, 6 times, 4 hours
介入6/Interventions/Control_6 糖質B摂取:10 g/100 mL、6回、4時間
ウォッシュアウト:3日間以上
糖質A摂取:10 g/100 mL、6回、4時間
ウォッシュアウト:3日間以上
グルコース摂取:10 g/100 mL、6回、4時間
Carbohydrate B intake: 10 g/100 mL, 6 times, 4 hours
Wash out: more than 3 dyas
Carbohydrate A intake: 10 g/100 mL, 6 times, 4 hours
Wash out: more than 3 dyas
Glucose intake: 10 g/100 mL, 6 times, 4 hours
介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
55 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 3時間の自転車運動プログラムを完遂できる運動能力を有する者 Those with athletic ability to complete a 3 hour bicycle exercise program.
除外基準/Key exclusion criteria 1) 試験に影響する可能性のある医薬品、特定保健用食品、健康食品等を常用している者
2) 糖尿病を罹患している者
3) 試験期間中に妊娠、授乳の予定がある者
4) アルコール多飲者及び過度の喫煙者
5) 試験責任者が被験者として不適当と判断した者
1) Those who routinely use medicine, supplements, FOSHU, and/or health food which affect to result of the study.
2) Those who are contracting diabetes.
3) Those who planning to become pregnant or lactating during the examination period.
4) Heavy user of alcohol or excessive smokers.
5) Those who were judged as inappropriate for subjects by the principal investigator.
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
石原 健吾

ミドルネーム
Kengo Ishihara
所属組織/Organization 龍谷大学 Ryukoku University
所属部署/Division name 農学部 Faculty of Agriculture
郵便番号/Zip code
住所/Address 滋賀県大津市瀬田大江町横谷1番5 1-5, Yokotani, Seta Oe-cho, Otsu, Shiga, Japan
電話/TEL +81-77-599-5611
Email/Email kengo@agr.ryukoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
寺田 喜信

ミドルネーム
Yoshinobu Terada
組織名/Organization 江崎グリコ株式会社 Ezaki Glico Co., Ltd.
部署名/Division name 健康科学研究所 Institute of Health Sciences
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府大阪市西淀川区歌島4-6-5 4-6-5, Utajima, Nishiyodogawa-ku, Osaka, Japan
電話/TEL +81-6-6477-8425
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email terada-yoshinobu@glico.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 龍谷大学 Ryukoku University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 農学部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Ezaki Glico Co., Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
江崎グリコ株式会社
組織名/Division 健康科学研究所
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 龍谷大学農学部

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 11 28

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 10 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 11 29
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 11 28
最終更新日/Last modified on
2018 11 29


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033527
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033527

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。