UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
肺切除術における超音波ガイド下鎮痛法に関する検討

英語
Effect of ultrasound-guided nerve block on postoperative pain after thoracic surgery

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肺切除術における超音波ガイド下鎮痛法に関する検討

英語
Effect of ultrasound-guided nerve block on postoperative pain after thoracic surgery

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肺切除術における超音波ガイド下鎮痛法に関する検討

英語
Effect of ultrasound-guided nerve block on postoperative pain after thoracic surgery

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肺切除術における超音波ガイド下鎮痛法に関する検討

英語
Effect of ultrasound-guided nerve block on postoperative pain after thoracic surgery

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
胸部外科手術症例

英語
Patients underwent thoracic surgery

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
胸部外科手術における超音波ガイド下神経ブロックの有効性について検討を行う。

英語
The purpose of this study is to investigate the effect of ultrasound-guided nerve block on postoperative pain after thoracic surgery.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
VAS(NRS),呼吸機能

英語
VAS(NRS), respiratory function

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
硬膜外麻酔群: 硬膜外カテーテルをTh4/5またはTh5/6より全身麻酔導入前に留置する。テストドーズとして1％キシロカインを3ml硬膜外投与する。血管内留置あるいは脊髄くも膜下腔留置になっていないことを確認してから全身麻酔導入を行う

英語
Epidural block with ropivacaine

介入2/Interventions/Control_2

日本語
傍脊椎ブロック群: 全身麻酔導入前に0.75%ロピバカイン+1%リドカインの混合液15-20ｍｌを、超音波ガイド下にTh4/5またはTh5/6より傍脊椎腔に投与後、硬膜外カテーテルを傍脊椎腔に留置する。麻酔域確認後、全身麻酔導入を行う。

英語
ultrasound-guided paravertebral block with ropivacaine

介入3/Interventions/Control_3

日本語
椎弓板後面ブロック群: 手術終了後に0.75%ロピバカイン+1%リドカインの混合液15-20ｍｌを、超音波ガイド下にTh4/5またはTh5/6より椎弓板後面に投与後、硬膜外カテーテルを椎弓板後面に留置する。

英語
ultrasound-guided retrolaminar block with ropivacaine

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

15

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
American society of Anesthesiologists (ASA) I-II

英語
American society of Anesthesiologists (ASA) I-II

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)　同意が得られない患者
2)　ASA Ⅲ以上
3)　切除不能と判断された場合（胸膜播種など）
4)　入院中に再手術となった場合
5)　重篤な呼吸器疾患、心疾患を合併している患者
6)　重篤な肝機能障害、腎機能障害のある患者
7)　硬膜外カテーテルの留置が禁忌となる患者
8)　その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者

英語
1)The patient consent cannot be obtained
2)ASA over III
3)Patients without surgery
4)Reoperation during the same
hospitalization
5) Patients with severe pulmonary or cardiac disorder
6) Patients with severe hepatic or renal disorder
7) Contraindications for epidural analgesia
8) Patients that judged to be inappropriate as a subject

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	直幸
ミドルネーム
姓	藤村

英語

名	Naoyuki
ミドルネーム
姓	Fujimura

所属組織/Organization

日本語
社会医療法人　雪の聖母会　聖マリア病院

英語
St. Mary's Hospital
Our Lady of the Snow Social Medical Corporation

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of anesthesiology

郵便番号/Zip code

830-8543

住所/Address

日本語
福岡県久留米市津福本町　422

英語
422 Tsubukuhonmachi, Kurume, Fukuoka

電話/TEL

0942-35-3322

Email/Email

n-fujimura@st-mary-med.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	直幸
ミドルネーム
姓	藤村

英語

名	Naoyuki
ミドルネーム
姓	Fujimura

組織名/Organization

日本語
社会医療法人　雪の聖母会　聖マリア病院

英語
St. Mary's Hospital Our Lady of the Snow Social Medical Corporation

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of anesthesiology

郵便番号/Zip code

830-8543

住所/Address

日本語
福岡県久留米市津福本町　422

英語
422 Tsubukuhonmachi, Kurume, Fukuoka

電話/TEL

0942-35-3322

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

n-fujimura@st-mary-med.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
St. Mary's Hospital
Our Lady of the Snow Social Medical Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
St. Mary's Hospital
Our Lady of the Snow Social Medical Corporation

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
St. Mary's Hospital
Our Lady of the Snow Social Medical Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
St. Mary's Hospital
Our Lady of the Snow Social Medical Corporation

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
社会医療法人　雪の聖母会　聖マリア病院

英語
St. Mary's Hospital Our Lady of the Snow Social Medical Corporation

住所/Address

日本語
福岡県久留米市津福本町　422

英語
422 Tsubukuhonmachi, Kurume, Fukuoka

電話/Tel

0942-35-332

Email/Email

n-fujimura@st-mary-med.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

09

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

12

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

01

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

01

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

09

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

04

月

04

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033545

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